- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06697821
Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici predice la prognosi del cancro gastrico
20 novembre 2024 aggiornato da: Jichao Qin
Studiare l'impatto del numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici sulla prognosi del cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studi precedenti hanno stabilito l'esistenza del mesogastrio, dividendolo in sei sezioni.
Il mesogastrio viene identificato durante l'intervento chirurgico e utilizzato nella pratica chirurgica.
Lo scopo del presente studio era di indagare ulteriormente il suo ruolo nella prognosi del cancro gastrico. Tra gennaio 2014 e gennaio 2018, i pazienti dell'ospedale Tongji sono stati inclusi in questa analisi post-hoc, inclusi i dati di uno studio clinico randomizzato (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov,
NCT01978444).
La mesogastria contenente linfonodi metastatici (LN) veniva definita mesogastria metastatica.
Sono stati esaminati i referti patologici per valutare le metastasi nel mesogastrio.
La sopravvivenza è stata valutata utilizzando le curve di Kaplan-Meier e i modelli di Cox multivariati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia totale o prossimale presso l'ospedale di Tongji
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maggiore di 18 anni, minore di 85 anni
- adenocarcinoma gastrico primario confermato dalla patologia preoperatoria
- gli esami del sangue di routine, la funzionalità epatica e renale e il punteggio sullo stato di salute rientrano nell'intervallo di un intervento chirurgico tollerabile
- si prevede di eseguire una gastrectomia radicale tramite d2+cme
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- grave disturbo mentale o disturbo della comunicazione linguistica
- l'esame di imaging preoperatorio o l'esplorazione intraoperatoria hanno rilevato che il paziente presentava le seguenti condizioni: non è stato possibile ottenere un tumore che coinvolgeva gli organi circostanti richiedendo una resezione combinata di organi, metastasi di organi distanti o resezione R0
- coloro che non sono idonei alla chirurgia laparoscopica (come aderenze estese causate da chirurgia addominale anteriore e pneumoperitoneo per vari motivi).
- neoplasie concomitanti in altre sedi
- pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
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Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
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Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici
Lasso di tempo: Postoperatorio 5 anni
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Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici
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Postoperatorio 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202403050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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