- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710301
Correlati corticali delle abilità di navigazione spaziale in un ambiente immersivo di realtà virtuale
Studio dei correlati corticali delle abilità di navigazione spaziale in un ambiente immersivo di realtà virtuale
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare i meccanismi neurali a cui sono sottoposte le capacità di navigazione spaziale in bambini/adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni. Queste abilità svolgono un ruolo importante nella vita quotidiana, poiché ci permettono di orientarci in ambienti familiari e non, individuare oggetti, interagire con essi e memorizzare la loro posizione. Le capacità di navigazione variano ampiamente da individuo a individuo, cambiano con l'età e potrebbero essere influenzate da malattie, come la paralisi cerebrale (CP). Studi precedenti hanno, infatti, dimostrato differenze nelle modalità di apprendimento e adattamento delle abilità di navigazione spaziale nei bambini affetti da CP rispetto ai coetanei a sviluppo tipico (TD). Attraverso l'utilizzo dell'elettroencefalogramma (EEG) si vuole far luce sui meccanismi che governano questa capacità con l'obiettivo di:
- caratterizzare meglio le abilità di navigazione spaziale nei bambini/adolescenti, sia TD che affetti da PCI;
- indagare l’origine delle differenze riscontrate tra le capacità di navigazione spaziale dei bambini con TD e quelli affetti da CP, migliorando la conoscenza della patologia e consentendo così, in futuro, di individuare interventi riabilitativi più adeguati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilia Biffi
- Numero di telefono: +39031877862
- Email: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Luoghi di studio
-
-
LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamento
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
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Contatto:
- Emilia Biffi
- Numero di telefono: +39031877862
- Email: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
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Contatto:
- Caterina Piazza
- Numero di telefono: +39031877862
- Email: caterina.piazza@lanostrafamiglia.it
-
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TV
-
Conegliano, TV, Italia, 31015
- Reclutamento
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
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Contatto:
- Susanna Paterlini
- Numero di telefono: +3904384141
- Email: susanna.paterlini@lanostrafamiglia.it
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Contatto:
- Francesca Oppia
- Numero di telefono: +3904384141
- Email: francesca.oppia@lanostrafamiglia.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soggetti a sviluppo tipico di età compresa tra 8 e 17 anni;
- soggetti con paralisi cerebrale di età compresa tra 8 e 17 anni;
Criteri di esclusione:
- soggetti di età inferiore a 8 anni o superiore a 17 anni;
- soggetti con problemi epilettici;
- soggetti con scarso controllo della testa;
- soggetti con problemi visivi non correggibili con lenti graduate;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compito di navigazione
Somministrazione del compito di navigazione in un ambiente di realtà virtuale immersiva con registrazione del segnale EEG
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Valutazione del livello cognitivo attraverso il test Raven e delle abilità di navigazione spaziale attraverso il test Corsi e il sottotest labirinto del WISC-III.
Amministrazione dell'attività di navigazione in un ambiente di realtà virtuale immersiva e registrazione del segnale EEG.
Il partecipante indosserà visori per la realtà virtuale e cuffia per EEG.
Il compito consiste nel muoversi e orientarsi all'interno di un labirinto a cinque vie per raggiungere un tesoro.
Al partecipante verrà chiesto di effettuare 30 prove della durata massima di 120 s ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Una volta
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Differenze nei valori di potenza tra soggetti TD e CP
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Una volta
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Prestazioni di navigazione
Lasso di tempo: Una volta
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Prestazioni di navigazione basate sui seguenti parametri: numero di percorsi percorsi in ciascuna prova; lunghezza totale del percorso per ogni prova; errore tra la distanza percorsa e la distanza ideale per ciascuna prova (individuata come la distanza minima per raggiungere il tesoro dal punto di partenza); angolo di rotazione dello spettatore in ogni prova; durata di ciascuna prova.
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Una volta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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