Campi elettromagnetici a radiofrequenza e gravidanza: specificità ed evoluzione dell'esposizione (RFM - Expo)
3 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Campi elettromagnetici a radiofrequenza e gravidanza: specificità ed evoluzione dell'esposizione: lo studio RFM - Expo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche specifiche dell’esposizione alle radiofrequenze (RF) (incluso il 5G) nelle donne in gravidanza, la sua evoluzione durante la gravidanza e il contributo quantitativo delle varie fonti di emissione RF a cui sono esposte.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sophie Pujol, PhD
- Numero di telefono: +33 3 81 21 90 49
- Email: spujol@chu-besncon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frédéric Mauny, Professor
- Numero di telefono: ++33 3 81 21 94 94
- Email: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1.500 donne incinte si sottopongono alla prima ecografia prenatale nel reparto maternità dell'Ospedale Universitario di Besançon
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte di età superiore ai 18 anni;
- Soggetto non contrario alla partecipazione allo studio;
- Paziente che esegue le tre ecografie di screening raccomandate dall'Autorità Nazionale Francese per la Salute (HAS) presso l'ospedale universitario di Besançon durante la gravidanza (indipendentemente o in aggiunta al monitoraggio clinico della gravidanza in loco); Affiliazione ad un regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime; Vivere all'interno del bacino di utenza della maternità dell'Ospedale universitario di Besançon, per coprire l'intera gamma di esposizione geografica, comprese le aree altamente urbanizzate e quelle più rurali;
Criteri di esclusione:
- Opposizione del soggetto a partecipare allo studio;
- Interruzione del follow-up ecografico della gravidanza presso l'Ospedale Universitario di Besançon, in particolare a causa del trasferimento;
- Donne sotto tutela giudiziaria, tutela, curatela o supervisione protettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne incinte
Donne incinte che partecipano alla loro prima visita prenatale nel reparto maternità dell'Ospedale universitario di Besançon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'esposizione delle donne in gravidanza alle radiofrequenze
Lasso di tempo: 3 giorni
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Le donne devono indossare un esposimetro portatile personale per 3 giorni.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificare l'evoluzione di questa esposizione durante la gravidanza
Lasso di tempo: 3 periodi di 3 giorni
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La misurazione viene ripetuta per ogni trimestre di gravidanza
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3 periodi di 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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