Thoracoabdominal arterie Stentgraft System Exploratory Study

Thoracoabdominale aortaaneurismer involverer både thorax- og abdominalaorta-arterier, såvel som abdominale aortaaneurismer over nyrearterierne. Behandlingen af ​​TAAA'er er kompliceret, fordi sygdommen involverer flere viscerale arterier. Traditionelle metoder til behandling af TAAA omfatter åben kirurgi og hybridkirurgi. Den tidlige postoperative dødelighed såvel som postoperative komplikationer såsom respirationssvigt, nyresvigt og andre vitale organkomplikationer er bekymring for åben kirurgi, hvilket gør, at fordele-risiko-forholdet ved traditionel åben kirurgi forbliver utilfredsstillende. Derudover kræver åben kirurgi et thoracoabdominalt snit, hvilket vil resultere i et stort sår, og rekonstruktionen af ​​den viscerale arterie er også kompliceret. Hybridkirurgi, der består af en indledende åben visceral afgreningsprocedure efterfulgt af endovaskulær aneurismeudelukkelse, er en anden behandlingsmulighed. Selvom hybridkirurgi kan reducere det enorme sår forårsaget af torakotomi, ser det ikke ud til at resultere i lavere komplikationsrater ved tidlig og midtvejs opfølgning.

Med den hurtige udvikling af endovaskulær behandlingsteknologi anvendes endovaskulær terapi også i behandlingen af ​​TAAA og bliver efterhånden en af ​​de vigtigste behandlingsmetoder. Især for patienter med høj kirurgisk risiko på grund af komorbiditeter kan en endovaskulær løsning være at foretrække. Total endovaskulær aneurismereparation (t-EVAR) uden forgreningsoperation kræver ikke torakotomi og laparotomi og kan forbedre resultaterne for disse patienter. t-EVAR inkluderer fenestreret EVAR (f-EVAR), multi-forgrenet EVAR (b-EVAR) og lægemodificeret fenestration endograft (PMFG). Sammenlignet med åben kirurgi og hybridkirurgi har endovaskulær terapi følgende fordele: 1) minimalt invasiv kirurgi, undgår thorax- og abdominalsnit; 2) undgåelse af aortaokklusion under operationen, således at forskellige viscerale iskæmiske komplikationer reduceres; 3) reduktion af intraoperativt blodtab og hospitalsophold; 4) reduktion af rygmarvskomplikationer.

TAAA-stentgraftsystemet, der anvendes til endovaskulær behandling, består generelt af et stentgraft og et leveringssystem. Stentgraft, også kendt som kunstigt stent-type vaskulært graft, er generelt sammensat af rørformet dækket og metaltrådsflettet stent. Stenten kan komprimeres ind i hylsteret, som leverer stenten til TAAA-læsionsstedet, og derefter frigives fra hylsteret. Stenten åbner ved sin egen ekspansionskraft for at adskille blodet fra læsionsstedet for at opnå behandlingsformålet. Skræddersyede stents skal designes og fremstilles i overensstemmelse med patientens aortakarakteristika, og 6-8 ugers ventetid begrænser brugen af ​​det hos patienter, der viser forstadier til ruptur, eller som allerede har sprængt. På nuværende tidspunkt kommercielt tilgængelige flergrenede stentgrafter til TAAA omfatter Zenith t-Branch stent (Cook), E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System (Jotec) og GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprotese (Gore & Associates). Et kritisk problem med disse flergrenede stentgrafter er den begrænsede enhedsspecifikation og suboptimale anatomiske gennemførlighed for TAAA-patienter, derfor er der behov for forbedringer af enhedsprofilen, konfigurationen og størrelsesoptimeringen. I den nuværende sammenhæng har Lifetech udviklet et nyt TAAA stentgraftsystem, Thoracoabdominal Artery Stent Graft System, som er et blandet grendesign med to indvendige grene til de viscerale arterier og to ydre grene til de bilaterale nyrearterier. Det er en multiforgrenet endograft, som er klar, og der er ingen grund til at spilde tid på tilpasning. Variationerne i hovedkroppens diameter, længde og grenstørrelse, introducerer diversificerede konfigurationer, der rummer mere anatomiske forhold. To indre grene er integreret med forudindlæste guidewires for at lette visceral arteriekanylering og reducere proceduretiden. Semi-release-designet gør det muligt at justere stentens position under frigivelsesprocessen, hvilket gør stentens placering mere nøjagtig og mindre vanskelig.

Denne undersøgelse er en eksplorativ undersøgelse, der har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​Thoracoabdominal Artery Stent Graft System.