- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06727994
Genitale hygiëne-educatie van gedetineerde vrouwen (GHEIW)
Het effect van voorlichting over genitale hygiëne op het zelfzorgbureau en het genitale hygiënegedrag van gedetineerde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoek Het onderzoek was gepland als quasi-experimenteel en werd gepland in een pre-test post-test gegroepeerde volgorde.
Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestaat uit 70 vrouwelijke gevangenen in de gesloten strafinrichting type Çorum L. Gezien het voordeel van het onderzoek voor alle vrouwen, zullen alle vrouwelijke gevangenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria voldoen, zonder enige steekproefselectie, de steekproef van het quasi-experimentele onderzoek vormen.
Verzameling onderzoeksgegevens De gegevens van het onderzoek worden verzameld onder de gedetineerden in de vrouweneenheid van de betreffende Penitentiaire Inrichting. Het Persoonlijk Informatieformulier, de Zelfzorgmachtsschaal en de Genitale Hygiënegedragsschaal zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Formulier voor persoonlijke informatie: het bestaat uit vragen over de sociodemografische kenmerken van vrouwen en de status van genitale afscheiding.
Zelfzorgkrachtschaal: De schaal is een hulpmiddel dat in 1979 door Kearney en Fleischer is ontwikkeld om het vermogen en de kracht van individuen te bepalen om voor zichzelf te zorgen (Kearney en Fleischer, 1979). Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in 1993 uitgevoerd door Nakhcivan in Turkije (Nahcivan, 1994). De schaal bestaat uit 35 items die tot doel hebben de zelfzorgvaardigheden en sterke punten van individuen te evalueren en is van het type Likert met 5 punten. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 140, lager dan 82 punten wordt als laag beschouwd, 82-120 punten wordt als gemiddeld beschouwd en boven de 120 punten wordt beschouwd als een hoog zelfzorgvermogen. Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het zelfzorgvermogen van het individu toeneemt. De Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal is 0,89.
Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS): De Genital Hygiene Behaviors Scale, die in 2017 door Karahan werd ontwikkeld en gevalideerd, is van het Likert-type. De score loopt van 5 tot 1, van "helemaal mee eens" tot "helemaal niet mee eens", en bestaat uit 23 uitspraken. De schaal heeft drie subdimensies: algemene hygiëne (eerste 12 items), menstruatiehygiëne (items 13-20) en bewustzijn van abnormale bevindingen (items 21-23). Bij het evalueren van de schaal worden de items 7, 14, 19, 20, 23 omgekeerd gecodeerd; De laagste score op de schaal kan 23 zijn en de hoogste score kan 115 zijn, en dit laat zien dat vrouwen met hoge scores goed genitale hygiënegedrag vertonen (Karahan, 2017). De Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal is 0,80.
Protocol van het onderzoek Nadat de geïnformeerde toestemming van alle deelnemers aan het onderzoek is verkregen, worden pre-testgegevens face-to-face verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de zelfzorgkrachtschaal en de genitale hygiënegedragsschaal.
De training zal informatie bevatten over vaginale afscheiding en de kenmerken ervan, veel voorkomende genitale infecties, verkeerd gedrag en praktijken die vaginale infecties veroorzaken, het belang van genitale infecties voor de gezondheid van vrouwen, en correct gedrag op het gebied van genitale hygiëne.
Er zal een opleiding "Genitale Hygiëne" worden gegeven. De herinneringstraining wordt 15 dagen, 1 maand en 2 maanden na de training gegeven, en 1 maand na de herinneringstraining worden de Self-Care Power Scale en de Genital Hygiene Behavior Scale opnieuw aan vrouwen toegediend als laatste test.
Geschatte doorlooptijd van het onderzoek: 6 maanden. Criteria voor opname in het onderzoek
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Turks leren kennen. Uitsluitingscriteria uit het onderzoek
- Het niet regelmatig bijwonen van personeelstrainingen,
- Het verlaten van de studie in een latere fase van de studie.
Te gebruiken statistische analysemethoden De data-analyse van het onderzoek zal worden uitgevoerd in een computeromgeving met behulp van het programma SPSS 21.0. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken, waaronder aantallen, percentages, standaardafwijkingen en parametrische of niet-parametrische analysetests, afhankelijk van de normale verdeling van de gegevens. Voor herhaalde tests wordt een gepaarde monstertest toegepast in parametrische groepen. Een waarde van p≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkoen, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Turks leren kennen.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet regelmatig bijwonen van personeelstrainingen,
- Het verlaten van de studie in een latere fase van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainings groep
Het geven van trainingen op het gebied van genitale hygiëne
|
Nadat de geïnformeerde toestemming van alle deelnemers aan het onderzoek is verkregen, worden pre-testgegevens, de Self-Care Power Scale en de Genital Hygiene Behavior Scale face-to-face verzameld. Er zal een opleiding "Genitale Hygiëne" worden gegeven. De herinneringstraining wordt 15 dagen, 1 maand en 2 maanden na de training gegeven, en 1 maand na de herinneringstraining worden de Self-Care Power Scale en de Genital Hygiene Behavior Scale opnieuw aan vrouwen toegediend als laatste test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van voorlichting over genitale hygiëne op het zelfzorgbureau en het genitale hygiënegedrag van gedetineerde vrouwen
Tijdsspanne: een maand
|
voorlopige testresultaten Genitale Hygiëne Gedragsschaal (GHDÖ): De Genitale Hygiëne Gedragsschaal, die in 2017 door Karahan is ontwikkeld en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd, is een schaal van het Likert-type. Het wordt beoordeeld van 5 tot 1, van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’ en bestaat uit 23 uitspraken. De schaal heeft drie subdimensies: algemene hygiëne (eerste 12 items), menstruatiehygiëne (items 13-20) en bewustzijn van abnormale bevindingen (items 21-23). Bij de evaluatie van de schaal zijn de items 7, 14, 19, 20 en 23 omgekeerd gecodeerd; de laagste score die op de schaal kan worden behaald is 23 en de hoogste is 115, en vrouwen met hoge scores laten zien dat hun genitale hygiënegedrag goed is (Karahan, 2017). De Cronbach alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal is 0,80. |
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van voorlichting over genitale hygiëne op het zelfzorgbureau en het genitale hygiënegedrag van gedetineerde vrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
definitieve testresultaten Schaal voor zelfzorgvaardigheden: De schaal is een hulpmiddel dat in 1979 door Kearney en Fleischer is ontwikkeld om het vermogen en de kracht van individuen om voor zichzelf te zorgen te bepalen (Kearney en Fleischer, 1979). Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in 1993 uitgevoerd door Nahcivan in Turkije (Nahcivan, 1994). De schaal bestaat uit 35 items die tot doel hebben het vermogen en de kracht van individuen om voor zichzelf te zorgen te evalueren en is een 5-punts Likert-schaal. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 140, en onder de 82 punten wordt als laag beschouwd, 82-120 punten als gemiddeld en boven de 120 punten als een hoog zelfzorgvermogen. Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het zelfzorgvermogen van het individu toeneemt. De Cronbach alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal is 0,89. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: husne yucesoy, Ordu Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ordu Üniversitesi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .