Pola elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej i ciąża: specyfika narażenia i ewolucja (RFM - Expo)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pola elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej a ciąża: Specyfika narażenia i ewolucja: RFM – badanie Expo
Celem tego badania jest zbadanie specyficznych cech narażenia na częstotliwości radiowe (RF) (w tym 5G) u kobiet w ciąży, jego ewolucji w czasie ciąży oraz ilościowego udziału różnych źródeł emisji RF, na które są one narażone.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Pujol, PhD
- Numer telefonu: +33 3 81 21 90 49
- E-mail: spujol@chu-besncon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frédéric Mauny, Professor
- Numer telefonu: ++33 3 81 21 94 94
- E-mail: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1500 kobiet w ciąży po pierwszej prenatalnej wizycie USG na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia;
- Przedmiot nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu;
- Pacjentka wykonująca w czasie ciąży trzy badania ultrasonograficzne zalecane przez francuski Krajowy Urząd ds. Zdrowia (HAS) w szpitalu uniwersyteckim w Besançon (niezależnie lub w uzupełnieniu do klinicznego monitorowania ciąży na miejscu); przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu; Mieszkanie na terenie szpitala uniwersyteckiego w Besançon, na obszarze położniczym, w celu objęcia pełnego zakresu ekspozycji geograficznej, w tym zarówno obszarów silnie zurbanizowanych, jak i bardziej wiejskich;
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw podmiotu wobec udziału w badaniu;
- Zaprzestanie wykonywania kontrolnych badań USG ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon, w szczególności ze względu na przeprowadzkę;
- Kobiety pod ochroną sądu, kuratelą, kuratelą lub dozorem ochronnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które udają się na pierwszą konsultację prenatalną na oddziale położniczym szpitala uniwersyteckiego w Besançon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena narażenia kobiet w ciąży na fale radiowe
Ramy czasowe: 3 dni
|
Kobiety muszą nosić osobisty przenośny miernik ekspozycji przez 3 dni.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe określenie ewolucji tego narażenia podczas ciąży
Ramy czasowe: 3 okresy po 3 dni
|
Pomiar powtarza się dla każdego trymestru ciąży
|
3 okresy po 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .