- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713551
Effekten af Calisthenic Group-øvelser med stor amplitude på balance og ydeevne med dobbeltopgaver hos ældre voksne
Effekten af calisthenic gruppeøvelser med stor amplitude med musik på balance og ydeevne med dobbeltopgaver hos ældre individer
Emnet for denne forskning er at undersøge effekten af højamplitude gruppeøvelser med musik på balance og dobbeltopgaveudførelse hos ældre individer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af musik under højamplitude calisthenic gruppeøvelser på dobbeltopgaveudførelse og balance hos ældre beboere, der bor under administrationen af Kagıthane Kommune i Istanbul.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alderdom repræsenterer den sidste fase af menneskets liv, en uundgåelig aldringsproces, der fører til funktionelle og fysiske svækkelser. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer alderdom som "et fald i evnen til at tilpasse sig miljøfaktorer." Aldring er karakteriseret ved et fald i fertilitet, øget dødelighed og invaliditet, sideløbende med progressivt tab af funktion. Balanceproblemer er almindelige blandt ældre. Under motoriske aktiviteter er der et begrænset støtteområde, der kan forårsage ændringer i kroppens tyngdepunkt. Så længe tyngdepunktet forbliver inden for dette område, kan bevægelsen opretholdes uden afbrydelser. Reduceret sensorisk input og følsomhed hos ældre påvirker bevægelsesklarhed og postural stabilitet. Denne tilstand nødvendiggør udvikling af bevægelsesstrategier, der begrænser støtteområdet til et smallere rum og kræver mere nøjagtig kontrol af tyngdepunktets position. Når tyngdepunktet flytter sig mod grænserne, øges sandsynligheden for tab af balance. Derfor, for at opretholde et sikkert balanceområde, falder cirkulære og fremad-tilbage svingamplituder hos ældre. Under disse gynger skal de ældre holde pressemidten på fødderne tæt på stabilitetsgrænserne. Det er rapporteret, at fysisk aktive ældre personer udviser mindre angst og stress sammenlignet med stillesiddende personer og har højere livskvalitet. Fysioterapimetoder fokuserer på at forbedre reaktionshastigheden på uventede forstyrrelser gennem ankel-, hofte- og stepstrategier i balancetræning. Dual task-øvelser er en af de fysioterapimetoder, der bruges i balancetræning. Dobbelt opgave I dagligdagen udfører vi sjældent kun én opgave ad gangen. Snarere involverer vores daglige aktiviteter ofte at udføre to eller flere opgaver samtidigt. Dette omtales som dual-tasking, for eksempel at søge efter noget i en lomme, mens du går, eller at gå, mens du taler, involverer udførelse af to-opgaver. Dual-tasking er baseret på at dele opmærksomheden mellem to samtidige opgaver. I betragtning af at opmærksomhed er en begrænset ressource, kan deling af opmærksomhed mellem to samtidige opgaver føre til et fald i ydeevnen i den ene eller begge opgaver, især når kravene til en opgave er høje. Den relative ændring i ydeevnen forbundet med dual tasking kaldes dual task interferens eller dual task effekt. Der er nogle paradigmer, der forklarer dual tasking. Den komplekse karakter af processer relateret til dual tasking evalueres ved hjælp af disse paradigmer; her er der to opgaver, der udføres samtidigt uden nogen manipulation af opgavevariabler, og der gives ingen instruktion om opgaveprioritet. Det bruges generelt til at undersøge dobbeltopgaver i hver af de to samtidige opgaver. Hos ældre individer er der et fald i ganghastigheden under dual tasking på grund af svækkelse af eksekutive funktioner og arbejdshukommelse. Faldet i ganghastighed under dobbeltopgaver hos ældre voksne har vist sig at være oftere forbundet med kognitiv funktionsnedsættelse sammenlignet med unge voksne. I et casestudie blev det vist, at balanceøvelser udført med dual tasking gav bedre resultater i balanceparametre sammenlignet med balanceøvelser udført med single tasking, og der blev opnået længerevarende resultater. Musikterapi, defineret som "den kliniske og evidensbaserede brug af musikinterventioner i et terapeutisk forhold for at opnå personlige mål, der er gennemført af en certificeret professionel, der har gennemført et godkendt musikterapiprogram", kan være en effektiv ikke-farmakologisk behandlingsmetode. De Witte og kollegers meta-analyse fandt, at musikinterventioner havde en signifikant indflydelse på at reducere både fysiologisk og psykologisk stress i 104 RCT musikinterventionsstudier, der involverede 9617 deltagere. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af højamplitude gruppeøvelser med musik på balance og udførelse af dobbeltopgaver hos ældre individer. Derfor vil undersøgelsen undersøge effektiviteten af et træningsprogram med musik anvendt i grupper, ved at sammenligne resultaterne mellem grupper.
Videnskabelige undersøgelser udført på ældre indikerer, at dual task-træning har fordele ved at forbedre gang-, balance- og mobilitetspræstation hos raske ældre individer. Inden for rehabilitering er det konkluderet, at dual task-træning indgår i forebyggende fysioterapeutiske tilgange til forebyggelse af fald og understøttelse af en mere aktiv livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage mindst 21 point fra Mini Mental Test Evaluation
- At bo i regionen, der er tilknyttet Kağıthane Kommune
- At være selvstændig i dagligdagens aktiviteter
- At have adgang til Kağıthane Kommune Elderly Day Service Center
Ekskluderingskriterier:
- Har syns- og høreproblemer
- Neurologiske, ortopædiske problemer
- Ledsagende kardiovaskulære problemer
- Brug af et ganghjælpemiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kalistheniske gruppeøvelser med stor amplitude med musik
Træningsprogrammet vil bestå af balance- og mobilitetsorienterede øvelser som at række frem og op, mens du sidder på en stol, tage skridt frem, tilbage, sidelæns og baglæns, mens du står, vægtoverførsel, tælle på plads, sidde-til-stå-øvelser, gå, skifte retning eller gå over forhindringer (Bilag: Træningsprogram).
Dette træningsprogram vil blive anvendt på den første gruppe med akkompagnement af klassisk vestlig musik, mens den anden gruppe vil blive anvendt uden musik.
Træningsprogrammerne vil blive udført for begge grupper i 40 minutter, to dage om ugen og i otte uger.
|
Træningsprogrammet vil bestå af balance- og mobilitetsorienterede øvelser som at række frem og op, mens du sidder på en stol, tage skridt frem, tilbage, sidelæns og baglæns, mens du står, vægtoverførsel, tælle på plads, sidde-til-stå-øvelser, gå, skifte retning eller gå over forhindringer (Bilag: Træningsprogram).
Dette træningsprogram vil blive anvendt på den første gruppe med akkompagnement af klassisk vestlig musik, mens den anden gruppe vil blive anvendt uden musik.
Træningsprogrammerne vil blive udført for begge grupper i 40 minutter, to dage om ugen og i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: Kalistheniske gruppeøvelser med stor amplitude
Træningsprogrammet vil bestå af balance- og mobilitetsorienterede øvelser som at række frem og op, mens du sidder på en stol, tage skridt frem, tilbage, sidelæns og baglæns, mens du står, vægtoverførsel, tælle på plads, sidde-til-stå-øvelser, gå, skifte retning eller gå over forhindringer (Bilag: Træningsprogram).
Dette træningsprogram vil blive anvendt på den første gruppe med akkompagnement af klassisk vestlig musik, mens den anden gruppe vil blive anvendt uden musik.
Træningsprogrammerne vil blive udført for begge grupper i 40 minutter, to dage om ugen og i otte uger.
|
Træningsprogrammet vil bestå af balance- og mobilitetsorienterede øvelser som at række frem og op, mens du sidder på en stol, tage skridt frem, tilbage, sidelæns og baglæns, mens du står, vægtoverførsel, tælle på plads, sidde-til-stå-øvelser, gå, skifte retning eller gå over forhindringer (Bilag: Træningsprogram).
Dette træningsprogram vil blive anvendt på den første gruppe med akkompagnement af klassisk vestlig musik, mens den anden gruppe vil blive anvendt uden musik.
Træningsprogrammerne vil blive udført for begge grupper i 40 minutter, to dage om ugen og i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Bedste test
Tidsramme: 10 minutter
|
Hovedfokus i Mini-BEST TEST er at understrege dynamisk balance.
Skalaen bruges til at vurdere balance og risikoen for at falde.
Det giver mulighed for dynamisk vurdering af balance.
Den består af 14 opgavepunkter, der repræsenterer fire balancekontrolsystemer: prospektive holdningsjusteringer, kompenserende posturale justeringer, sensorisk orientering og gangstabilitet.
Nogle opgaver involverer siddende; disse er stående, stå på tæer, enkeltbensstående, kompenserende reaktioner fremad, bagud og sidelæns, opgaver der skal udføres med lukkede øjne på en skrånende overflade med skumoverflade og gang.
Fartændringer, svimmelhed, gang over forhindringer og timing er inkluderet.
Hvert punkt scores på en tre-punkts skala (0-2), med en samlet maksimal score på 28 point.
Bedre balancepræstation indikeres af højere score. 2 point angiver det højeste funktionsniveau, mens 0 angiver det laveste funktionsniveau.
Hvis en person har brug for fysisk assistance til at udføre, får en funktion 0 point.
|
10 minutter
|
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: 7 minutter
|
Dual task (DT) er en samtidig neurofysiologisk eksperimentel procedure, der kræver, at en person udfører to opgaver.
DT er også gensidig kommunikation mellem motorisk og kognitiv.
Når to opgaver udføres samtidigt, bør opmærksomhedskapaciteten bruges effektivt, og opmærksomheden bør opdeles efter sværhedsgrad og prioritet.
Problemer vil opstå, når sværhedsgraden stiger eller opmærksomhedskapaciteten falder.
Evaluering af individers DT præstation udføres ved kliniske tests og laboratoriemålinger.
Under disse tests får personen yderligere opgaver såsom motoriske (trykke på en knap, flytte noget...) eller kognitive (tælle, besvare simple spørgsmål...) opgaver.
Ændringer i strategier under DT undersøges også med varierende visuel og sensorisk perception.
Det vil blive brugt til at lære at udføre dobbeltopgaver i undersøgelsen
|
7 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen udføres ved at give mundtlige instruktioner til patienten om at rejse sig fra stolen så hurtigt og sikkert som muligt, gå 3 meter efter den markerede linje på gulvet, vende om, gå tilbage igen og sætte sig ned.
Under 10 sekunder; patienten går selvstændigt, er risikoen for at falde meget lav.
11-19 sekunder; patienten går selvstændigt, er der lav til moderat risiko for at falde.
20-29 sekunder; lejlighedsvis hjælp kan være nødvendig, er der en moderat til høj risiko for at falde.
Over 30 sekunder indimellem er der behov for assistance, og risikoen for at falde er høj
|
5 minutter
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 7 minutter
|
Den geriatriske depressionsskala består af 30 selvrapporterede spørgsmål, som ældre enkeltpersoner nemt kan markere med ja eller nej-svar.
Spørgsmål 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 og 28 indeholder omvendte udsagn.
Ved scoring af skalaen gives 1 point for hver respons, der indikerer depression, og 0 point for andre responser, som betragtes som den samlede depressionsscore.
Scoringen af skalaen er som følger: 0-10 point "ingen depression", 11-13 point "mulig depression", 14 og derover point "definitiv depression".
Skalaen scorer fra minimum 1 til maksimalt 30.
Evalueringen af den geriatriske depressionsskala er som følger: for spørgsmål 1, 2, 7, 9, 15, 19, 21, 27, 29 og 30 gives 1 point for hvert "nej" svar og 0 point for "ja" " svar, for spørgsmål 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26 og 28, gives 1 point for hvert "ja" svar og 0 point for "nej" svar
|
7 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 10 minutter
|
Fysisk aktivitetsskalaen for ældre (PASE) er en kort og anvendelig skala, der er meget udbredt i litteraturen, vist at være valid og pålidelig.
Undersøgelsen vurderer ældres fysiske aktiviteter i den foregående uge, og dækker de fysiske komponenter i fritiden, hjemmet og erhvervsaktiviteter.
Fritidsaktiviteter, lette, moderate og anstrengende sport, rekreative aktiviteter og muskelstyrkeøvelser omfatter hyppigheden af udendørs gåture er sjældent (1-2 dage om ugen), nogle gange (3-4 dage om ugen) og hyppige (5 til 7 dage om ugen), og aktiviteternes varighed klassificeres som mindre end 1 time, 1 time til 2 timer, 2 timer til 4 timer og mere end 4 timer.
|
10 minutter
|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini Mental State Examination blev udviklet i 1975 for at kvantitativt vurdere kognitiv svækkelse hos voksne.
Det er en kort, bekvem og standardiseret vurderingsmetode, der kan bruges til at opdage kognitive niveauer.
Den består af i alt 11 punkter under fem hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og udregning, genkaldelse og sprog, og vurderes på i alt 30 point.
I evalueringen indikerer 24-30 point normal kognitiv funktion, 18-23 point indikerer mild kognitiv svækkelse; 18 point og derunder indikerer en signifikant svækkelse af kognitiv status.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- de Witte M, Spruit A, van Hooren S, Moonen X, Stams GJ. Effects of music interventions on stress-related outcomes: a systematic review and two meta-analyses. Health Psychol Rev. 2020 Jun;14(2):294-324. doi: 10.1080/17437199.2019.1627897. Epub 2019 Jul 15.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BiruniU.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .