- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06713551
L'effetto degli esercizi di gruppo calistenico di grande ampiezza sull'equilibrio e sulle prestazioni del doppio compito negli anziani
L'effetto di esercizi di gruppo calistenici di grande ampiezza con musica sull'equilibrio e prestazioni a doppio compito negli individui anziani
L'oggetto di questa ricerca è quello di indagare l'effetto degli esercizi calistenici di gruppo ad alta ampiezza con musica sull'equilibrio e sulla performance del doppio compito negli individui anziani.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della musica durante esercizi di gruppo calistenici ad alta ampiezza sulla performance del doppio compito e sull'equilibrio nei residenti anziani che vivono sotto l'amministrazione del comune di Kagıthane a Istanbul.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vecchiaia rappresenta la fase finale della vita umana, un inevitabile processo di invecchiamento che porta a menomazioni funzionali e fisiche. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce la vecchiaia come “una diminuzione della capacità di adattamento ai fattori ambientali”. L’invecchiamento è caratterizzato da un declino della fertilità, da un aumento della mortalità e della disabilità, insieme alla progressiva perdita delle funzioni. I problemi di equilibrio sono comuni tra gli anziani. Durante l'attività motoria esiste un'area di appoggio limitata che può causare cambiamenti nel baricentro del corpo. Finché il centro di gravità rimane all'interno di quest'area, il movimento può essere mantenuto senza interruzioni. La riduzione degli input sensoriali e della sensibilità negli anziani influisce sulla chiarezza del movimento e sulla stabilità posturale. Questa condizione richiede lo sviluppo di strategie di movimento che limitino l’area di supporto a uno spazio più ristretto e richiedano un controllo più accurato della posizione del baricentro. Quando il centro di gravità si sposta verso i limiti, aumenta la probabilità di perdita di equilibrio. Pertanto, al fine di mantenere un’area di equilibrio sicura, negli anziani le ampiezze dell’oscillazione circolare e avanti-indietro diminuiscono. Durante queste oscillazioni l'anziano deve mantenere il centro di pressione sui piedi vicino ai limiti di stabilità. È stato riferito che gli individui anziani fisicamente attivi mostrano meno ansia e stress rispetto agli individui sedentari e hanno una qualità di vita più elevata. I metodi fisioterapici si concentrano sul miglioramento della velocità di reazione a perturbazioni inaspettate attraverso strategie di caviglia, anca e passo nell'allenamento dell'equilibrio. Gli esercizi a doppio compito sono uno dei metodi fisioterapici utilizzati nell'allenamento dell'equilibrio. Doppio compito Nella vita quotidiana, raramente eseguiamo un solo compito alla volta. Piuttosto, le nostre attività quotidiane spesso implicano lo svolgimento di due o più compiti contemporaneamente. Questo viene definito dual-tasking, ad esempio, cercare qualcosa in una tasca mentre si cammina o camminare mentre si parla implica l'esecuzione di un doppio compito. Il dual-tasking si basa sulla divisione dell’attenzione tra due compiti simultanei. Dato che l’attenzione è una risorsa limitata, dividere l’attenzione tra due compiti simultanei può portare a una diminuzione delle prestazioni in uno o entrambi i compiti, soprattutto quando le richieste di un compito sono elevate. Il cambiamento relativo nelle prestazioni associato al dual tasking è chiamato interferenza del dual task o effetto del dual task. Esistono alcuni paradigmi che spiegano il doppio compito. La natura complessa dei processi legati al dual tasking viene valutata utilizzando questi paradigmi; qui, ci sono due attività che vengono eseguite simultaneamente senza alcuna manipolazione delle variabili dell'attività e non vengono fornite istruzioni relative alla priorità dell'attività. Viene generalmente utilizzato per indagare sul dual tasking in ciascuno dei due compiti simultanei. Negli individui più anziani, si verifica una diminuzione della velocità di camminata durante il doppio compito a causa della compromissione delle funzioni esecutive e della memoria di lavoro. È stato dimostrato che la diminuzione della velocità di camminata durante il doppio compito negli anziani è più spesso associata a un deterioramento della funzione cognitiva rispetto ai giovani adulti. In un caso di studio, è stato dimostrato che gli esercizi di equilibrio eseguiti con dual tasking hanno prodotto risultati migliori nei parametri di equilibrio rispetto agli esercizi di equilibrio eseguiti con single tasking, e sono stati ottenuti risultati più duraturi. La musicoterapia, definita come "l'uso clinico e basato sull'evidenza di interventi musicali in una relazione terapeutica per raggiungere obiettivi personalizzati completati da un professionista certificato che ha completato un programma di musicoterapia approvato", può essere un efficace metodo di trattamento non farmacologico. La meta-analisi di De Witte e colleghi ha scoperto che gli interventi musicali hanno avuto un impatto significativo sulla riduzione dello stress sia fisiologico che psicologico in 104 studi RCT di interventi musicali che hanno coinvolto 9617 partecipanti. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che indaghi l’effetto degli esercizi calistenici di gruppo ad alta ampiezza con musica sull’equilibrio e sulle prestazioni del doppio compito negli individui anziani. Pertanto, lo studio indagherà l'efficacia di un programma di esercizi con musica applicata in gruppi, confrontando i risultati tra i gruppi.
Studi scientifici condotti sugli anziani indicano che l’allenamento con doppio compito ha benefici nel migliorare la deambulazione, l’equilibrio e le prestazioni motorie negli individui anziani sani. Nella riabilitazione, si è concluso che l'allenamento dual task sia incluso negli approcci fisioterapici preventivi per prevenire le cadute e supportare uno stile di vita più attivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricevere almeno 21 punti dal Mini Mental Test di Valutazione
- Risiedere nella regione affiliata al Comune di Kağıthane
- Essere indipendenti nelle attività della vita quotidiana
- Avere accesso al Centro servizi diurno per anziani del comune di Kağıthane
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di vista e udito
- Problemi neurologici, ortopedici
- Problemi cardiovascolari associati
- Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di gruppo calistenici di grande ampiezza con musica
Il programma di esercizi consisterà in esercizi orientati all'equilibrio e alla mobilità, come allungarsi in avanti e verso l'alto stando seduti su una sedia, fare passi avanti, indietro, lateralmente e indietro stando in piedi, trasferire il peso, contare sul posto, esercizi sit-to-stand, camminare, cambiare direzione o superare ostacoli (Appendice: Programma di esercizi).
Questo programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo con l'accompagnamento di musica classica occidentale, mentre all'altro gruppo verrà applicato senza musica.
I programmi di esercizi verranno eseguiti per entrambi i gruppi per 40 minuti, due giorni alla settimana e per otto settimane.
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Il programma di esercizi consisterà in esercizi orientati all'equilibrio e alla mobilità, come allungarsi in avanti e verso l'alto stando seduti su una sedia, fare passi avanti, indietro, lateralmente e indietro stando in piedi, trasferire il peso, contare sul posto, esercizi sit-to-stand, camminare, cambiare direzione o superare ostacoli (Appendice: Programma di esercizi).
Questo programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo con l'accompagnamento di musica classica occidentale, mentre all'altro gruppo verrà applicato senza musica.
I programmi di esercizi verranno eseguiti per entrambi i gruppi per 40 minuti, due giorni alla settimana e per otto settimane.
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Comparatore attivo: Esercizi di gruppo calistenici di grande ampiezza
Il programma di esercizi consisterà in esercizi orientati all'equilibrio e alla mobilità, come allungarsi in avanti e verso l'alto stando seduti su una sedia, fare passi avanti, indietro, lateralmente e indietro stando in piedi, trasferire il peso, contare sul posto, esercizi sit-to-stand, camminare, cambiare direzione o superare ostacoli (Appendice: Programma di esercizi).
Questo programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo con l'accompagnamento di musica classica occidentale, mentre all'altro gruppo verrà applicato senza musica.
I programmi di esercizi verranno eseguiti per entrambi i gruppi per 40 minuti, due giorni alla settimana e per otto settimane.
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Il programma di esercizi consisterà in esercizi orientati all'equilibrio e alla mobilità, come allungarsi in avanti e verso l'alto stando seduti su una sedia, fare passi avanti, indietro, lateralmente e indietro stando in piedi, trasferire il peso, contare sul posto, esercizi sit-to-stand, camminare, cambiare direzione o superare ostacoli (Appendice: Programma di esercizi).
Questo programma di esercizi verrà applicato al primo gruppo con l'accompagnamento di musica classica occidentale, mentre all'altro gruppo verrà applicato senza musica.
I programmi di esercizi verranno eseguiti per entrambi i gruppi per 40 minuti, due giorni alla settimana e per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-miglior test
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'obiettivo principale del Mini-BEST TEST è enfatizzare l'equilibrio dinamico.
La scala viene utilizzata per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta.
Permette la valutazione dinamica dell'equilibrio.
Si compone di 14 attività che rappresentano quattro sistemi di controllo dell’equilibrio: aggiustamenti posturali prospettici, aggiustamenti posturali compensativi, orientamento sensoriale e stabilità della deambulazione.
Alcuni compiti prevedono la seduta; si tratta di stare in piedi, stare in punta di piedi, stare in piedi su una gamba sola, reazioni compensatorie in avanti, indietro e lateralmente, compiti da svolgere con gli occhi chiusi su una superficie inclinata con superficie in schiuma e camminare.
Sono inclusi cambiamenti di velocità, vertigini, superamento di ostacoli e tempismo.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a tre punti (0-2), con un punteggio massimo totale di 28 punti.
Una migliore prestazione di equilibrio è indicata da punteggi più alti. 2 punti indicano il livello funzionale più alto, mentre 0 indica il livello funzionale più basso.
Se una persona ha bisogno di assistenza fisica per eseguire la funzione, una funzione ottiene 0 punti.
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10 minuti
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: 7 minuti
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Il doppio compito (DT) è una procedura sperimentale neurofisiologica simultanea che richiede a un individuo di eseguire due compiti.
DT è anche comunicazione reciproca tra motorio e cognitivo.
Quando due compiti vengono svolti simultaneamente, la capacità di attenzione dovrebbe essere utilizzata in modo efficace e l’attenzione dovrebbe essere divisa in base alla difficoltà e alla priorità.
I problemi sorgeranno quando il livello di difficoltà aumenta o la capacità di attenzione diminuisce.
La valutazione delle prestazioni DT degli individui viene effettuata mediante test clinici e misurazioni di laboratorio.
Durante questi test, alla persona vengono assegnati compiti aggiuntivi come compiti motori (premere un pulsante, spostare qualcosa...) o cognitivi (contare, rispondere a domande semplici...).
Vengono esaminati anche i cambiamenti nelle strategie durante il DT con diverse percezioni visive e sensoriali.
Verrà utilizzato per apprendere le prestazioni del doppio compito nello studio
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7 minuti
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Timed Up and Go Test viene eseguito dando istruzioni verbali al paziente di alzarsi dalla sedia nel modo più rapido e sicuro possibile, camminare per 3 metri seguendo la linea segnata sul pavimento, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Meno di 10 secondi; il paziente cammina autonomamente, il rischio di cadere è molto basso.
11-19 secondi; il paziente cammina autonomamente, il rischio di caduta è da basso a moderato.
20-29 secondi; potrebbe essere necessaria assistenza occasionale, il rischio di caduta è da moderato a elevato.
Occasionalmente, per più di 30 secondi è necessaria assistenza e il rischio di caduta è elevato
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5 minuti
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 7 minuti
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La Geriatric Depression Scale è composta da 30 domande auto-riportate che gli individui anziani possono facilmente contrassegnare con risposte sì o no.
Le domande 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 e 28 contengono affermazioni inverse.
Nel punteggio della scala, viene assegnato 1 punto per ciascuna risposta che indica depressione e 0 punti per le altre risposte, che viene considerato come il punteggio totale della depressione.
Il punteggio della scala è il seguente: 0-10 punti "nessuna depressione", 11-13 punti "depressione possibile", 14 punti e oltre "depressione definita".
I punteggi della scala vanno da un minimo di 1 a un massimo di 30.
La valutazione della Geriatric Depression Scale è la seguente: per le domande 1, 2, 7, 9, 15, 19, 21, 27, 29 e 30 viene assegnato 1 punto per ogni risposta "no" e 0 punti per "sì" " risposta, per le domande 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 e 28, viene assegnato 1 punto per ogni risposta "sì" e 0 punti per la risposta "no"
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7 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è una scala breve e applicabile ampiamente utilizzata in letteratura, che si è dimostrata valida e affidabile.
L'indagine valuta le attività fisiche degli anziani nella settimana precedente, coprendo le componenti fisiche delle attività ricreative, domestiche e lavorative.
Attività ricreative, sport leggeri, moderati e faticosi, attività ricreative ed esercizi di forza muscolare includono che la frequenza delle attività di camminata all'aperto è rara (1-2 giorni a settimana), a volte (3-4 giorni a settimana) e frequente (da 5 a 7 giorni su 7) e la durata delle attività è classificata come inferiore a 1 ora, da 1 ora a 2 ore, da 2 ore a 4 ore e superiore a 4 ore.
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10 minuti
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Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Mini Mental State Examination è stato sviluppato nel 1975 per valutare quantitativamente il deterioramento cognitivo negli adulti.
È un metodo di valutazione breve, conveniente e standardizzato che può essere utilizzato per rilevare i livelli cognitivi.
Consiste in un totale di 11 item suddivisi in cinque titoli principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e viene valutato su un totale di 30 punti.
Nella valutazione, 24-30 punti indicano una funzione cognitiva normale, 18-23 punti indicano un lieve deterioramento cognitivo; 18 punti e inferiori indicano un significativo deterioramento dello stato cognitivo.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- de Witte M, Spruit A, van Hooren S, Moonen X, Stams GJ. Effects of music interventions on stress-related outcomes: a systematic review and two meta-analyses. Health Psychol Rev. 2020 Jun;14(2):294-324. doi: 10.1080/17437199.2019.1627897. Epub 2019 Jul 15.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
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