Antallet af mesogastrier indeholdende metastatiske lymfeknuder forudsiger gastrisk kræftprognose
20. november 2024 opdateret af: Jichao Qin
At undersøge virkningen af antallet af mesogastrier indeholdende metastatiske lymfeknuder på prognosen for mavekræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har fastslået eksistensen af mesogastrium, opdeler det i seks sektioner.
Mesogastrium identificeres under operation og anvendes i kirurgisk praksis.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge dets rolle i mavekræftprognosen yderligere. Mellem januar 2014 og januar 2018 blev patienter fra Tongji Hospital inkluderet i denne post-hoc analyse, inklusive data fra et randomiseret klinisk studie (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov,
NCT01978444).
Mesogastrier indeholdende metastatiske lymfeknuder (LN'er) blev omtalt som metastatisk mesogastri.
Patologirapporter blev undersøgt for at vurdere metastaser i mesogastrium.
Overlevelse blev vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver og multivariable Cox-modeller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gastrisk cancer, som gennemgik total eller proksimal gastrectomy på Tongji Hospital, blev inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18, yngre end 85
- primær gastrisk adenocarcinom bekræftet af præoperativ patologi
- rutinemæssige blodprøver, lever- og nyrefunktioner og hvem sundhedsstatusscore er inden for rækkevidden af tolerabel operation
- det forventes at udføre radikal gastrectomi gennem d2+cme
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- svær psykisk lidelse eller sproglig kommunikationsforstyrrelse
- præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse eller intraoperativ udforskning viste, at patienten havde følgende tilstande: tumor involverer omgivende organer, der kræver kombineret organresektion, fjernorganmetastase eller R0-resektion kunne ikke opnås
- dem, der ikke er egnede til laparoskopisk kirurgi (såsom omfattende adhæsion forårsaget af forreste abdominalkirurgi og pneumoperitoneum af forskellige årsager).
- samtidige maligniteter på andre steder
- akutkirurgiske patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Postoperativ 5-års overlevelse
|
Postoperativ 5-års overlevelse
|
Postoperativ 5-års overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af mesogastrier indeholdende metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Postoperativ 5 år
|
Antallet af mesogastrier indeholdende metastatiske lymfeknuder
|
Postoperativ 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202403050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .