- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710301
Kortikale korrelater af rumlige navigationsfærdigheder i et fordybende Virtual Reality-miljø
Undersøgelse af de kortikale korrelater af rumlige navigationsfærdigheder i et fordybende Virtual Reality-miljø
Målet med denne undersøgelse er at undersøge de neurale mekanismer, der gennemgår rumlige navigationsfærdigheder hos børn/unge i alderen mellem 8 og 17 år. Disse færdigheder spiller en vigtig rolle i dagligdagen, da de giver os mulighed for at orientere os i velkendte og ukendte miljøer, lokalisere genstande, interagere med dem og huske deres position. Navigationsevner varierer meget mellem individer, ændrer sig med alderen og kan blive påvirket af sygdomme, såsom cerebral parese (CP). Tidligere undersøgelser har faktisk påvist forskelle i indlærings- og tilpasningsmetoderne for rumlige navigationsfærdigheder hos børn, der er ramt af CP sammenlignet med typisk udviklende (TD) jævnaldrende. Gennem brugen af elektroencefalogrammet (EEG) ønsker vi at belyse de mekanismer, der styrer denne evne med det formål:
- bedre karakterisere rumlige navigationsfærdigheder hos børn/unge, både TD og påvirket af CP;
- undersøge oprindelsen af de fundne forskelle mellem TD-børns rumlige navigationsfærdigheder og dem, der er ramt af CP, forbedre viden om patologien og dermed gøre det muligt i fremtiden at identificere mere passende rehabiliteringsinterventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilia Biffi
- Telefonnummer: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekruttering
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Emilia Biffi
- Telefonnummer: +39031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Caterina Piazza
- Telefonnummer: +39031877862
- E-mail: caterina.piazza@lanostrafamiglia.it
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien, 31015
- Rekruttering
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
-
Kontakt:
- Susanna Paterlini
- Telefonnummer: +3904384141
- E-mail: susanna.paterlini@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Francesca Oppia
- Telefonnummer: +3904384141
- E-mail: francesca.oppia@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- typisk udviklende forsøgspersoner i alderen mellem 8 og 17 år;
- forsøgspersoner med CP i alderen mellem 8 og 17 år;
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner i alderen under 8 eller over 17 år;
- personer med epileptiske problemer;
- emner med dårlig hovedkontrol;
- emner med synsproblemer, der ikke kan korrigeres med receptpligtig linse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Navigationsopgave
Administration af navigationsopgaven i et fordybende virtual reality-miljø med optagelse af EEG-signalet
|
Evaluering af det kognitive niveau gennem Raven-testen og af rumlige navigationsfærdigheder gennem Corsi-testen og labyrint-undertesten af WISC-III.
Administration af navigationsopgaven i et fordybende virtual reality-miljø og EEG-signaloptagelse.
Deltageren vil bære virtual reality-seere og EEG-hætte.
Opgaven består i at bevæge sig og orientere sig inde i en fem-vejs labyrint for at nå frem til en skat.
Deltageren vil blive bedt om at udføre 30 forsøg, der varer maksimalt 120 sekunder hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Power Spectral Density (PSD)
Tidsramme: Engang
|
Forskelle i effektværdier mellem TD- og CP-fag
|
Engang
|
|
Navigationsydelse
Tidsramme: Engang
|
Navigationsydelse baseret på følgende parametre: antal besøgte ruter i hvert forsøg; den samlede længde af stien for hvert forsøg; fejl mellem tilbagelagt distance og ideel distance for hvert forsøg (identificeret som minimumsafstanden for at nå skatten fra udgangspunktet); rotationsvinkel for seeren i hvert forsøg; varigheden af hvert forsøg.
|
Engang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .