- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06727994
Обучение женщин-заключенных вопросам генитальной гигиены (GHEIW)
Влияние образования в области генитальной гигиены на агентство самопомощи и поведение заключенных женщин в области генитальной гигиены
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования Исследование планировалось как квазиэкспериментальное и планировалось в сгруппированном порядке до и после тестирования.
Население и выборка исследования В исследование вошли 70 женщин-заключенных в закрытом исправительном учреждении типа L в Чоруме. Учитывая пользу исследования для всех женщин, все женщины-заключенные, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, без какого-либо отбора выборки, составят выборку квазиэкспериментального исследования.
Сбор данных исследования Данные исследования будут собраны у заключенных женского отделения соответствующего пенитенциарного учреждения. Форма личной информации, шкала силы самообслуживания и шкала поведения генитальной гигиены будут использоваться для сбора данных исследования.
Форма личной информации: состоит из вопросов, касающихся социально-демографических характеристик женщин и статуса выделений из половых органов.
Шкала силы самопомощи: шкала представляет собой инструмент, разработанный Кирни и Флейшером в 1979 году для определения способности и силы людей заботиться о себе (Кирни и Флейшер, 1979). Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Нахчываном в Турции в 1993 году (Нахчыван, 1994). Шкала состоит из 35 пунктов, которые направлены на оценку способностей и сильных сторон человека в плане самообслуживания, и представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта. Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 140, ниже 82 баллов считается низкой способностью, 82–120 баллов считается средней, а выше 120 баллов считается высокой способностью к самообслуживанию. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на то, что способность человека заботиться о себе увеличивается. Значение альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,89.
Шкала поведения генитальной гигиены (GHDS): Шкала поведения генитальной гигиены, разработанная и утвержденная Караханом в 2017 году, имеет тип Лайкерта. Оно оценивается по шкале от 5 до 1, от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» и состоит из 23 утверждений. Шкала состоит из трех подпараметров: общая гигиена (первые 12 пунктов), менструальная гигиена (пункты 13–20) и осведомленность об отклонениях от нормы (пункты 21–23). При оценке шкалы позиции 7, 14, 19, 20, 23 кодируются в обратном порядке; Самый низкий балл по шкале может составлять 23, а самый высокий — 115, что показывает, что женщины с высокими баллами имеют хорошее поведение в области гигиены половых органов (Карахан, 2017). Значение альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,80.
Протокол исследования. После получения информированного согласия всех участников исследования данные предварительного тестирования будут собраны лично с помощью формы личной информации, шкалы силы самообслуживания и шкалы поведения генитальной гигиены.
Обучение будет включать информацию о выделениях из влагалища и их характеристиках, распространенных генитальных инфекциях, неправильном поведении и практиках, вызывающих вагинальные инфекции, важности генитальных инфекций для здоровья женщин и правильных правилах гигиены половых органов.
Будет проведен тренинг «Гениальная гигиена». Тренинг-напоминание будет проводиться через 15 дней, 1 месяц и 2 месяца после тренинга, а через 1 месяц после тренинга-напоминания женщинам будут повторно проводиться шкала силы самообслуживания и шкала поведения генитальной гигиены в качестве заключительного теста.
Ориентировочное время завершения исследования: 6 месяцев. Критерии включения в исследование
- Добровольное участие в исследовании,
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Знать турецкий. Критерии исключения из исследования
- Нерегулярное обучение сотрудников,
- Выход из исследования на более поздних стадиях исследования.
Используемые методы статистического анализа. Анализ данных исследования будет проводиться в компьютерной среде с использованием программы SPSS 21.0. Описательная статистика, включая числовые, процентные, стандартные отклонения, а также тесты параметрического или непараметрического анализа, будет использоваться в зависимости от нормального распределения данных. Для повторных испытаний будет применяться парный выборочный тест в параметрических группах. Значение p≤0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Турция, 52200
- Ordu Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Знать турецкий.
Критерии исключения:
- Нерегулярное обучение сотрудников,
- Выход из исследования на более поздних стадиях исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа
Проведение обучения по гигиене половых органов.
|
После получения информированного согласия всех участников исследования данные предварительного тестирования, шкала силы самообслуживания и шкала поведения генитальной гигиены будут собраны при личном общении. Будет проведен тренинг «Гениальная гигиена». Тренинг-напоминание будет проводиться через 15 дней, 1 месяц и 2 месяца после тренинга, а через 1 месяц после тренинга-напоминания женщинам будут повторно проводиться шкала силы самообслуживания и шкала поведения генитальной гигиены в качестве заключительного теста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образования в области генитальной гигиены на агентство самопомощи и поведение заключенных женщин в области генитальной гигиены
Временное ограничение: один месяц
|
предварительные результаты испытаний Шкала поведения генитальной гигиены (GHDÖ): шкала поведения генитальной гигиены, разработанная Караханом в 2017 году и достоверность и надежность которой были проверены, представляет собой шкалу типа Лайкерта. Оно оценивается по шкале от 5 до 1 от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» и состоит из 23 утверждений. Шкала имеет три подизмерения: общая гигиена (первые 12 пунктов), менструальная гигиена (пункты 13–20) и обнаружение отклонений от нормы (пункты 21–23). При оценке шкалы пункты 7, 14, 19, 20 и 23 закодированы в обратном порядке; самый низкий балл по шкале составляет 23, а самый высокий — 115, а женщины с высокими баллами показывают, что их гигиеническое поведение в половых органах хорошее (Карахан, 2017). Значение альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,80. |
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образования в области генитальной гигиены на агентство самопомощи и поведение заключенных женщин в области генитальной гигиены
Временное ограничение: 3 месяца
|
окончательные результаты испытаний Шкала способностей к самообслуживанию: шкала представляет собой инструмент, разработанный Кирни и Флейшером в 1979 году для определения способности и силы людей заботиться о себе (Кирни и Флейшер, 1979). Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Нахчываном в Турции в 1993 году (Nahcivan, 1994). Шкала состоит из 35 пунктов, целью которых является оценка способности и силы человека заботиться о себе, и представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта. Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 140, причем ниже 82 баллов считается низким, 82–120 баллов считается средним, а выше 120 баллов считается высокой способностью к самообслуживанию. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на то, что способность человека к самообслуживанию увеличивается. Значение альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,89. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: husne yucesoy, Ordu Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu Üniversitesi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .