- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710301
Kortikální koreláty dovedností prostorové navigace v pohlcujícím prostředí virtuální reality
Studium kortikálních korelací dovedností prostorové navigace v pohlcujícím prostředí virtuální reality
Cílem této studie je prozkoumat nervové mechanismy, které procházejí dovednostmi prostorové navigace u dětí/dospívajících ve věku od 8 do 17 let. Tyto dovednosti hrají důležitou roli v každodenním životě, protože nám umožňují orientovat se ve známém i neznámém prostředí, lokalizovat předměty, interagovat s nimi a zapamatovat si jejich polohu. Navigační schopnosti se mezi jednotlivci značně liší, mění se s věkem a mohou být ovlivněny nemocemi, jako je dětská mozková obrna (CP). Předchozí studie ve skutečnosti prokázaly rozdíly v metodách učení a adaptace dovedností prostorové navigace u dětí postižených CP ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) vrstevníky. Pomocí elektroencefalogramu (EEG) chceme osvětlit mechanismy, které řídí tuto schopnost s cílem:
- lépe charakterizovat dovednosti prostorové navigace u dětí/dospívajících, jak TD, tak postižených CP;
- prozkoumat původ zjištěných rozdílů mezi dovednostmi prostorové navigace dětí s TD a dětí postižených CP, zlepšit znalosti o patologii a umožnit tak v budoucnu identifikovat přiměřenější rehabilitační intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilia Biffi
- Telefonní číslo: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Nábor
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Emilia Biffi
- Telefonní číslo: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Caterina Piazza
- Telefonní číslo: +39031877862
- E-mail: caterina.piazza@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Itálie, 31015
- Nábor
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Susanna Paterlini
- Telefonní číslo: +3904384141
- E-mail: susanna.paterlini@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Oppia
- Telefonní číslo: +3904384141
- E-mail: francesca.oppia@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- typicky vyvíjející se subjekty ve věku mezi 8 a 17 lety;
- subjekty s CP ve věku od 8 do 17 let;
Kritéria vyloučení:
- subjekty mladší 8 let nebo starší 17 let;
- subjekty s epileptickými problémy;
- subjekty se špatnou kontrolou hlavy;
- subjekty se zrakovými problémy, které nelze korigovat dioptrickými čočkami;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkol navigace
Administrace navigační úlohy v imerzivním prostředí virtuální reality se záznamem EEG signálu
|
Hodnocení kognitivní úrovně prostřednictvím testu Raven a dovedností prostorové navigace prostřednictvím testu Corsi a dílčího testu bludiště WISC-III.
Správa navigační úlohy v prostředí pohlcující virtuální reality a záznam EEG signálu.
Účastník bude mít na sobě brýle pro virtuální realitu a EEG čepici.
Úkolem je pohybovat se a orientovat se v pěticestném bludišti, aby se dostali k pokladu.
Účastník bude požádán, aby provedl 30 pokusů, každý o délce maximálně 120 s.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonová spektrální hustota (PSD)
Časové okno: Jednou
|
Rozdíly v hodnotách výkonu mezi subjekty TD a CP
|
Jednou
|
|
Výkon navigace
Časové okno: Jednou
|
Výkon navigace na základě následujících parametrů: počet tras navštívených v každém pokusu; celková délka trasy pro každý pokus; chyba mezi ujetou vzdáleností a ideální vzdáleností pro každý pokus (označená jako minimální vzdálenost k dosažení pokladu z výchozího bodu); úhel natočení diváka v každém pokusu; trvání každého pokusu.
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1111 (Jiné číslo grantu/financování: Prima Psychiatry internal research fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .