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Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici predice la prognosi del cancro gastrico

20 novembre 2024 aggiornato da: Jichao Qin
Studiare l'impatto del numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici sulla prognosi del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi precedenti hanno stabilito l'esistenza del mesogastrio, dividendolo in sei sezioni. Il mesogastrio viene identificato durante l'intervento chirurgico e utilizzato nella pratica chirurgica. Lo scopo del presente studio era di indagare ulteriormente il suo ruolo nella prognosi del cancro gastrico. Tra gennaio 2014 e gennaio 2018, i pazienti dell'ospedale Tongji sono stati inclusi in questa analisi post-hoc, inclusi i dati di uno studio clinico randomizzato (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov, NCT01978444). La mesogastria contenente linfonodi metastatici (LN) veniva definita mesogastria metastatica. Sono stati esaminati i referti patologici per valutare le metastasi nel mesogastrio. La sopravvivenza è stata valutata utilizzando le curve di Kaplan-Meier e i modelli di Cox multivariati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia totale o prossimale presso l'ospedale di Tongji

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. maggiore di 18 anni, minore di 85 anni
  2. adenocarcinoma gastrico primario confermato dalla patologia preoperatoria
  3. gli esami del sangue di routine, la funzionalità epatica e renale e il punteggio sullo stato di salute rientrano nell'intervallo di un intervento chirurgico tollerabile
  4. si prevede di eseguire una gastrectomia radicale tramite d2+cme

Criteri di esclusione:

  1. donne in gravidanza o in allattamento
  2. grave disturbo mentale o disturbo della comunicazione linguistica
  3. l'esame di imaging preoperatorio o l'esplorazione intraoperatoria hanno rilevato che il paziente presentava le seguenti condizioni: non è stato possibile ottenere un tumore che coinvolgeva gli organi circostanti richiedendo una resezione combinata di organi, metastasi di organi distanti o resezione R0
  4. coloro che non sono idonei alla chirurgia laparoscopica (come aderenze estese causate da chirurgia addominale anteriore e pneumoperitoneo per vari motivi).
  5. neoplasie concomitanti in altre sedi
  6. pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
Sopravvivenza postoperatoria a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici
Lasso di tempo: Postoperatorio 5 anni
Il numero di mesogastria contenente linfonodi metastatici
Postoperatorio 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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