- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06727994
Výchova genitální hygieny uvězněných žen (GHEIW)
Vliv výchovy k hygieně genitálií na Agenturu pro sebeobsluhu a chování genitální hygieny uvězněných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu Výzkum byl plánován jako kvaziexperimentální a byl plánován v seskupeném pořadí před testem po testu.
Populace a vzorek výzkumu Populaci výzkumu tvoří 70 vězeňkyň v uzavřeném vězeňském ústavu typu L Çorum. S ohledem na přínos studie pro všechny ženy, všechny vězeňkyně, které souhlasí s účastí ve výzkumu a splňují kritéria pro zařazení, bez jakéhokoli výběru vzorku, budou tvořit vzorek kvaziexperimentální studie.
Sběr dat z výzkumu Údaje z výzkumu budou sbírány od vězňů na oddělení pro ženy příslušného vězeňského ústavu. Ke sběru dat z výzkumu se použije formulář osobních informací, stupnice výkonu sebeobsluhy a stupnice chování hygieny genitálií.
Formulář osobních údajů: Skládá se z otázek týkajících se sociodemografických charakteristik žen a stavu propouštění pohlavních orgánů.
Self-Care Power Scale: Škála je nástroj vyvinutý Kearney a Fleischer v roce 1979 k určení schopnosti a síly jednotlivců postarat se o sebe (Kearney a Fleischer, 1979). Studii platnosti a spolehlivosti škály provedl Nakhcivan v Turecku v roce 1993 (Nahcivan, 1994). Škála se skládá z 35 položek, které mají za cíl zhodnotit sebeobslužné schopnosti a silné stránky jednotlivců, a je 5bodovým Likertovým typem. Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 140, méně než 82 bodů je považováno za nízké, 82-120 bodů je považováno za střední a nad 120 bodů je považováno za vysokou schopnost sebeobsluhy. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se u jednotlivce zvyšuje schopnost sebeobsluhy. Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice je 0,89.
Škála chování genitální hygieny (GHDS): Škála chování genitální hygieny, která byla vyvinuta a ověřena společností Karahan v roce 2017, je typu Likert. Hodnotí se od 5 do 1, od „naprosto souhlasím“ po „naprosto nesouhlasím“ a skládá se z 23 výroků. Škála má tři dílčí dimenze: obecná hygiena (prvních 12 položek), menstruační hygiena (položky 13-20) a povědomí o abnormálních nálezech (položky 21-23). Při hodnocení stupnice jsou položky 7, 14, 19, 20, 23 reverzně kódovány; Nejnižší skóre ze škály může být 23 a nejvyšší skóre může být 115 a ukazuje, že ženy s vysokým skóre mají dobré chování v oblasti genitální hygieny (Karahan, 2017). Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice je 0,80.
Protokol výzkumu Poté, co je získán informovaný souhlas všech účastníků studie, budou data před testem shromážděna tváří v tvář pomocí formuláře osobních informací, stupnice výkonu sebeobsluhy a stupnice chování genitální hygieny.
Školení bude zahrnovat informace o vaginálním výtoku a jeho charakteristikách, běžných genitálních infekcích, nesprávném chování a praktikách, které způsobují vaginální infekce, o významu genitálních infekcí pro zdraví žen a správném chování v oblasti genitální hygieny.
Proběhne školení „hygiena genitálií“. Připomenutí školení bude poskytnuto 15 dní, 1 měsíc a 2 měsíce po školení a 1 měsíc po školení připomenutí bude ženám jako závěrečný test znovu poskytnuta Škála sebeobsluhy a Škála chování v oblasti genitální hygieny.
Předpokládaná doba dokončení výzkumu: 6 měsíců. Kritéria pro zařazení do studie
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- ve věku 18-65 let,
- Umět turecky. Kritéria vyloučení ze studie
- nechodí pravidelně na školení zaměstnanců,
- Opuštění studia v pozdějších fázích studia.
Použité metody statistické analýzy Analýza dat studie bude provedena v počítačovém prostředí pomocí programu SPSS 21.0. V závislosti na normální distribuci dat budou použity popisné statistiky včetně počtu, procenta, směrodatné odchylky a testů parametrické nebo neparametrické analýzy. Pro opakované testy bude v parametrických skupinách aplikován párový test vzorku. Hodnota p≤0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Krocan, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- ve věku 18-65 let,
- Umět turecky.
Kritéria vyloučení:
- nechodí pravidelně na školení zaměstnanců,
- Opuštění studia v pozdějších fázích studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina
Poskytování školení v oblasti hygieny genitálií
|
Po získání informovaného souhlasu všech účastníků studie budou tváří v tvář shromážděna data před testem, škála výkonu sebeobsluhy a škála chování hygieny genitálií. Proběhne školení „hygiena genitálií“. Připomenutí školení bude poskytnuto 15 dní, 1 měsíc a 2 měsíce po školení a 1 měsíc po školení připomenutí bude ženám jako závěrečný test znovu poskytnuta Škála sebeobsluhy a Škála chování v oblasti genitální hygieny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv výchovy k hygieně genitálií na Agenturu pro sebeobsluhu a chování genitální hygieny uvězněných žen
Časové okno: jeden měsíc
|
předběžné výsledky testů Škála chování genitální hygieny (GHDÖ): Škála chování genitální hygieny, kterou vyvinul Karahan v roce 2017 a jejíž validita a spolehlivost byla provedena, je stupnice Likertova typu. Je odstupňován od 5 do 1 od „naprosto souhlasím“ po „naprosto nesouhlasím“ a skládá se z 23 výroků. Škála má tři dílčí dimenze: obecná hygiena (prvních 12 položek), menstruační hygiena (položky 13–20) a abnormální povědomí o nálezech (položky 21–23). Při hodnocení škály jsou položky 7, 14, 19, 20 a 23 reverzně kódovány; nejnižší skóre lze získat ze škály je 23 a nejvyšší je 115 a ženy s vysokým skóre ukazují, že jejich chování v oblasti genitální hygieny je dobré (Karahan, 2017). Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice je 0,80. |
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv výchovy k hygieně genitálií na Agenturu pro sebeobsluhu a chování genitální hygieny uvězněných žen
Časové okno: 3 měsíce
|
konečné výsledky testu Škála schopností sebeobsluhy: Škála je nástroj vyvinutý Kearney a Fleischer v roce 1979 k určení schopnosti a síly jednotlivců postarat se o sebe (Kearney a Fleischer, 1979). Studii platnosti a spolehlivosti škály provedl Nahcivan v Turecku v roce 1993 (Nahcivan, 1994). Škála se skládá z 35 položek, které mají za cíl zhodnotit schopnost a sílu jednotlivců postarat se o sebe a jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu. Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 140 a méně než 82 bodů je považováno za nízké, 82-120 bodů je považováno za střední a nad 120 bodů je považováno za vysokou schopnost sebeobsluhy. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se zvyšuje schopnost jednotlivce sebeobsluhy. Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice je 0,89. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: husne yucesoy, Ordu Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ordu Üniversitesi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .