Radiofrekvente elektromagnetiske felter og graviditet: Eksponeringsspecificiteter og udvikling (RFM - Expo)
3. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Radiofrekvente elektromagnetiske felter og graviditet: Eksponeringsspecifikationer og udvikling: RFM - Expo-undersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de specifikke træk ved radiofrekvenseksponering (inklusive 5G) hos gravide kvinder, dens udvikling under graviditeten og det kvantitative bidrag fra de forskellige RF-emissionskilder, som de udsættes for.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Pujol, PhD
- Telefonnummer: +33 3 81 21 90 49
- E-mail: spujol@chu-besncon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frédéric Mauny, Professor
- Telefonnummer: ++33 3 81 21 94 94
- E-mail: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1.500 gravide kvinder får deres første prænatale ultralydsbesøg på fødeafdelingen på Besançon Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder over 18 år;
- Forsøgsperson er ikke imod at deltage i undersøgelsen;
- Patient, der udfører de tre screeningsultralydsundersøgelser anbefalet af den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) på universitetshospitalet i Besançon under sin graviditet (uafhængigt eller som supplement til klinisk graviditetsovervågning på stedet); Tilslutning til en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning; Bor inden for universitetshospitalet i Besançon barselsopland for at dække hele spektret af geografisk eksponering, herunder både stærkt urbaniserede og mere landlige områder;
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersonens modstand mod at deltage i undersøgelsen;
- Seponering af graviditetsultralydsopfølgning på Besançon Universitetshospital, især på grund af flytning;
- Kvinder under retsbeskyttelse, værgemål, kuratorskab eller beskyttende tilsyn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravide kvinder
Gravide kvinder, der deltager i deres første prænatale konsultation på fødeafdelingen på universitetshospitalet i Besançon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af eksponering af gravide kvinder for radiofrekvenser
Tidsramme: 3 dage
|
Kvinder skal bære en personlig bærbar eksponeringsmåler i 3 dage.
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af udviklingen af denne eksponering under graviditet
Tidsramme: 3 perioder af 3 dage
|
Målingen gentages for hvert trimester af graviditeten
|
3 perioder af 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Anslået)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .