- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06724757
Enquête auprès des aidants âgés de 50 ans et plus (PPA)
Il y a de plus en plus d’aidants naturels (APP) au Québec. Leur augmentation entre 2012 et 2018, selon les données de l'Enquête sociale générale - Soins donnés et reçus, a été significative, de l'ordre de 32 %. Les données disponibles dressent un portrait type d'une aide-soignante québécoise : (a) elle est une femme, (b) âgée entre 50-55 ans, (c) qui consacre au moins 3 heures de son temps par semaine, de façon régulière, d) prendre soin d'un parent âgé. À ce jour, il n'existe aucune donnée fiable sur l'état de santé, qu'il soit mental, physique ou social, des soignants au Québec. Pourtant, cette information est cruciale car elle affecte la capacité des soignants à remplir leur rôle et, par conséquent, la santé stable des personnes dont ils s’occupent, leur permettant de continuer à vivre à domicile. Cette situation expose les soignants à une dégradation de leur propre santé et, par extension, de celle des personnes dont ils s’occupent. Le fait que l'aidant québécois type soit âgé de 50 ans ou plus augmente le risque de détérioration de la santé au sein du couple aidant-soigné. En effet, c’est à 50 ans que les effets du vieillissement physiologique et pathologique commencent à impacter les capacités physiques des personnes âgées. Développer de nouvelles pratiques centrées sur les caractéristiques de santé des soignants et des bénéficiaires de soins, afin de prévenir la détérioration de l'état de santé, est donc une étape cruciale pour accompagner les soignants dans leur rôle et garantir que les bénéficiaires de soins puissent rester à domicile dans de bonnes conditions aussi longtemps que possible. possible.
La question de la santé des proches aidants est encore sous-abordée au Québec, tant dans la littérature scientifique que dans les enquêtes auprès de la population. Il semble que les aidants aient besoin d’une évaluation globale de leur état de santé (physique, mentale et sociale), compte tenu de l’impact important de la prestation de soins sur leur santé. Les recherches menées au sein du Living Lab, dirigées par l'équipe du Dr Beauchet, ont permis de développer des outils et des questionnaires permettant d'évaluer efficacement la fragilité des personnes de 50 ans et plus et de produire des rapports sensibilisant sur leur état de santé, leur permettant ainsi de mettre en œuvre des solutions de soins d'avenir qui répondre à leurs besoins.
L'objectif global est d'évaluer l'état de santé (mentale, physique, sociale) des aidants âgés de 50 ans et plus, résidant au Québec par l'auto-évaluation afin de les sensibiliser à leur état de santé réel et de les engager dans une démarche d'auto-prise en charge. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Soyez un soignant
- Avoir 50 ans ou plus
- Résider au Québec depuis au moins 6 mois et 1 jour par année
- Disposer d'une connexion internet avec un appareil électronique (ordinateur, tablette tactile ou smartphone)
- Lire et comprendre le français ou l'anglais écrit. Le questionnaire est disponible uniquement dans ces 2 langues.
Critères d'exclusion :
- Vivre dans un Centre d'Hébergement et de Soins de Longue Durée (CHSLD) ou dans le secteur médicalisé d'une résidence pour personnes âgées.
- Participer à une étude interventionnelle concomitante (étude impliquant un médicament ou une intervention thérapeutique, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aide-soignant
Aides familiaux âgés de 50 ans et plus résidant au Québec
|
L'intervention consiste à remplir et à analyser un questionnaire en ligne conçu pour évaluer la santé (mentale, physique, sociale) des aidants âgés de 50 ans et plus au Québec.
Cette évaluation est basée sur une combinaison de questionnaires (CARE, échelle Zarit à 4 éléments, GDS à 4 éléments, échelle de solitude UCLA à 3 éléments, etc.).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé physique selon l’échelle de fragilité CARE
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
CARE est une échelle de fragilité. L'équipe AgeTeQ a développé cette échelle qui permet d'évaluer la fragilité via un auto-questionnaire standardisé comprenant 22 questions simples, dont 20 basées sur une réponse binaire (oui versus non) et deux sur une réponse numérique. CARE est basé sur une approche de déficit cumulatif pour mesurer la fragilité. Chaque réponse se voit attribuer un point 1 s'il y a un déficit, et 0 s'il n'y a pas de déficit. Le score CARE va de 0 (aucun déficit) à 21 (déficits cumulés maximaux). Ce score a été segmenté en 3 niveaux selon une approche validée pour déterminer 3 niveaux de fragilité :
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des soignants avec le score Zarit à 4 items (/20)
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
Le fardeau des soignants est évalué à l'aide de l'échelle Zarit à 4 éléments.
Cette échelle pose quatre questions qui reflètent ce que ressentent les soignants lorsqu'ils prennent soin de leurs proches.
Pour chaque affirmation, il est demandé au répondant d'indiquer une fréquence : jamais, rarement, parfois, assez souvent et presque toujours.
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
|
Dépression avec le score GDS à 4 items (/4)
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
L’échelle de dépression gériatrique ou GDS a été conçue pour évaluer la présence de sentiments dépressifs et d’intentions suicidaires chez les personnes âgées.
Il s’agit essentiellement d’un test de dépistage d’une déficience ou d’un état dépressif.
Le GDS est initialement composé de 30 questions avec un choix de réponse binaire (oui ou non).
Pour des raisons de longueur du questionnaire, il a été décidé d'utiliser une version abrégée du GDS comportant 4 items.
Le GDS donne alors un score compris entre 0 et 4, 0 correspondant à une très forte probabilité de ne pas avoir de dépression, et 1 ou plus correspondant à une très forte probabilité de dépression.
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
|
Isolement social
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
Une question est posée pour mesurer l'isolement social des soignants, en tenant compte du nombre de contacts (en personne ou par téléphone) avec des personnes extérieures au foyer (amis, famille, professionnels).
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
|
Solitude avec le score UCLA (/9)
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
L'échelle UCLA à 3 éléments est un outil de dépistage de la solitude chez les adultes.
L'échelle se compose de trois questions, avec des options de fréquence : jamais, parfois et souvent.
Le score peut varier entre 3 et 9.
Un score élevé indique un degré élevé de solitude.
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
|
Scores de santé perçus
Délai: Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
Trois questions complémentaires sont posées sous forme d'échelle (allant de 0 à 10) pour évaluer la santé perçue des soignants.
Pour chaque domaine, le répondant est invité à indiquer son état de santé perçu, allant de 0 (le pire état de santé que le répondant puisse imaginer) à 10 (le meilleur état de santé que le répondant puisse imaginer).
Trois domaines de santé sont étudiés : la santé psychologique, la santé physique et l'isolement social.
|
Questionnaire complété une fois (15 minutes) entre octobre 2024 et février 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .