- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724757
Průzkum pro pečovatele ve věku 50 a více let (PPA)
V Quebecu je stále více neformálních pečovatelů (PPA). Jejich nárůst mezi lety 2012 a 2018 byl podle údajů „Všeobecného sociálního šetření – poskytnutá a přijatá péče“ výrazný, kolem 32 %. Dostupné údaje vykreslují typický portrét quebecké pečovatelky: (a) je to žena, (b) ve věku 50–55 let, (c) pravidelně věnuje alespoň 3 hodiny svého času týdně, d) na péči o starého rodiče. K dnešnímu dni neexistují žádné spolehlivé údaje o zdravotním stavu – ať už duševním, fyzickém nebo sociálním – pečovatelů v Quebecu. Tyto informace jsou však zásadní, protože ovlivňují schopnost pečovatelů plnit svou roli a následně i stabilní zdraví jednotlivců, o které pečují, což jim umožňuje pokračovat v životě doma. Tato situace vystavuje pečovatele zhoršení jejich vlastního zdraví a potažmo i zdraví těch, o které pečují. Skutečnost, že typickému quebeckému pečovateli je 50 let nebo více, zvyšuje riziko zhoršení zdraví v páru pečovatel-přijímač. Ve skutečnosti je věk 50 let, kdy účinky fyziologického a patologického stárnutí začínají ovlivňovat fyzické schopnosti starších lidí. Vývoj nových postupů, které se zaměřují na zdravotní charakteristiky jak pečovatelů, tak příjemců péče, aby se předešlo zhoršování zdraví, je proto zásadním krokem k podpoře pečovatelů v jejich roli a zajištění toho, aby příjemci péče mohli zůstat doma v dobrých podmínkách tak dlouho, dokud možné.
Otázka zdraví pečovatelů je v Quebecu stále nedostatečně řešena, a to jak ve vědecké literatuře, tak v populačních průzkumech. Zdá se, že pečovatelé potřebují komplexní hodnocení svého zdravotního stavu (fyzického, duševního a sociálního), vzhledem k významnému dopadu péče na jejich zdraví. Výzkum prováděný v rámci Living Lab, vedený týmem Dr. Beaucheta, pomohl vyvinout nástroje a dotazníky, které účinně hodnotí křehkost jedinců ve věku 50 a více let a vytvářejí zprávy, které zvyšují povědomí o jejich zdravotním stavu, což jim umožňuje implementovat budoucí řešení péče, která uspokojit jejich potřeby.
Celkovým cílem je zhodnotit zdravotní stav (duševní, fyzický, sociální) pečovatelů ve věku 50 a více let žijících v Quebecu prostřednictvím sebehodnocení, aby si uvědomili svůj skutečný zdravotní stav a zapojili je do procesu sebepéče. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Buďte pečovatelkou
- Být starší 50 let
- Pobývat v Quebecu alespoň 6 měsíců a 1 den v roce
- Mít připojení k internetu s elektronickým zařízením (počítač, dotykový tablet nebo chytrý telefon)
- Číst a rozumět psané francouzštině nebo angličtině. Dotazník je k dispozici pouze v těchto 2 jazycích.
Kritéria vyloučení:
- Bydlení v Centre d'Hébergement et de Soins de Longue Durée (CHSLD) (centrum dlouhodobé péče) nebo v lékařském sektoru rezidence pro seniory.
- Zúčastněte se souběžné intervenční studie (studie zahrnující medikaci nebo terapeutickou intervenci atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelka
Pečovatelé ve věku 50 let a starší žijící v Quebecu
|
Intervence zahrnuje vyplnění a analýzu online dotazníku určeného k posouzení zdravotního stavu (mentálního, fyzického, sociálního) pečovatelů ve věku 50 a více let v Quebecu.
Toto hodnocení je založeno na kombinaci dotazníků (CARE, 4-položková Zaritova škála, 4-položková GDS, 3-položková škála osamělosti UCLA atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví pomocí stupnice křehkosti CARE
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
CARE je křehká škála. Tým AgeTeQ vyvinul tuto škálu, která umožňuje hodnotit křehkost prostřednictvím standardizovaného sebedotazníku obsahujícího 22 jednoduchých otázek, z nichž 20 je založeno na binární odpovědi (ano versus ne) a dvě na numerické. CARE je založena na kumulativním deficitním přístupu k měření křehkosti. Každé odpovědi je přiřazen bod 1, pokud je deficit, a 0, pokud deficit není. Skóre CARE se pohybuje od 0 (žádné deficity) do 21 (maximální kumulativní deficity). Toto skóre bylo rozděleno do 3 úrovní pomocí ověřeného přístupu k určení 3 úrovní křehkosti:
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele se 4-položkovým skóre Zarit (/20)
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Zátěž pečovatele se hodnotí pomocí 4-položkové Zaritovy škály.
Tato škála klade čtyři otázky, které odrážejí, jak se pečující cítí, když pečují o své blízké.
U každého výroku je respondent požádán, aby uvedl frekvenci: nikdy, zřídka, někdy, poměrně často a téměř vždy.
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
|
Deprese se 4-položkovým skóre GDS (/4)
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Škála geriatrické deprese neboli GDS byla navržena k posouzení přítomnosti depresivních pocitů a sebevražedných úmyslů u starších osob.
Je to v podstatě screeningový test na depresivní poruchu nebo stav.
GDS se zpočátku skládá z 30 otázek s binárním výběrem odpovědi (ano nebo ne).
Z důvodu délky dotazníku bylo rozhodnuto použít zkrácenou verzi GDS se 4 položkami.
GDS pak dává skóre mezi 0 a 4, přičemž 0 odpovídá velmi vysoké pravděpodobnosti absence deprese a 1 nebo více odpovídá velmi vysoké pravděpodobnosti deprese.
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
|
Společenská izolace
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Je položena otázka k měření sociální izolace pečovatelů s přihlédnutím k počtu kontaktů (osobních nebo telefonických) s lidmi mimo domácnost (přátelé, rodina, odborníci).
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
|
Osamělost se skóre UCLA (/9)
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
3-položková škála UCLA je screeningový nástroj pro osamělost u dospělých.
Škála se skládá ze tří otázek s možností četnosti: nikdy, někdy a často.
Skóre se může pohybovat mezi 3 a 9.
Vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň osamělosti.
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
|
Vnímané zdravotní skóre
Časové okno: Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Tři doplňující otázky jsou položeny ve formě škály (v rozmezí od 0 do 10) k posouzení vnímaného zdraví pečovatelů.
Pro každou doménu je respondent požádán, aby uvedl svůj vnímaný zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší zdravotní stav, jaký si respondent dokáže představit) do 10 (nejlepší zdravotní stav, jaký si respondent dokáže představit).
Zkoumají se tři oblasti zdraví: psychické zdraví, fyzické zdraví a sociální izolace.
|
Dotazník vyplněný jednou (15 minut) v období od října 2024 do února 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-2165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .