Studio esplorativo sul sistema di stent-graft dell'arteria toraco-addominale

Gli aneurismi dell'aorta toraco-addominale coinvolgono sia le arterie aortiche toraciche che addominali, nonché gli aneurismi dell'aorta addominale sopra le arterie renali. Il trattamento dei TAAA è complicato perché la malattia coinvolge più arterie viscerali. I metodi tradizionali di trattamento del TAAA comprendono la chirurgia a cielo aperto e la chirurgia ibrida. La mortalità postoperatoria precoce, così come le complicanze postoperatorie come l'insufficienza respiratoria, l'insufficienza renale e altre complicanze di organi vitali sono motivo di preoccupazione per la chirurgia a cielo aperto, il che fa sì che il rapporto rischio-beneficio della chirurgia a cielo aperto tradizionale rimanga insoddisfacente. Inoltre, la chirurgia a cielo aperto richiede un'incisione toraco-addominale che risulterà in una ferita enorme e anche la ricostruzione dell'arteria viscerale è complicata. Un’altra opzione di trattamento è la chirurgia ibrida, composta da una procedura iniziale di deramificazione viscerale a cielo aperto seguita dall’esclusione endovascolare dell’aneurisma. Sebbene la chirurgia ibrida possa ridurre l’enorme ferita causata dalla toracotomia, non sembra comportare tassi di complicanze inferiori al follow-up precoce e medio.

Con il rapido sviluppo della tecnologia del trattamento endovascolare, la terapia endovascolare viene applicata anche nel trattamento del TAAA e diventa gradualmente uno dei principali metodi di trattamento. Soprattutto per i pazienti ad alto rischio chirurgico a causa di comorbidità, può essere preferibile una soluzione endovascolare. La riparazione endovascolare totale dell'aneurisma (t-EVAR) senza intervento chirurgico di deramificazione non richiede toracotomia e laparotomia e potrebbe migliorare i risultati di questi pazienti. t-EVAR include EVAR fenestrato (f-EVAR), EVAR multi-ramificato (b-EVAR) ed endoinnesto fenestrato modificato dal medico (PMFG). Rispetto alla chirurgia a cielo aperto e alla chirurgia ibrida, la terapia endovascolare presenta i seguenti vantaggi: 1) chirurgia mini-invasiva, evitando l'incisione toracica e addominale; 2) evitare l'occlusione dell'aorta durante l'intervento in modo da ridurre le varie complicanze dell'ischemia viscerale; 3) ridurre la perdita di sangue intraoperatoria e la degenza ospedaliera; 4) ridurre le complicanze del midollo spinale.

Il sistema di stent-graft TAAA utilizzato per il trattamento endovascolare è generalmente costituito da uno stent-graft e da un sistema di rilascio. L'innesto di stent, noto anche come innesto vascolare di tipo stent artificiale, è generalmente composto da uno stent tubolare rivestito e intrecciato con filo metallico. Lo stent può essere compresso nella guaina che trasporta lo stent al sito della lesione di TAAA e quindi viene rilasciato dalla guaina. Lo stent si apre grazie alla propria forza di espansione per separare il sangue dal sito della lesione, in modo da raggiungere lo scopo del trattamento. Gli stent su misura devono essere progettati e realizzati in base alle caratteristiche aortiche del paziente e il periodo di attesa di 6-8 settimane ne limita l'uso nei pazienti che mostrano precursori della rottura o che si sono già rotti. Gli innesti stent multibranch attualmente disponibili in commercio per TAAA includono lo stent Zenith t-Branch (Cook), il sistema stent graft multibranch E-nside TAAA (Jotec) e l'endoprotesi del ramo toracoaddominale GORE® EXCLUDER® (Gore & Associates). Un problema critico con questi innesti stent multiramificati è la specifica limitata del dispositivo e la fattibilità anatomica non ottimale per i pazienti TAAA, pertanto sono necessari miglioramenti al profilo del dispositivo, alla configurazione e all'ottimizzazione delle dimensioni. Nel contesto attuale, Lifetech ha sviluppato un nuovo sistema di stent-graft TAAA, il sistema di stent-graft dell'arteria toraco-addominale, che è un disegno di ramo misto con due rami interni per le arterie viscerali e due rami esterni per le arterie renali bilaterali. Si tratta di un endoinnesto multiramificato standardizzato e non è necessario perdere tempo con la personalizzazione. Le variazioni nel diametro del corpo principale, nella lunghezza e nella dimensione dei rami, introducono configurazioni diversificate che si adattano a più condizioni anatomiche. Due rami interni sono integrati con fili guida precaricati per facilitare l'incannulazione dell'arteria viscerale e ridurre i tempi della procedura. Il design semi-rilascio consente di regolare la posizione dello stent durante il processo di rilascio, rendendo il posizionamento dello stent più accurato e meno difficile.

Questo studio è uno studio esplorativo volto a valutare la fattibilità del sistema di stent-graft dell'arteria toraco-addominale.