- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713551
Die Wirkung von Calisthenic-Gruppenübungen mit großer Amplitude auf das Gleichgewicht und die Leistung bei zwei Aufgaben bei älteren Erwachsenen
Die Wirkung von Calisthenic-Gruppenübungen mit großer Amplitude und Musik auf das Gleichgewicht und die Leistung von Doppelaufgaben bei älteren Menschen
Gegenstand dieser Forschung ist die Untersuchung der Auswirkung von Calisthenic-Gruppenübungen mit hoher Amplitude und Musik auf das Gleichgewicht und die Leistung bei zwei Aufgaben bei älteren Menschen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik während Calisthenic-Gruppenübungen mit hoher Amplitude auf die Doppelaufgabenleistung und das Gleichgewicht bei älteren Bewohnern zu untersuchen, die unter der Verwaltung der Gemeinde Kagıthane in Istanbul leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Alter stellt die letzte Phase des menschlichen Lebens dar, einen unvermeidlichen Alterungsprozess, der zu funktionellen und körperlichen Beeinträchtigungen führt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Alter als „einen Rückgang der Fähigkeit, sich an Umweltfaktoren anzupassen“. Alterung ist gekennzeichnet durch einen Rückgang der Fruchtbarkeit, eine erhöhte Sterblichkeit und Behinderung sowie einen fortschreitenden Funktionsverlust. Gleichgewichtsstörungen kommen bei älteren Menschen häufig vor. Bei motorischen Aktivitäten gibt es einen begrenzten Auflagebereich, der zu Veränderungen des Körperschwerpunkts führen kann. Solange der Schwerpunkt in diesem Bereich bleibt, kann die Bewegung ohne Unterbrechung aufrechterhalten werden. Eine verminderte sensorische Eingabe und Sensibilität bei älteren Menschen beeinträchtigen die Bewegungsklarheit und die Haltungsstabilität. Dieser Zustand erfordert die Entwicklung von Bewegungsstrategien, die den Stützbereich auf einen engeren Raum beschränken und eine genauere Kontrolle der Schwerpunktposition erfordern. Wenn sich der Schwerpunkt in Richtung Grenzbereich verschiebt, steigt die Wahrscheinlichkeit eines Gleichgewichtsverlusts. Um einen sicheren Gleichgewichtsbereich aufrechtzuerhalten, verringern sich daher die Kreis- und Vorwärts-Rückwärtsschwungamplituden bei älteren Menschen. Bei diesen Schwüngen müssen ältere Menschen den Druckschwerpunkt auf den Füßen nahe an der Stabilitätsgrenze halten. Es wird berichtet, dass körperlich aktive ältere Menschen im Vergleich zu bewegungsarmen Menschen weniger Ängste und Stress zeigen und eine höhere Lebensqualität haben. Physiotherapeutische Methoden konzentrieren sich auf die Verbesserung der Reaktionsgeschwindigkeit auf unerwartete Störungen durch Knöchel-, Hüft- und Schrittstrategien beim Gleichgewichtstraining. Dual-Task-Übungen gehören zu den physiotherapeutischen Methoden des Gleichgewichtstrainings. Doppelte Aufgabe Im täglichen Leben führen wir selten jeweils nur eine Aufgabe aus. Vielmehr beinhalten unsere täglichen Aktivitäten oft die gleichzeitige Ausführung von zwei oder mehr Aufgaben. Dies wird als Dual-Tasking bezeichnet. Das Suchen nach etwas in der Tasche beim Gehen oder das Gehen beim Sprechen beinhaltet beispielsweise die Ausführung von Dual-Tasking. Beim Dual-Tasking geht es darum, die Aufmerksamkeit auf zwei gleichzeitige Aufgaben aufzuteilen. Da Aufmerksamkeit eine begrenzte Ressource ist, kann die Aufteilung der Aufmerksamkeit auf zwei gleichzeitige Aufgaben zu einer Leistungsminderung bei einer oder beiden Aufgaben führen, insbesondere wenn die Anforderungen einer Aufgabe hoch sind. Die mit Dual-Tasking einhergehende relative Leistungsänderung wird als Dual-Task-Interferenz oder Dual-Task-Effekt bezeichnet. Es gibt einige Paradigmen, die Dual Tasking erklären. Die Komplexität von Prozessen im Zusammenhang mit Dual Tasking wird anhand dieser Paradigmen bewertet. Hier gibt es zwei Aufgaben, die gleichzeitig ohne Manipulation von Aufgabenvariablen ausgeführt werden, und es wird keine Anweisung zur Aufgabenpriorität gegeben. Es wird im Allgemeinen verwendet, um Dual Tasking bei jeder der beiden gleichzeitigen Aufgaben zu untersuchen. Bei älteren Menschen kommt es aufgrund einer Beeinträchtigung der exekutiven Funktionen und des Arbeitsgedächtnisses zu einer Verringerung der Gehgeschwindigkeit beim Dual-Tasking. Es hat sich gezeigt, dass die Abnahme der Gehgeschwindigkeit beim Dual-Tasking bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu jungen Erwachsenen häufiger mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion verbunden ist. In einer Fallstudie wurde gezeigt, dass Gleichgewichtsübungen, die mit Dual Tasking durchgeführt wurden, im Vergleich zu Gleichgewichtsübungen, die mit Single Tasking durchgeführt wurden, bessere Ergebnisse bei den Gleichgewichtsparametern erbrachten und länger anhaltende Ergebnisse erzielt wurden. Musiktherapie, definiert als „der klinische und evidenzbasierte Einsatz von Musikinterventionen in einer therapeutischen Beziehung zur Erreichung personalisierter Ziele durch einen zertifizierten Fachmann, der ein anerkanntes Musiktherapieprogramm abgeschlossen hat“, kann eine wirksame nicht-pharmakologische Behandlungsmethode sein. Die Metaanalyse von De Witte und Kollegen ergab, dass Musikinterventionen in 104 RCT-Musikinterventionsstudien mit 9617 Teilnehmern einen signifikanten Einfluss auf die Reduzierung von physiologischem und psychischem Stress hatten. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die Wirkung von Calisthenic-Gruppenübungen mit hoher Amplitude und Musik auf das Gleichgewicht und die Leistung bei zwei Aufgaben bei älteren Menschen untersucht. Daher wird die Studie die Wirksamkeit eines Übungsprogramms mit Musik in Gruppen untersuchen und die Ergebnisse zwischen Gruppen vergleichen.
An älteren Menschen durchgeführte wissenschaftliche Studien weisen darauf hin, dass Dual-Task-Training Vorteile bei der Verbesserung der Geh-, Gleichgewichts- und Mobilitätsleistung bei gesunden älteren Menschen hat. In der Rehabilitation wurde festgestellt, dass Dual-Task-Training in präventive physiotherapeutische Ansätze zur Sturzprävention und zur Unterstützung eines aktiveren Lebensstils einbezogen werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um mindestens 21 Punkte bei der Bewertung des Mini-Mentaltests zu erhalten
- Wohnen in der Region, die der Gemeinde Kağıthane angegliedert ist
- Im täglichen Leben unabhängig sein
- Zugang zum Senioren-Tagesdienstzentrum der Gemeinde Kağıthane zu haben
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Hörprobleme haben
- Neurologische, orthopädische Probleme
- Begleitende Herz-Kreislauf-Probleme
- Verwendung einer Gehhilfe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Calisthenische Gruppenübungen mit großer Amplitude und Musik
Das Übungsprogramm besteht aus Gleichgewichts- und mobilitätsorientierten Übungen wie Vorwärts- und Aufwärtsstrecken beim Sitzen auf einem Stuhl, Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Rückwärtsschritten im Stehen, Gewichtsverlagerung, Zählen auf der Stelle, Sitz-Steh-Übungen, Gehen, Richtungswechsel oder das Überwinden von Hindernissen (Anhang: Übungsprogramm).
Dieses Übungsprogramm wird in der ersten Gruppe mit Begleitung klassischer westlicher Musik durchgeführt, während die andere Gruppe ohne Musik durchgeführt wird.
Die Übungsprogramme werden für beide Gruppen jeweils 40 Minuten lang, zwei Tage die Woche und acht Wochen lang durchgeführt.
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Das Übungsprogramm besteht aus Gleichgewichts- und mobilitätsorientierten Übungen wie Vorwärts- und Aufwärtsstrecken beim Sitzen auf einem Stuhl, Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Rückwärtsschritten im Stehen, Gewichtsverlagerung, Zählen auf der Stelle, Sitz-Steh-Übungen, Gehen, Richtungswechsel oder das Überwinden von Hindernissen (Anhang: Übungsprogramm).
Dieses Übungsprogramm wird in der ersten Gruppe mit Begleitung klassischer westlicher Musik durchgeführt, während die andere Gruppe ohne Musik durchgeführt wird.
Die Übungsprogramme werden für beide Gruppen jeweils 40 Minuten lang, zwei Tage die Woche und acht Wochen lang durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Calisthenische Gruppenübungen mit großer Amplitude
Das Übungsprogramm besteht aus Gleichgewichts- und mobilitätsorientierten Übungen wie Vorwärts- und Aufwärtsstrecken beim Sitzen auf einem Stuhl, Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Rückwärtsschritten im Stehen, Gewichtsverlagerung, Zählen auf der Stelle, Sitz-Steh-Übungen, Gehen, Richtungswechsel oder das Überwinden von Hindernissen (Anhang: Übungsprogramm).
Dieses Übungsprogramm wird in der ersten Gruppe mit Begleitung klassischer westlicher Musik durchgeführt, während die andere Gruppe ohne Musik durchgeführt wird.
Die Übungsprogramme werden für beide Gruppen jeweils 40 Minuten lang, zwei Tage die Woche und acht Wochen lang durchgeführt.
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Das Übungsprogramm besteht aus Gleichgewichts- und mobilitätsorientierten Übungen wie Vorwärts- und Aufwärtsstrecken beim Sitzen auf einem Stuhl, Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Rückwärtsschritten im Stehen, Gewichtsverlagerung, Zählen auf der Stelle, Sitz-Steh-Übungen, Gehen, Richtungswechsel oder das Überwinden von Hindernissen (Anhang: Übungsprogramm).
Dieses Übungsprogramm wird in der ersten Gruppe mit Begleitung klassischer westlicher Musik durchgeführt, während die andere Gruppe ohne Musik durchgeführt wird.
Die Übungsprogramme werden für beide Gruppen jeweils 40 Minuten lang, zwei Tage die Woche und acht Wochen lang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Best-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Hauptaugenmerk des Mini-BEST TEST liegt auf der Betonung des dynamischen Gleichgewichts.
Die Skala dient zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Sturzgefahr.
Es ermöglicht die dynamische Beurteilung des Gleichgewichts.
Es besteht aus 14 Aufgabenelementen, die vier Gleichgewichtskontrollsysteme repräsentieren: prospektive Haltungsanpassungen, kompensatorische Haltungsanpassungen, sensorische Orientierung und Gehstabilität.
Bei manchen Aufgaben muss man sitzen; Dies sind Stehen, Stehen auf Zehenspitzen, einbeiniges Stehen, kompensatorische Reaktionen nach vorne, hinten und seitwärts, Aufgaben, die mit geschlossenen Augen auf einer schrägen Fläche mit Schaumstoffoberfläche ausgeführt werden müssen, und Gehen.
Geschwindigkeitsänderungen, Schwindelgefühle, das Überwinden von Hindernissen und das Timing sind enthalten.
Jeder Punkt wird auf einer dreistufigen Skala (0-2) bewertet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 28 Punkte beträgt.
Eine bessere Balanceleistung wird durch höhere Punktzahlen angezeigt. 2 Punkte geben die höchste Funktionsebene an, während 0 die niedrigste Funktionsebene anzeigt.
Wenn eine Person zur Ausführung körperliche Unterstützung benötigt, erhält eine Funktion 0 Punkte.
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10 Minuten
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Fragebogen zur Doppelaufgabe
Zeitfenster: 7 Minuten
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Dual Task (DT) ist ein simultanes neurophysiologisches experimentelles Verfahren, bei dem eine Person zwei Aufgaben ausführen muss.
DT ist auch eine gegenseitige Kommunikation zwischen Motorik und Kognition.
Wenn zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden, sollte die Aufmerksamkeitskapazität effektiv genutzt und die Aufmerksamkeit nach Schwierigkeit und Priorität aufgeteilt werden.
Probleme entstehen, wenn der Schwierigkeitsgrad steigt oder die Aufmerksamkeitsfähigkeit abnimmt.
Die Beurteilung der individuellen DT-Leistung erfolgt durch klinische Tests und Labormessungen.
Bei diesen Tests werden der Person zusätzliche Aufgaben wie motorische (Knopf drücken, etwas bewegen...) oder kognitive (Zählen, einfache Fragen beantworten...) Aufgaben gestellt.
Auch Strategieänderungen während der DT werden bei unterschiedlicher visueller und sensorischer Wahrnehmung untersucht.
Es wird verwendet, um die Leistung von Doppelaufgaben in der Studie zu erlernen
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7 Minuten
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Timed Up and Go-Test wird durchgeführt, indem dem Patienten mündliche Anweisungen gegeben werden, so schnell und sicher wie möglich vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter entlang der markierten Linie auf dem Boden zu gehen, sich umzudrehen, wieder zurückzugehen und sich zu setzen.
Unter 10 Sekunden; Der Patient geht selbständig, die Sturzgefahr ist sehr gering.
11-19 Sekunden; Geht der Patient selbständig, besteht ein geringes bis mittleres Sturzrisiko.
20-29 Sekunden; Gelegentlich kann Hilfe erforderlich sein, es besteht ein mäßiges bis hohes Sturzrisiko.
Gelegentlich ist mehr als 30 Sekunden lang Hilfe erforderlich und die Sturzgefahr ist hoch
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5 Minuten
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 7 Minuten
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Die Skala für geriatrische Depressionen besteht aus 30 selbst gestellten Fragen, die ältere Menschen leicht mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten können.
Die Fragen 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 und 28 enthalten umgekehrte Aussagen.
Bei der Bewertung der Skala wird für jede Antwort, die auf eine Depression hinweist, 1 Punkt vergeben, für alle anderen Antworten 0 Punkte, was als Gesamtbewertung der Depression gilt.
Die Bewertung der Skala erfolgt wie folgt: 0–10 Punkte „keine Depression“, 11–13 Punkte „mögliche Depression“, 14 und mehr Punkte „definitive Depression“.
Die Skalenwerte reichen von mindestens 1 bis maximal 30.
Die Auswertung der Geriatric Depression Scale erfolgt wie folgt: Bei den Fragen 1, 2, 7, 9, 15, 19, 21, 27, 29 und 30 wird für jede „Nein“-Antwort 1 Punkt und für „Ja“ 0 Punkte vergeben " Antwort auf die Fragen 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 und 28, 1 Punkt wird für jede „Ja“-Antwort und 0 Punkte für jede „Nein“-Antwort vergeben
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7 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist eine kurze und anwendbare Skala, die in der Literatur weit verbreitet ist und sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
Die Umfrage bewertet die körperlichen Aktivitäten älterer Menschen in der Vorwoche und umfasst die körperlichen Komponenten Freizeit, häusliche und berufliche Aktivitäten.
Freizeitaktivitäten, leichte, mittelschwere und anstrengende Sportarten, Freizeitaktivitäten und Muskelkraftübungen umfassen die Häufigkeit von Spaziergängen im Freien: selten (1–2 Tage pro Woche), manchmal (3–4 Tage pro Woche) und häufig (5–5 Tage pro Woche). 7 Tage pro Woche) und die Dauer der Aktivitäten wird als weniger als 1 Stunde, 1 bis 2 Stunden, 2 bis 4 Stunden und mehr als 4 Stunden klassifiziert.
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10 Minuten
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Mini-Geistesprüfung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Mini-Mental-State-Prüfung wurde 1975 entwickelt, um kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen quantitativ zu beurteilen.
Es handelt sich um eine kurze, praktische und standardisierte Bewertungsmethode, mit der kognitive Niveaus ermittelt werden können.
Es besteht aus insgesamt 11 Items unter fünf Hauptüberschriften: Orientierung, Registrierungsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung sowie Sprache, und wird anhand von insgesamt 30 Punkten bewertet.
In der Auswertung weisen 24–30 Punkte auf eine normale kognitive Funktion hin, 18–23 Punkte auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung; 18 Punkte und darunter deuten auf eine signifikante Beeinträchtigung des kognitiven Status hin.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- de Witte M, Spruit A, van Hooren S, Moonen X, Stams GJ. Effects of music interventions on stress-related outcomes: a systematic review and two meta-analyses. Health Psychol Rev. 2020 Jun;14(2):294-324. doi: 10.1080/17437199.2019.1627897. Epub 2019 Jul 15.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BiruniU.
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