- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724757
Undersøkelse for omsorgspersoner over 50 år (PPA)
Det er flere og flere uformelle omsorgspersoner (PPA) i Quebec. Økningen deres mellom 2012 og 2018, ifølge data fra "General Social Survey - Care Given and Received," var betydelig, rundt 32%. De tilgjengelige dataene maler et typisk portrett av en omsorgsperson i Quebec: (a) hun er en kvinne, (b) i alderen 50-55 år, (c) som bruker minst 3 timer av tiden sin per uke, regelmessig, (d) omsorg for en eldre forelder. Til dags dato er det ingen pålitelige data om helsestatus - enten det er mentalt, fysisk eller sosialt - til omsorgspersoner i Quebec. Likevel er denne informasjonen avgjørende fordi den påvirker omsorgspersoners evne til å oppfylle sin rolle og følgelig den stabile helsen til individene de har omsorg for, slik at de kan fortsette å bo hjemme. Denne situasjonen utsetter omsorgspersoner for en nedgang i egen helse, og i forlengelsen av helsen til de de har omsorg for. Det faktum at den typiske Quebec-omsorgspersonen er 50 år eller eldre øker risikoen for helseforverring i paret omsorgsperson-omsorgsmottaker. Faktisk er 50 år når effekten av fysiologisk og patologisk aldring begynner å påvirke den fysiske kapasiteten til eldre. Å utvikle ny praksis som fokuserer på helsekarakteristikkene til både omsorgspersoner og omsorgsmottakere, for å forhindre helseforverring, er derfor et avgjørende skritt for å støtte omsorgspersoner i deres rolle og sikre at omsorgsmottakere kan bo hjemme under gode forhold så lenge som mulig.
Spørsmålet om omsorgspersoners helse er fortsatt underadressert i Quebec, både i vitenskapelig litteratur og i befolkningsundersøkelser. Det ser ut til at omsorgspersoner trenger en omfattende evaluering av deres helsestatus (fysisk, mental og sosial), gitt den betydelige innvirkningen omsorg har på helsen deres. Forskning utført innenfor Living Lab, ledet av Dr. Beauchets team, har bidratt til å utvikle verktøy og spørreskjemaer som effektivt vurderer skrøpeligheten til individer i alderen 50 år og over, og produserer rapporter som øker bevisstheten om deres helsestatus, og gjør dem i stand til å implementere fremtidige omsorgsløsninger som møte deres behov.
Det overordnede målet er å vurdere helsestatusen (mental, fysisk, sosial) til omsorgspersoner i alderen 50 år og over, som bor i Quebec, gjennom egenvurdering for å gjøre dem oppmerksomme på deres faktiske helsetilstand og engasjere dem i en prosess med egenomsorg. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en omsorgsperson
- Være 50 år eller eldre
- Bo i Quebec i minst 6 måneder og 1 dag i året
- Ha en internettforbindelse med en elektronisk enhet (datamaskin, berøringsnettbrett eller smarttelefon)
- Les og forstå skriftlig fransk eller engelsk. Spørreskjemaet er kun tilgjengelig på disse 2 språkene.
Ekskluderingskriterier:
- Bor i et Centre d'Hébergement et de Soins de Longue Durée (CHSLD) (langtidspleiesenter) eller i den medisinske sektoren i en eldrebolig.
- Delta i en samtidig intervensjonsstudie (studie som involverer medisinering eller terapeutisk intervensjon, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgsperson
Omsorgspersoner i alderen 50 år og eldre som bor i Quebec
|
Intervensjonen innebærer utfylling og analyse av et nettbasert spørreskjema designet for å vurdere helsen (mental, fysisk, sosial) til omsorgspersoner på 50 år og over i Quebec.
Denne vurderingen er basert på en kombinasjon av spørreskjemaer (CARE, 4-element Zarit-skala, 4-element GDS, 3-element UCLA-ensomhetsskala, etc.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helse ved hjelp av CARE skrøpelighetsskalaen
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
CARE er en skrøpelighetsskala. AgeTeQ-teamet har utviklet denne skalaen, som gjør det mulig å vurdere skrøpelighet via et standardisert selvspørreskjema som består av 22 enkle spørsmål, hvorav 20 er basert på et binært svar (ja mot nei) og to på numerisk. CARE er basert på en kumulativ underskuddstilnærming for å måle skrøpelighet. Hver respons er tildelt et poeng 1 hvis det er et underskudd, og 0 hvis det ikke er underskudd. CARE-poengsummen varierer fra 0 (ingen underskudd) til 21 (maksimalt kumulativt underskudd). Denne poengsummen er delt inn i 3 nivåer ved å bruke en validert tilnærming for å bestemme 3 nivåer av skrøpelighet:
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde med Zarit-poengsummen med 4 elementer (/20)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Omsorgsbyrden vurderes ved hjelp av 4-punkts Zarit-skalaen.
Denne skalaen stiller fire spørsmål som gjenspeiler hvordan omsorgspersoner har det når de tar vare på sine kjære.
For hvert utsagn blir respondenten bedt om å angi en frekvens: aldri, sjelden, noen ganger, ganske ofte og nesten alltid.
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
|
Depresjon med 4-elements GDS-poengsum (/4)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Geriatric Depression Scale eller GDS ble designet for å vurdere tilstedeværelsen av depressive følelser og selvmordsintensjoner hos eldre.
Det er i hovedsak en screeningtest for depressiv svikt eller tilstand.
GDS består i utgangspunktet av 30 spørsmål med et binært svarvalg (ja eller nei).
Av hensyn til spørreskjemalengden ble det besluttet å bruke en forkortet versjon av GDS med 4 punkter.
GDS gir da en skåre mellom 0 og 4, hvor 0 tilsvarer en svært høy sannsynlighet for ingen depresjon, og 1 eller flere tilsvarer en svært høy sannsynlighet for depresjon.
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Det stilles et spørsmål for å måle den sosiale isolasjonen til omsorgspersoner, tatt i betraktning antall kontakter (personlig eller per telefon) med personer utenfor husholdningen (venner, familie, fagpersoner).
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
|
Ensomhet med UCLA-poengsum (/9)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
UCLA-skalaen med 3 elementer er et screeningsverktøy for ensomhet hos voksne.
Skalaen består av tre spørsmål, med frekvensvalg: aldri, noen ganger og ofte.
Poengsummen kan variere mellom 3 og 9.
En høy score indikerer høy grad av ensomhet.
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
|
Opplevd helsescore
Tidsramme: Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Tre tilleggsspørsmål stilles i form av en skala (fra 0 til 10) for å vurdere den opplevde helsen til omsorgspersoner.
For hvert domene blir respondenten bedt om å angi sin oppfattede helsetilstand, fra 0 (den verste helsetilstanden respondenten kan forestille seg) til 10 (den beste helsetilstanden respondenten kan forestille seg).
Tre helsedomener undersøkes: psykologisk helse, fysisk helse og sosial isolasjon.
|
Spørreskjema utfylt én gang (15 minutter) mellom oktober 2024 og februar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-2165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .