Radiofrekvenční elektromagnetická pole a těhotenství: Expoziční specifika a vývoj (RFM - Expo)
3. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Radiofrekvenční elektromagnetická pole a těhotenství: Expoziční specifika a vývoj: RFM - Expo Study
Účelem této studie je prozkoumat specifické rysy vystavení radiofrekvenčnímu záření (RF) (včetně 5G) u těhotných žen, jeho vývoj během těhotenství a kvantitativní příspěvek různých zdrojů RF záření, kterým jsou vystaveny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Pujol, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 81 21 90 49
- E-mail: spujol@chu-besncon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frédéric Mauny, Professor
- Telefonní číslo: ++33 3 81 21 94 94
- E-mail: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1 500 těhotných žen na první prenatální ultrazvukové návštěvě v porodnici Univerzitní nemocnice v Besançonu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy starší 18 let;
- Subjekt není proti účasti ve studii;
- Pacientka provádějící během těhotenství tři screeningové ultrazvuky doporučené Francouzským národním úřadem pro zdraví (HAS) v Univerzitní nemocnici v Besançonu (nezávisle nebo jako doplněk ke klinickému sledování těhotenství na místě); Přidružení k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému; Bydlení v porodní spádové oblasti Univerzitní nemocnice v Besançonu s cílem pokrýt celý rozsah geografického vystavení, včetně vysoce urbanizovaných i více venkovských oblastí;
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas subjektu k účasti ve studii;
- Přerušení sledování těhotenského ultrazvuku ve fakultní nemocnici v Besançonu, zejména z důvodu přemístění;
- Ženy pod soudní ochranou, opatrovnictvím, kuratelou nebo ochranným dohledem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy
Těhotné ženy, které navštěvují svou první prenatální konzultaci na porodním oddělení univerzitní nemocnice v Besançonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení expozice těhotných žen radiofrekvencím
Časové okno: 3 dny
|
Ženy musí nosit osobní přenosný expozimetr po dobu 3 dnů.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace vývoje této expozice během těhotenství
Časové okno: 3 období po 3 dnech
|
Měření se opakuje pro každý trimestr těhotenství
|
3 období po 3 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .