- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06724757
Pesquisa para Cuidadores com 50 anos ou mais (PPA)
Há cada vez mais cuidadores informais (PPA) em Quebec. O seu aumento entre 2012 e 2018, segundo dados do “Inquérito Social Geral – Cuidados Prestados e Recebidos”, foi significativo, cerca de 32%. Os dados disponíveis pintam um retrato típico de uma cuidadora de Quebec: (a) ela é uma mulher, (b) com idade entre 50-55 anos, (c) que dedica pelo menos 3 horas de seu tempo por semana, regularmente, (d) cuidar de um pai idoso. Até o momento, não há dados confiáveis sobre o estado de saúde – seja mental, físico ou social – dos cuidadores em Quebec. No entanto, esta informação é crucial porque afeta a capacidade dos cuidadores de cumprirem o seu papel e, consequentemente, a saúde estável dos indivíduos que cuidam, permitindo-lhes continuar a viver em casa. Esta situação expõe os cuidadores a um declínio na sua própria saúde e, por extensão, na saúde daqueles de quem cuidam. O fato de o cuidador típico de Quebec ter 50 anos ou mais aumenta o risco de deterioração da saúde do par cuidador-receptor de cuidados. Na verdade, aos 50 anos é quando os efeitos do envelhecimento fisiológico e patológico começam a impactar as capacidades físicas dos idosos. O desenvolvimento de novas práticas que se concentrem nas características de saúde tanto dos cuidadores como dos destinatários dos cuidados, a fim de prevenir a deterioração da saúde, é, portanto, um passo crucial para apoiar os cuidadores no seu papel e garantir que os destinatários dos cuidados possam permanecer em casa em boas condições durante o tempo que possível.
A questão da saúde dos cuidadores ainda é pouco abordada em Quebec, tanto na literatura científica quanto em pesquisas populacionais. Parece que os cuidadores necessitam de uma avaliação abrangente do seu estado de saúde (física, mental e social), dado o impacto significativo que o cuidado tem na sua saúde. A pesquisa realizada no Living Lab, liderada pela equipe do Dr. Beauchet, ajudou a desenvolver ferramentas e questionários que avaliam efetivamente a fragilidade de indivíduos com 50 anos ou mais e produzem relatórios que aumentam a conscientização sobre seu estado de saúde, permitindo-lhes implementar futuras soluções de cuidados que atender às suas necessidades.
O objetivo geral é avaliar o estado de saúde (mental, físico, social) dos cuidadores com 50 anos ou mais, residentes em Quebec - por meio da autoavaliação para conscientizá-los de sua real condição de saúde e envolvê-los em um processo de autocuidado .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja um cuidador
- Ter 50 anos ou mais
- Residir em Quebec por pelo menos 6 meses e 1 dia por ano
- Ter conexão à internet com um dispositivo eletrônico (computador, tablet touch ou smartphone)
- Ler e compreender o que está escrito em francês ou inglês. O questionário está disponível apenas nestes dois idiomas.
Critérios de exclusão:
- Viver num Centre d'Hébergement et de Soins de Longue Durée (CHSLD) (centro de cuidados de longa duração) ou no setor medicalizado de uma residência para idosos.
- Participar de um estudo intervencionista simultâneo (estudo envolvendo medicação ou intervenção terapêutica, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidador
Cuidadores com 50 anos ou mais que moram em Quebec
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A intervenção envolve o preenchimento e análise de um questionário online desenvolvido para avaliar a saúde (mental, física, social) de cuidadores com 50 anos ou mais em Quebec.
Esta avaliação é baseada numa combinação de questionários (CARE, escala Zarit de 4 itens, GDS de 4 itens, escala de solidão UCLA de 3 itens, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde física usando a escala de fragilidade CARE
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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CARE é uma escala de fragilidade. A equipa AgeTeQ desenvolveu esta escala, que permite avaliar a fragilidade através de um autoquestionário padronizado composto por 22 perguntas simples, 20 das quais baseadas numa resposta binária (sim versus não) e duas numéricas. A CARE baseia-se numa abordagem de défice cumulativo para medir a fragilidade. A cada resposta é atribuído um ponto 1 se houver déficit e 0 se não houver déficit. A pontuação CARE varia de 0 (sem défices) a 21 (défices cumulativos máximos). Esta pontuação foi segmentada em 3 níveis usando uma abordagem validada para determinar 3 níveis de fragilidade:
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga do cuidador com pontuação Zarit de 4 itens (/20)
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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A sobrecarga do cuidador é avaliada pela escala Zarit de 4 itens.
Esta escala faz quatro perguntas que refletem como os cuidadores se sentem ao cuidar dos seus entes queridos.
Para cada afirmação é solicitado ao respondente que indique uma frequência: nunca, raramente, às vezes, bastante frequentemente e quase sempre.
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Depressão com pontuação GDS de 4 itens (/4)
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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A Escala de Depressão Geriátrica ou GDS foi elaborada para avaliar a presença de sentimentos depressivos e intenções suicidas em idosos.
É essencialmente um teste de triagem para comprometimento ou estado depressivo.
A GDS é composta inicialmente por 30 questões com opção de resposta binária (sim ou não).
Por questões de extensão do questionário, optou-se por utilizar uma versão abreviada da GDS com 4 itens.
O GDS dá então uma pontuação entre 0 e 4, com 0 correspondendo a uma probabilidade muito elevada de não haver depressão, e 1 ou mais correspondendo a uma probabilidade muito elevada de depressão.
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Isolamento social
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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É colocada uma questão para medir o isolamento social dos cuidadores, tendo em conta o número de contactos (presenciais ou telefónicos) com pessoas externas ao agregado familiar (amigos, familiares, profissionais).
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Solidão com a pontuação da UCLA (/9)
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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A escala UCLA de 3 itens é uma ferramenta de triagem para a solidão em adultos.
A escala é composta por três questões, com opções de frequência: nunca, às vezes e frequentemente.
A pontuação pode variar entre 3 e 9.
Uma pontuação alta indica um alto grau de solidão.
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Pontuações de saúde percebidas
Prazo: Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Três questões adicionais são feitas em forma de escala (variando de 0 a 10) para avaliar a percepção de saúde dos cuidadores.
Para cada domínio, pede-se ao respondente que indique o seu estado de saúde percebido, variando de 0 (o pior estado de saúde que o respondente pode imaginar) a 10 (o melhor estado de saúde que o respondente pode imaginar).
São investigados três domínios da saúde: saúde psicológica, saúde física e isolamento social.
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Questionário preenchido uma vez (15 minutos) entre outubro de 2024 e fevereiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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