Průzkumná studie systému stentgraftu torakoabdominální artérie

Torakoabdominální aneuryzmata aorty zahrnují jak hrudní, tak abdominální aortální tepny, stejně jako aneuryzmata břišní aorty nad renálními tepnami. Léčba TAAA je komplikovaná, protože onemocnění postihuje více viscerálních tepen. Tradiční metody léčby TAAA zahrnují otevřenou chirurgii a hybridní chirurgii. Časná pooperační mortalita, stejně jako pooperační komplikace, jako je respirační selhání, selhání ledvin a další komplikace životně důležitých orgánů, jsou problémem pro otevřenou operaci, takže poměr přínosů a rizik tradiční otevřené operace zůstává neuspokojivý. Otevřená operace navíc vyžaduje torakoabdominální řez, který bude mít za následek obrovskou ránu a komplikovaná je i rekonstrukce viscerální tepny. Hybridní chirurgie, která se skládá z počátečního otevřeného viscerálního debranchingu s následným vyloučením endovaskulárního aneuryzmatu, je další možností léčby. Ačkoli hybridní chirurgie může snížit rozsáhlou ránu způsobenou torakotomií, nezdá se, že by vedla k nižší míře komplikací při časném a střednědobém sledování.

S rychlým rozvojem technologie endovaskulární léčby se endovaskulární terapie uplatňuje i v léčbě TAAA a postupně se stává jednou z hlavních léčebných metod. Zejména u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem z důvodu komorbidit může být vhodnější endovaskulární řešení. Totální endovaskulární oprava aneuryzmatu (t-EVAR) bez debranching chirurgie nevyžaduje torakotomii a laparotomii a mohla by zlepšit výsledky těchto pacientů. t-EVAR zahrnuje fenestrovaný EVAR (f-EVAR), vícevětvený EVAR (b-EVAR) a lékařem modifikovaný fenestrační endograft (PMFG). Ve srovnání s otevřenou chirurgií a hybridní chirurgií má endovaskulární terapie následující výhody: 1) minimálně invazivní chirurgie, která se vyhýbá hrudní a břišní incizi; 2) vyhnutí se okluzi aorty během operace, aby se snížily různé komplikace viscerální ischemie; 3) snížení intraoperační ztráty krve a pobytu v nemocnici; 4) snížení míšních komplikací.

Systém stentgraftu TAAA používaný pro endovaskulární léčbu se obecně skládá ze stentgraftu a zaváděcího systému. Stentgraft, také známý jako umělý vaskulární štěp typu stentu, se obecně skládá z tubulárního pokrytého a kovového drátu opleteného stentu. Stent může být stlačen do pouzdra, které dodává stent do místa léze TAAA, a poté je z pouzdra uvolněn. Stent se otevírá svou vlastní expanzní silou, aby oddělil krev od místa léze, aby se dosáhlo léčebného účelu. Zakázkové stenty musí být navrženy a vyrobeny podle pacientových charakteristik aorty a čekací doba 6-8 týdnů omezuje jejich použití u pacientů, u kterých došlo k ruptuře nebo u kterých již došlo k ruptuře. V současnosti komerčně dostupné vícevětvené stentgrafty pro TAAA zahrnují Zenith t-Branch stent (Cook), E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System (Jotec) a GORE® EXCLUDER® torakoabdominální větev endoprotézy (Gore & Associates). Zásadním problémem u těchto vícerozvětvených stentgraftů je omezená specifikace zařízení a suboptimální anatomická proveditelnost pro pacienty s TAAA, proto je zapotřebí zlepšit profil zařízení, konfiguraci a optimalizaci velikosti. V současném kontextu společnost Lifetech vyvinula nový systém stentgraftu TAAA, Thoracoabdominal Artery Stent Graft System, což je design smíšené větve se dvěma vnitřními větvemi pro viscerální tepny a dvěma vnějšími větvemi pro bilaterální renální tepny. Jedná se o běžně dostupný vícerozvětvený endograft a není třeba ztrácet čas přizpůsobením. Variace v průměru hlavního těla, délce a velikosti větví, zavádějící diverzifikované konfigurace, které vyhovují více anatomickým podmínkám. Dvě vnitřní větve jsou integrovány s předem zavedenými vodícími dráty, aby se usnadnila kanylace viscerální artérie a zkrátila se doba procedury. Konstrukce s částečným uvolněním umožňuje upravit polohu stentu během procesu uvolňování, díky čemuž je umístění stentu přesnější a méně obtížné.

Tato studie je průzkumnou studií, jejímž cílem je posoudit proveditelnost systému stentgraftu torakoabdominální artérie.