- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06697821
Liczba mezogastrii zawierających przerzuty do węzłów chłonnych pozwala przewidzieć rokowanie w przypadku raka żołądka
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jichao Qin
Celem pracy było zbadanie wpływu liczby mezogastrii zawierających przerzutowe węzły chłonne na rokowanie w raku żołądka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały istnienie mezożołądka, dzieląc go na sześć części.
Śródżołądek jest identyfikowany podczas operacji i wykorzystywany w praktyce chirurgicznej.
Celem niniejszego badania było dalsze zbadanie jego roli w rokowaniu raka żołądka. W okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2018 r. do tej analizy post hoc włączono pacjentów szpitala Tongji, uwzględniając dane z randomizowanego badania klinicznego (DCGC01; http: //www.clinicaltrials.gov,
NCT01978444).
Mezogastrię zawierającą przerzutowe węzły chłonne (LN) określano jako mezogastrię przerzutową.
Zbadano raporty patologiczne w celu oceny przerzutów w mezożołądku.
Przeżycie oceniano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i wielozmiennych modeli Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli całkowitą lub proksymalną resekcję żołądka w szpitalu Tongji.
Opis
Kryteria włączenia:
- starsze niż 18 lat, młodsze niż 85
- pierwotny gruczolakorak żołądka potwierdzony patologią przedoperacyjną
- rutynowe badania krwi, czynność wątroby i nerek oraz stan zdrowia mieszczący się w zakresie tolerowanej operacji
- oczekuje się radykalnej resekcji żołądka przez d2+cme
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia komunikacji językowej
- przedoperacyjne badanie obrazowe lub eksploracja śródoperacyjna wykazały, że u pacjenta stwierdzono następujące schorzenia: guz zajmujący otaczające narządy wymagający kombinowanej resekcji narządów, przerzuty do narządów odległych lub nie można było uzyskać resekcji R0
- te, które nie nadają się do operacji laparoskopowej (takie jak rozległe zrosty spowodowane operacją w przedniej części jamy brzusznej i odma otrzewnowa z różnych powodów).
- współistniejące nowotwory w innych lokalizacjach
- pacjenci po nagłych operacjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Przeżycie pooperacyjne 5 lat
|
Przeżycie pooperacyjne 5 lat
|
Przeżycie pooperacyjne 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mezogastrii zawierających przerzuty do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Pooperacyjny 5-letni
|
Liczba mezogastrii zawierających przerzuty do węzłów chłonnych
|
Pooperacyjny 5-letni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jichao Qin, M.D./Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202403050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .