Hochfrequente elektromagnetische Felder und Schwangerschaft: Expositionsspezifitäten und Entwicklung (RFM - Expo)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hochfrequente elektromagnetische Felder und Schwangerschaft: Expositionsspezifitäten und Entwicklung: die RFM-Expo-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die spezifischen Merkmale der Exposition gegenüber Hochfrequenzen (HF) (einschließlich 5G) bei schwangeren Frauen, ihre Entwicklung während der Schwangerschaft und den quantitativen Beitrag der verschiedenen HF-Emissionsquellen, denen sie ausgesetzt sind, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sophie Pujol, PhD
- Telefonnummer: +33 3 81 21 90 49
- E-Mail: spujol@chu-besncon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frédéric Mauny, Professor
- Telefonnummer: ++33 3 81 21 94 94
- E-Mail: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1.500 schwangere Frauen bei ihrem ersten pränatalen Ultraschallbesuch auf der Entbindungsstation des Universitätsklinikums Besançon
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere über 18 Jahre;
- Der Proband hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie;
- Patientin, die während ihrer Schwangerschaft die drei von der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde (HAS) empfohlenen Screening-Ultraschalluntersuchungen am Universitätskrankenhaus Besançon durchführt (unabhängig oder zusätzlich zur klinischen Schwangerschaftsüberwachung vor Ort); Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems; Leben im Entbindungsgebiet des Universitätskrankenhauses Besançon, um das gesamte geografische Spektrum abzudecken, einschließlich stark urbanisierter und ländlicherer Gebiete;
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Probanden gegen die Teilnahme an der Studie;
- Abbruch der Schwangerschafts-Ultraschalluntersuchung am Universitätsklinikum Besançon, insbesondere aufgrund eines Umzugs;
- Frauen unter Gerichtsschutz, Vormundschaft, Kuratorium oder Schutzaufsicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwangere Frauen
Schwangere Frauen, die ihre erste vorgeburtliche Konsultation auf der Entbindungsstation des Universitätsklinikums Besançon absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Exposition schwangerer Frauen gegenüber Hochfrequenzen
Zeitfenster: 3 Tage
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Frauen müssen 3 Tage lang ein persönliches tragbares Belichtungsmessgerät tragen.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Entwicklung dieser Exposition während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Perioden à 3 Tage
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Die Messung wird für jedes Schwangerschaftstrimester wiederholt
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3 Perioden à 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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