Die Anzahl der Mesogastrien, die metastatische Lymphknoten enthalten, sagt die Prognose für Magenkrebs voraus
20. November 2024 aktualisiert von: Jichao Qin
Es sollte der Einfluss der Anzahl der Mesogastrien mit metastasierten Lymphknoten auf die Prognose von Magenkrebs untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben die Existenz des Mesogastriums nachgewiesen und es in sechs Abschnitte unterteilt.
Das Mesogastrium wird während der Operation identifiziert und in der chirurgischen Praxis genutzt.
Ziel der vorliegenden Studie war es, seine Rolle bei der Prognose von Magenkrebs weiter zu untersuchen. Zwischen Januar 2014 und Januar 2018 wurden Patienten des Tongji-Krankenhauses in diese Post-hoc-Analyse einbezogen, einschließlich Daten aus einer randomisierten klinischen Studie (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov,
NCT01978444).
Mesogastrien, die metastatische Lymphknoten (LNs) enthalten, werden als metastatische Mesogastrien bezeichnet.
Pathologische Berichte wurden untersucht, um Metastasen im Mesogastrium zu beurteilen.
Das Überleben wurde mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven und multivariablen Cox-Modellen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit Magenkrebs einbezogen, die sich im Tongji-Krankenhaus einer totalen oder proximalen Gastrektomie unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18, jünger als 85
- Primäres Adenokarzinom des Magens, bestätigt durch präoperative Pathologie
- routinemäßige Blutuntersuchungen, Leber- und Nierenfunktionen und der Gesundheitszustand liegen im Bereich einer tolerierbaren Operation
- Es wird erwartet, dass eine radikale Gastrektomie bis d2+cme durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- schwere psychische Störung oder Sprachkommunikationsstörung
- Eine präoperative bildgebende Untersuchung oder eine intraoperative Untersuchung ergab, dass der Patient unter den folgenden Bedingungen litt: Tumor mit Beteiligung umgebender Organe, der eine kombinierte Organresektion erforderte, Fernmetastasen oder eine R0-Resektion konnte nicht erreicht werden
- diejenigen, die für eine laparoskopische Operation nicht geeignet sind (z. B. ausgedehnte Adhäsionen, die aus verschiedenen Gründen durch eine vordere Bauchoperation und ein Pneumoperitoneum verursacht werden).
- gleichzeitige maligne Erkrankungen an anderen Standorten
- Patienten mit Notoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Postoperatives 5-Jahres-Überleben
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Postoperatives 5-Jahres-Überleben
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Postoperatives 5-Jahres-Überleben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Mesogastrien, die metastatische Lymphknoten enthalten
Zeitfenster: Postoperativ 5 Jahre
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Die Anzahl der Mesogastrien, die metastatische Lymphknoten enthalten
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Postoperativ 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202403050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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