- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710301
Kortikale Korrelate räumlicher Navigationsfähigkeiten in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung
Untersuchung der kortikalen Korrelate räumlicher Navigationsfähigkeiten in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung
Das Ziel dieser Studie ist es, die neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die räumliche Navigationsfähigkeiten bei Kindern/Jugendlichen im Alter zwischen 8 und 17 Jahren beeinflussen. Diese Fähigkeiten spielen im täglichen Leben eine wichtige Rolle, da sie es uns ermöglichen, uns in vertrauten und unbekannten Umgebungen zu orientieren, Objekte zu lokalisieren, mit ihnen zu interagieren und uns ihre Position einzuprägen. Die Navigationsfähigkeiten variieren stark von Person zu Person, verändern sich mit dem Alter und können durch Krankheiten wie Zerebralparese (CP) beeinträchtigt werden. Frühere Studien haben tatsächlich Unterschiede in den Lern- und Anpassungsmethoden der räumlichen Navigationsfähigkeiten bei Kindern mit CP im Vergleich zu Gleichaltrigen in der typischen Entwicklung (TD) gezeigt. Mithilfe des Elektroenzephalogramms (EEG) wollen wir die Mechanismen beleuchten, die diese Fähigkeit steuern, mit dem Ziel:
- räumliche Navigationsfähigkeiten bei Kindern/Jugendlichen besser charakterisieren, sowohl bei TD als auch bei CP-Betroffenen;
- den Ursprung der festgestellten Unterschiede zwischen den räumlichen Navigationsfähigkeiten von TD-Kindern und denen, die von CP betroffen sind, untersuchen, um das Wissen über die Pathologie zu verbessern und so in Zukunft die Identifizierung angemessenerer Rehabilitationsmaßnahmen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilia Biffi
- Telefonnummer: +39031877862
- E-Mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Studienorte
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrutierung
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
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Kontakt:
- Emilia Biffi
- Telefonnummer: +39031877862
- E-Mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
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Kontakt:
- Caterina Piazza
- Telefonnummer: +39031877862
- E-Mail: caterina.piazza@lanostrafamiglia.it
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TV
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Conegliano, TV, Italien, 31015
- Rekrutierung
- IRCCS Scientific Institute E. Medea
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Kontakt:
- Susanna Paterlini
- Telefonnummer: +3904384141
- E-Mail: susanna.paterlini@lanostrafamiglia.it
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Kontakt:
- Francesca Oppia
- Telefonnummer: +3904384141
- E-Mail: francesca.oppia@lanostrafamiglia.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- typischerweise sich entwickelnde Probanden im Alter zwischen 8 und 17 Jahren;
- Probanden mit CP im Alter zwischen 8 und 17 Jahren;
Ausschlusskriterien:
- Probanden im Alter unter 8 oder über 17 Jahren;
- Personen mit epileptischen Problemen;
- Probanden mit schlechter Kopfkontrolle;
- Personen mit Sehproblemen, die nicht mit verschreibungspflichtigen Brillengläsern korrigiert werden können;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Navigationsaufgabe
Durchführung der Navigationsaufgabe in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung mit Aufzeichnung des EEG-Signals
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Bewertung des kognitiven Niveaus durch den Raven-Test und der räumlichen Navigationsfähigkeiten durch den Corsi-Test und den Labyrinth-Untertest des WISC-III.
Verwaltung der Navigationsaufgabe in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung und EEG-Signalaufzeichnung.
Der Teilnehmer trägt Virtual-Reality-Viewer und eine EEG-Haube.
Die Aufgabe besteht darin, sich in einem Fünf-Wege-Labyrinth zu bewegen und zu orientieren, um an einen Schatz zu gelangen.
Der Teilnehmer wird gebeten, 30 Versuche mit einer Dauer von jeweils maximal 120 Sekunden durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsspektrale Dichte (PSD)
Zeitfenster: Einmal
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Unterschiede in den Leistungswerten zwischen TD- und CP-Probanden
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Einmal
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Navigationsleistung
Zeitfenster: Einmal
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Navigationsleistung basierend auf den folgenden Parametern: Anzahl der in jedem Versuch besuchten Routen; Gesamtlänge des Weges für jeden Versuch; Fehler zwischen der zurückgelegten Distanz und der idealen Distanz für jeden Versuch (gekennzeichnet als die Mindestdistanz, um den Schatz vom Startpunkt aus zu erreichen); Drehwinkel des Betrachters bei jedem Versuch; Dauer jedes Versuchs.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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