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Correlati corticali delle abilità di navigazione spaziale in un ambiente immersivo di realtà virtuale

18 novembre 2025 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Studio dei correlati corticali delle abilità di navigazione spaziale in un ambiente immersivo di realtà virtuale

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare i meccanismi neurali a cui sono sottoposte le capacità di navigazione spaziale in bambini/adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni. Queste abilità svolgono un ruolo importante nella vita quotidiana, poiché ci permettono di orientarci in ambienti familiari e non, individuare oggetti, interagire con essi e memorizzare la loro posizione. Le capacità di navigazione variano ampiamente da individuo a individuo, cambiano con l'età e potrebbero essere influenzate da malattie, come la paralisi cerebrale (CP). Studi precedenti hanno, infatti, dimostrato differenze nelle modalità di apprendimento e adattamento delle abilità di navigazione spaziale nei bambini affetti da CP rispetto ai coetanei a sviluppo tipico (TD). Attraverso l'utilizzo dell'elettroencefalogramma (EEG) si vuole far luce sui meccanismi che governano questa capacità con l'obiettivo di:

  1. caratterizzare meglio le abilità di navigazione spaziale nei bambini/adolescenti, sia TD che affetti da PCI;
  2. indagare l’origine delle differenze riscontrate tra le capacità di navigazione spaziale dei bambini con TD e quelli affetti da CP, migliorando la conoscenza della patologia e consentendo così, in futuro, di individuare interventi riabilitativi più adeguati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soggetti a sviluppo tipico di età compresa tra 8 e 17 anni;
  • soggetti con paralisi cerebrale di età compresa tra 8 e 17 anni;

Criteri di esclusione:

  • soggetti di età inferiore a 8 anni o superiore a 17 anni;
  • soggetti con problemi epilettici;
  • soggetti con scarso controllo della testa;
  • soggetti con problemi visivi non correggibili con lenti graduate;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito di navigazione
Somministrazione del compito di navigazione in un ambiente di realtà virtuale immersiva con registrazione del segnale EEG
Valutazione del livello cognitivo attraverso il test Raven e delle abilità di navigazione spaziale attraverso il test Corsi e il sottotest labirinto del WISC-III.
Amministrazione dell'attività di navigazione in un ambiente di realtà virtuale immersiva e registrazione del segnale EEG. Il partecipante indosserà visori per la realtà virtuale e cuffia per EEG. Il compito consiste nel muoversi e orientarsi all'interno di un labirinto a cinque vie per raggiungere un tesoro. Al partecipante verrà chiesto di effettuare 30 prove della durata massima di 120 s ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Una volta
Differenze nei valori di potenza tra soggetti TD e CP
Una volta
Prestazioni di navigazione
Lasso di tempo: Una volta
Prestazioni di navigazione basate sui seguenti parametri: numero di percorsi percorsi in ciascuna prova; lunghezza totale del percorso per ogni prova; errore tra la distanza percorsa e la distanza ideale per ciascuna prova (individuata come la distanza minima per raggiungere il tesoro dal punto di partenza); angolo di rotazione dello spettatore in ogni prova; durata di ciascuna prova.
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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