- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724757
Ankieta dla opiekunów w wieku 50 lat i więcej (PPA)
W Quebecu jest coraz więcej nieformalnych opiekunów (PPA). Jak wynika z danych „Ogólnego Sondażu Społecznego – Opieka udzielona i otrzymana”, ich wzrost w latach 2012–2018 był znaczący i wyniósł około 32%. Dostępne dane ukazują typowy portret opiekunki z Quebecu: (a) jest to kobieta, (b) w wieku 50–55 lat, (c) która regularnie poświęca co najmniej 3 godziny swojego czasu tygodniowo, d) do opieki nad starszym rodzicem. Do chwili obecnej nie ma wiarygodnych danych na temat stanu zdrowia – psychicznego, fizycznego czy społecznego – opiekunów w Quebecu. Informacje te są jednak kluczowe, ponieważ wpływają na zdolność opiekunów do pełnienia swojej roli, a co za tym idzie, na stabilny stan zdrowia osób, którymi się opiekują, umożliwiając im dalsze życie w domu. Sytuacja ta naraża opiekunów na pogorszenie własnego zdrowia, a co za tym idzie, zdrowia osób, którymi się opiekują. Fakt, że typowy opiekun z Quebecu ma 50 lat lub więcej, zwiększa ryzyko pogorszenia stanu zdrowia w parze opiekun – osoba sprawująca opiekę. Rzeczywiście, wiek 50 lat to moment, w którym skutki fizjologicznego i patologicznego starzenia się zaczynają wpływać na możliwości fizyczne osób starszych. Opracowanie nowych praktyk skupiających się na cechach zdrowotnych zarówno opiekunów, jak i osób objętych opieką, aby zapobiegać pogarszaniu się stanu zdrowia, jest zatem kluczowym krokiem we wspieraniu opiekunów w ich roli i zapewnieniu, że osoby sprawujące opiekę będą mogły pozostać w domu w dobrych warunkach tak długo, jak możliwy.
Kwestia zdrowia opiekunów jest w Quebecu nadal niedostatecznie poruszana, zarówno w literaturze naukowej, jak i w badaniach populacji. Wydaje się, że opiekunowie potrzebują kompleksowej oceny swojego stanu zdrowia (fizycznego, psychicznego i społecznego), biorąc pod uwagę znaczący wpływ, jaki opieka ma na ich zdrowie. Badania przeprowadzone w ramach Living Lab, kierowane przez zespół dr Beauchet, pomogły w opracowaniu narzędzi i kwestionariuszy, które skutecznie oceniają słabość osób w wieku 50 lat i więcej oraz generują raporty podnoszące świadomość na temat ich stanu zdrowia, umożliwiając im wdrażanie przyszłych rozwiązań w zakresie opieki, które zaspokoić ich potrzeby.
Ogólnym celem jest ocena stanu zdrowia (psychicznego, fizycznego, społecznego) opiekunów w wieku 50 lat i więcej, mieszkających w Quebecu, poprzez samoocenę, aby uświadomić im swój faktyczny stan zdrowia i zaangażować ich w proces samoopieki .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bądź opiekunem
- Mieć 50 lat lub więcej
- Zamieszkaj w Quebecu przez co najmniej 6 miesięcy i 1 dzień w roku
- Posiadać połączenie z Internetem za pomocą urządzenia elektronicznego (komputer, tablet dotykowy lub smartfon)
- Czytać i rozumieć pisane w języku francuskim lub angielskim. Kwestionariusz jest dostępny wyłącznie w tych 2 językach.
Kryteria wykluczenia:
- Mieszkanie w Centre d'Hébergement et de Soins de Longue Durée (CHSLD) (ośrodku opieki długoterminowej) lub w zmedycznej części domu seniora.
- Weź udział w równoległym badaniu interwencyjnym (badanie obejmujące leki lub interwencję terapeutyczną itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekun
Opiekunowie w wieku 50 lat i starsi mieszkający w Quebecu
|
Interwencja polega na wypełnieniu i analizie kwestionariusza internetowego mającego na celu ocenę stanu zdrowia (psychicznego, fizycznego, społecznego) opiekunów w wieku 50 lat i starszych w Quebecu.
Ocena ta opiera się na kombinacji kwestionariuszy (CARE, 4-punktowa skala Zarit, 4-punktowa skala GDS, 3-punktowa skala samotności UCLA itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizyczne w skali słabości CARE
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
CARE to skala słabości. Zespół AgeTeQ opracował tę skalę, która umożliwia ocenę słabości za pomocą ustandaryzowanej ankiety własnej, składającej się z 22 prostych pytań, z których 20 opiera się na odpowiedzi binarnej (tak lub nie), a dwa na odpowiedziach liczbowych. CARE opiera się na podejściu skumulowanego deficytu do pomiaru niestabilności. Każdej odpowiedzi przypisuje się punkt 1, jeśli występuje deficyt, i 0, jeśli nie ma deficytu. Wynik CARE waha się od 0 (brak deficytów) do 21 (maksymalne skumulowane deficyty). Wynik ten został podzielony na 3 poziomy przy użyciu sprawdzonego podejścia do określenia 3 poziomów słabości:
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna za pomocą 4-punktowej skali Zarit (/20)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Obciążenie opiekuna ocenia się za pomocą 4-punktowej skali Zarit.
Skala ta zawiera cztery pytania, które odzwierciedlają uczucia opiekunów, gdy opiekują się swoimi bliskimi.
Przy każdym stwierdzeniu respondent proszony jest o wskazanie częstotliwości: nigdy, rzadko, czasami, dość często i prawie zawsze.
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
|
Depresja z 4-punktowym wynikiem GDS (/4)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) została zaprojektowana w celu oceny obecności uczuć depresyjnych i zamiarów samobójczych u osób starszych.
Zasadniczo jest to test przesiewowy pod kątem upośledzenia lub stanu depresyjnego.
GDS składa się początkowo z 30 pytań z binarnym wyborem odpowiedzi (tak lub nie).
Ze względu na długość kwestionariusza zdecydowano się zastosować skróconą wersję GDS zawierającą 4 pozycje.
Następnie GDS przyznaje wynik od 0 do 4, gdzie 0 oznacza bardzo wysokie prawdopodobieństwo braku depresji, a 1 lub więcej oznacza bardzo wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia depresji.
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Zadaje się pytanie mierzące izolację społeczną opiekunów, biorąc pod uwagę liczbę kontaktów (osobistych lub telefonicznych) z osobami spoza gospodarstwa domowego (znajomymi, rodziną, profesjonalistami).
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
|
Samotność z wynikiem UCLA (/9)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
3-punktowa skala UCLA jest narzędziem przesiewowym w kierunku samotności u dorosłych.
Skala składa się z trzech pytań z możliwością wyboru częstotliwości: nigdy, czasami i często.
Wynik może wahać się od 3 do 9.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień samotności.
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
|
Postrzegane wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Zadawane są trzy dodatkowe pytania w formie skali (od 0 do 10), które pozwalają ocenić postrzegany stan zdrowia opiekunów.
Dla każdej domeny respondent proszony jest o wskazanie swojego postrzeganego stanu zdrowia, w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki respondent może sobie wyobrazić) do 10 (najlepszy stan zdrowia, jaki respondent może sobie wyobrazić).
Badane są trzy domeny zdrowia: zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne i izolacja społeczna.
|
Kwestionariusz wypełniany jednokrotnie (15 minut) w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .