- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06713551
Vliv kalistenických skupinových cvičení s velkou amplitudou na rovnováhu a plnění dvou úkolů u starších dospělých
Vliv kalistenických skupinových cvičení s velkou amplitudou s hudbou na rovnováhu a plnění dvou úkolů u starších jedinců
Předmětem tohoto výzkumu je zkoumání vlivu vysokoamplitudových kalistenických skupinových cvičení s hudbou na rovnováhu a plnění dvou úkolů u starších jedinců.
Cílem této studie je prozkoumat vliv hudby během skupinových cvičení s vysokou amplitudou na výkon dvojího úkolu a rovnováhu u starších obyvatel žijících pod správou magistrátu Kagıthane v Istanbulu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stáří představuje konečnou etapu lidského života, nevyhnutelný proces stárnutí, který vede k funkčním a fyzickým poruchám. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje stáří jako „snížení schopnosti přizpůsobit se faktorům prostředí“. Stárnutí je charakterizováno poklesem plodnosti, zvýšenou úmrtností a invaliditou spolu s progresivní ztrátou funkce. Problémy s rovnováhou jsou u starších lidí běžné. Při motorických aktivitách je omezená opěrná plocha, která může způsobit změny v těžišti těla. Dokud těžiště zůstává v této oblasti, lze pohyb udržovat bez přerušení. Snížený smyslový vstup a citlivost u starších osob ovlivňují jasnost pohybu a posturální stabilitu. Tento stav vyžaduje rozvoj pohybových strategií, které omezují oblast podpory na užší prostor a vyžadují přesnější kontrolu polohy těžiště. Jak se těžiště posouvá směrem k limitům, zvyšuje se pravděpodobnost ztráty rovnováhy. Proto, aby byla zachována bezpečná rovnovážná oblast, amplitudy kruhového a dopředu-dozadu se u starších osob snižují. Během těchto švihů musí senioři udržovat střed tlaku na chodidlech blízko hranic stability. Uvádí se, že fyzicky aktivní starší jedinci vykazují méně úzkosti a stresu ve srovnání s jedinci se sedavým zaměstnáním a mají vyšší kvalitu života. Fyzioterapeutické metody se zaměřují na zlepšení rychlosti reakce na neočekávané poruchy prostřednictvím strategií kotníků, kyčlí a krokování při tréninku rovnováhy. Cvičení s dvojím úkolem je jednou z fyzioterapeutických metod používaných při tréninku rovnováhy. Dvojitý úkol V každodenním životě zřídka vykonáváme pouze jeden úkol najednou. Naše každodenní činnosti často zahrnují provádění dvou nebo více úkolů současně. Tomu se říká dual-tasking, například hledání něčeho v kapse při chůzi nebo chůze při mluvení zahrnuje výkon dvou úkolů. Dual-tasking je založen na rozdělení pozornosti mezi dva simultánní úkoly. Vzhledem k tomu, že pozornost je omezený zdroj, může rozdělení pozornosti mezi dva souběžné úkoly vést ke snížení výkonu v jednom nebo v obou úkolech, zvláště když jsou nároky jednoho úkolu vysoké. Relativní změna výkonu spojená s dvojím úkolováním se nazývá interference při dvojím úkolu nebo efekt dvojího úkolu. Existují některá paradigmata, která vysvětlují dvojí úkolování. Pomocí těchto paradigmat je hodnocena komplexní povaha procesů souvisejících s duálním úkolováním; zde existují dvě úlohy, které se provádějí současně bez jakékoli manipulace s proměnnými úlohy a nejsou dány žádné pokyny týkající se priority úlohy. Obecně se používá ke zkoumání duálních úloh v každé ze dvou simultánních úloh. U starších jedinců dochází při duálním úkolování ke snížení rychlosti chůze v důsledku zhoršení exekutivních funkcí a pracovní paměti. Ukázalo se, že snížení rychlosti chůze při dvojím plnění úkolů u starších dospělých je častěji spojeno s poruchou kognitivních funkcí ve srovnání s mladými dospělými. V případové studii bylo prokázáno, že balanční cvičení prováděná s dvojím úkolováním přinesla lepší výsledky v parametrech rovnováhy ve srovnání s balančními cvičeními prováděnými s jedním úkolováním a bylo dosaženo dlouhodobějších výsledků. Muzikoterapie, definovaná jako „klinické a na důkazech podložené použití hudebních intervencí v terapeutickém vztahu k dosažení personalizovaných cílů dokončených certifikovaným profesionálem, který absolvoval schválený muzikoterapeutický program“, může být účinnou nefarmakologickou léčebnou metodou. Metaanalýza De Witte a kolegů zjistila, že hudební intervence měly významný dopad na snížení fyziologického i psychického stresu ve 104 RCT studiích hudebních intervencí zahrnujících 9617 účastníků. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek kalistenických skupinových cvičení s vysokou amplitudou s hudbou na rovnováhu a plnění dvou úkolů u starších jedinců. Studie proto bude zkoumat účinnost cvičebního programu s hudbou aplikovaného ve skupinách a porovnávat výsledky mezi skupinami.
Vědecké studie provedené na starších osobách naznačují, že dvouúkolový trénink má přínos pro zlepšení chůze, rovnováhy a pohyblivosti u zdravých starších jedinců. V oblasti rehabilitace se dospělo k závěru, že dvouúkolový trénink je součástí preventivních fyzioterapeutických přístupů pro prevenci pádů a podporu aktivnějšího životního stylu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Získat alespoň 21 bodů z vyhodnocení Mini mentálního testu
- Bydlet v regionu přidruženém k obci Kağıthane
- Být nezávislý v každodenních činnostech
- Mít přístup do Centra denních služeb obce Kağıthane
Kritéria vyloučení:
- Potíže se zrakem a sluchem
- Neurologické, ortopedické potíže
- Doprovodné kardiovaskulární problémy
- Použití pomůcky pro chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalistenická skupinová cvičení s velkou amplitudou s hudbou
Cvičební program se bude skládat z cvičení zaměřených na rovnováhu a mobilitu, jako je natahování se dopředu a nahoru vsedě na židli, kroky vpřed, vzad, do stran a vzad ve stoje, přenášení váhy, počítání na místě, cvičení ze sedu do stoje, chůze, změna směru nebo chůze přes překážky (Příloha: Cvičební program).
Tento cvičební program bude aplikován na první skupinu s doprovodem klasické západní hudby, zatímco druhá skupina bude aplikována bez hudby.
Cvičební programy budou prováděny pro obě skupiny po 40 minutách, dva dny v týdnu a po dobu osmi týdnů.
|
Cvičební program se bude skládat z cvičení zaměřených na rovnováhu a mobilitu, jako je natahování se dopředu a nahoru vsedě na židli, kroky vpřed, vzad, do stran a vzad ve stoje, přenášení váhy, počítání na místě, cvičení ze sedu do stoje, chůze, změna směru nebo chůze přes překážky (Příloha: Cvičební program).
Tento cvičební program bude aplikován na první skupinu s doprovodem klasické západní hudby, zatímco druhá skupina bude aplikována bez hudby.
Cvičební programy budou prováděny pro obě skupiny po 40 minutách, dva dny v týdnu a po dobu osmi týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kalistenická skupinová cvičení s velkou amplitudou
Cvičební program se bude skládat z cvičení zaměřených na rovnováhu a mobilitu, jako je natahování se dopředu a nahoru vsedě na židli, kroky vpřed, vzad, do stran a vzad ve stoje, přenášení váhy, počítání na místě, cvičení ze sedu do stoje, chůze, změna směru nebo chůze přes překážky (Příloha: Cvičební program).
Tento cvičební program bude aplikován na první skupinu s doprovodem klasické západní hudby, zatímco druhá skupina bude aplikována bez hudby.
Cvičební programy budou prováděny pro obě skupiny po 40 minutách, dva dny v týdnu a po dobu osmi týdnů.
|
Cvičební program se bude skládat z cvičení zaměřených na rovnováhu a mobilitu, jako je natahování se dopředu a nahoru vsedě na židli, kroky vpřed, vzad, do stran a vzad ve stoje, přenášení váhy, počítání na místě, cvičení ze sedu do stoje, chůze, změna směru nebo chůze přes překážky (Příloha: Cvičební program).
Tento cvičební program bude aplikován na první skupinu s doprovodem klasické západní hudby, zatímco druhá skupina bude aplikována bez hudby.
Cvičební programy budou prováděny pro obě skupiny po 40 minutách, dva dny v týdnu a po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Best Test
Časové okno: 10 minut
|
Hlavním zaměřením Mini-BEST TESTu je důraz na dynamickou rovnováhu.
Váha slouží k posouzení rovnováhy a rizika pádu.
Umožňuje dynamické posouzení rovnováhy.
Skládá se ze 14 úloh představujících čtyři systémy kontroly rovnováhy: prospektivní úpravy držení těla, kompenzační úpravy držení těla, smyslová orientace a stabilita chůze.
Některé úkoly zahrnují sezení; jsou to stoj, stoj na špičkách, stoj na jedné noze, kompenzační reakce vpřed, vzad a do stran, úkoly provádějte se zavřenýma očima na šikmé ploše s pěnovým povrchem a chůze.
Zahrnuty jsou změny rychlosti, závratě, chůze přes překážky a načasování.
Každá položka je hodnocena na tříbodové stupnici (0-2), s celkovým maximálním skóre 28 bodů.
Lepší rovnovážný výkon je indikován vyšším skóre. 2 body označují nejvyšší funkční úroveň, zatímco 0 označuje nejnižší funkční úroveň.
Pokud osoba potřebuje fyzickou asistenci k výkonu, jedna funkce dostane 0 bodů.
|
10 minut
|
|
Dual Task Questionnaire
Časové okno: 7 minut
|
Duální úkol (DT) je simultánní neurofyziologický experimentální postup, který vyžaduje, aby jednotlivec provedl dva úkoly.
DT je také vzájemná komunikace mezi motorickou a kognitivní.
Když jsou dva úkoly prováděny současně, měla by být kapacita pozornosti využívána efektivně a pozornost by měla být rozdělena podle obtížnosti a priority.
Problémy nastanou, když se zvýší úroveň obtížnosti nebo se sníží kapacita pozornosti.
Hodnocení výkonu DT jednotlivců se provádí klinickými testy a laboratorními měřeními.
Při těchto testech jsou člověku zadávány doplňkové úkoly jako motorické (stisk tlačítka, pohyb něčeho...) nebo kognitivní (počítání, odpovídání na jednoduché otázky...) úkoly.
Změny strategií během DT jsou také zkoumány s různým zrakovým a smyslovým vnímáním.
Bude se používat k osvojení dvojúlohového výkonu ve studii
|
7 minut
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
|
Timed Up and Go Test se provádí tak, že se pacientovi dají ústní pokyny, aby vstal ze židle co nejrychleji a nejbezpečněji, šel 3 metry po vyznačené čáře na podlaze, otočil se, šel znovu zpět a posadil se.
pod 10 sekund; pacient chodí samostatně, riziko pádu je velmi nízké.
11-19 sekund; pacient chodí samostatně, riziko pádu je nízké až střední.
20-29 sekund; může být potřebná příležitostná pomoc, existuje střední až vysoké riziko pádu.
Občas přes 30 sekund je nutná pomoc a riziko pádu je vysoké
|
5 minut
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 7 minut
|
Škála geriatrické deprese se skládá z 30 otázek, které si starší lidé mohou snadno označit odpověďmi ano nebo ne.
Otázky 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 a 28 obsahují obrácená tvrzení.
Při bodování stupnice se za každou odpověď označující depresi uděluje 1 bod a za ostatní odpovědi 0 bodů, což se považuje za celkové skóre deprese.
Bodování stupnice je následující: 0-10 bodů "žádná deprese", 11-13 bodů "možná deprese", 14 a více bodů "určitá deprese".
Skóre stupnice se pohybuje od minimálně 1 do maximálně 30.
Hodnocení škály geriatrické deprese je následující: za otázky 1, 2, 7, 9, 15, 19, 21, 27, 29 a 30 se za každou odpověď „ne“ uděluje 1 bod a za „ano“ 0 bodů. " odpověď na otázky 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 a 28, za každou odpověď „ano“ je udělen 1 bod a za odpověď „ne“ 0 bodů
|
7 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 10 minut
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je krátká a použitelná škála široce používaná v literatuře, která se ukázala jako platná a spolehlivá.
Průzkum hodnotí pohybové aktivity starších jedinců v předchozím týdnu, zahrnuje pohybovou složku volnočasových, domácích a pracovních aktivit.
Mezi volnočasové aktivity, lehké, středně těžké a namáhavé sporty, rekreační aktivity a cvičení svalové síly patří frekvence venkovních procházek je zřídka (1-2 dny v týdnu), někdy (3-4 dny v týdnu) a častá (5 až 7 dní v týdnu) a doba trvání činností je klasifikována jako méně než 1 hodina, 1 hodina až 2 hodiny, 2 hodiny až 4 hodiny a více než 4 hodiny.
|
10 minut
|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 10 minut
|
Mini Mental State Examination bylo vyvinuto v roce 1975 ke kvantitativnímu hodnocení kognitivních poruch u dospělých.
Je to krátká, pohodlná a standardizovaná metoda hodnocení, kterou lze použít k detekci kognitivních úrovní.
Skládá se z celkem 11 položek pod pěti hlavními nadpisy: orientace, registrační paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a je hodnocena celkem 30 body.
V hodnocení 24-30 bodů značí normální kognitivní funkce, 18-23 bodů značí mírnou kognitivní poruchu; 18 bodů a méně ukazuje na významné zhoršení kognitivního stavu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- de Witte M, Spruit A, van Hooren S, Moonen X, Stams GJ. Effects of music interventions on stress-related outcomes: a systematic review and two meta-analyses. Health Psychol Rev. 2020 Jun;14(2):294-324. doi: 10.1080/17437199.2019.1627897. Epub 2019 Jul 15.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BiruniU.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .