- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710301
Korelaty korelacyjne umiejętności nawigacji przestrzennej w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości
Badanie korelatów umiejętności nawigacji przestrzennej w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów neuronalnych warunkujących umiejętności nawigacji przestrzennej u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 17 lat. Umiejętności te odgrywają ważną rolę w życiu codziennym, ponieważ pozwalają nam orientować się w znajomym i nieznanym otoczeniu, lokalizować przedmioty, wchodzić w interakcję z nimi i zapamiętywać ich położenie. Zdolności nawigacyjne różnią się znacznie u poszczególnych osób, zmieniają się wraz z wiekiem i mogą na nie wpływać choroby, takie jak porażenie mózgowe (CP). Poprzednie badania faktycznie wykazały różnice w metodach uczenia się i adaptacji umiejętności nawigacji przestrzennej u dzieci dotkniętych porażeniem dziecięcym w porównaniu z typowo rozwijającymi się rówieśnikami. Poprzez zastosowanie elektroencefalogramu (EEG) chcemy rzucić światło na mechanizmy rządzące tą zdolnością, mając na celu:
- lepiej scharakteryzować umiejętności nawigacji przestrzennej u dzieci/młodzieży, zarówno z TD, jak i dotkniętych MPD;
- zbadać pochodzenie różnic stwierdzonych pomiędzy umiejętnościami nawigacji przestrzennej dzieci z TD i dzieci dotkniętych MPD, poprawiając wiedzę na temat patologii, a tym samym umożliwiając w przyszłości identyfikację bardziej odpowiednich interwencji rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilia Biffi
- Numer telefonu: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Emilia Biffi
- Numer telefonu: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Caterina Piazza
- Numer telefonu: +39031877862
- E-mail: caterina.piazza@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Włochy, 31015
- Rekrutacyjny
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Susanna Paterlini
- Numer telefonu: +3904384141
- E-mail: susanna.paterlini@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Oppia
- Numer telefonu: +3904384141
- E-mail: francesca.oppia@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- typowo rozwijające się osoby w wieku od 8 do 17 lat;
- osoby z MPD w wieku od 8 do 17 lat;
Kryteria wykluczenia:
- osoby w wieku poniżej 8 lat lub powyżej 17 lat;
- osoby z problemami epileptycznymi;
- osoby ze słabą kontrolą głowy;
- osoby z wadami wzroku, których nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie nawigacji
Administracja zadania nawigacyjnego w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości z rejestracją sygnału EEG
|
Ocena poziomu poznawczego poprzez test Ravena oraz umiejętności nawigacji przestrzennej poprzez test Corsi i podtest labiryntu WISC-III.
Administracja zadania nawigacji w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości i rejestracja sygnału EEG.
Uczestnik będzie miał na sobie gogle wirtualnej rzeczywistości oraz czepek EEG.
Zadanie polega na poruszaniu się i orientowaniu w pięciokierunkowym labiryncie w celu dotarcia do skarbu.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 30 prób trwających maksymalnie 120 s każda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość widmowa mocy (PSD)
Ramy czasowe: Raz
|
Różnice w wartościach mocy pomiędzy pacjentami z TD i CP
|
Raz
|
|
Wydajność nawigacji
Ramy czasowe: Raz
|
Wydajność nawigacji na podstawie następujących parametrów: liczba odwiedzonych tras w każdej próbie; całkowita długość ścieżki dla każdej próby; błąd pomiędzy przebytą odległością a odległością idealną dla każdej próby (określaną jako minimalna odległość dotarcia do skarbu od punktu początkowego); kąt obrotu widza w każdej próbie; czas trwania każdej próby.
|
Raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111 (Inny numer grantu/finansowania: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .