- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732557
Technika svalové energie versus Mulliganova mobilizace na přední pozici hlavy
Technika svalové energie versus Mulliganova mobilizace na přední pozici hlavy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
šedesát pacientů s přední pozicí hlavy bude randomizováno do tří skupin Skupina A: bude dostávat tradiční léčbu (izometrické cvičení pro hluboké flexory krku plus subokcipitální uvolnění).
Skupina B: dostane tradiční léčbu plus techniku svalové energie pro horní trapézy, elevátorové lopatky a sternocleidomastoideus.
Skupina C: dostane tradiční léčbu plus mulliganovou mobilizaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Radwa fayek Lecturer at Basic Science Department MTI University, Doctoral
- Telefonní číslo: 02-01004466229
- E-mail: radwa26fayek@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 45 let
- Nespecifická bolest krku reprodukovaná pohybem krku
- Bolest v krku minimálně v posledních třech měsících
- Omezení cervikálního rozsahu pohybu
Kritéria vyloučení:
- operaci nebo úraz krční páteře
- neurologický deficit, infekce nebo zánět
- cervikogenní bolest hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Skupina A: Kontrolní skupina (tradiční léčba)
pacienti budou dostávat tradiční léčbu (izometrické cvičení pro hluboké flexory krku plus subokcipitální uvolnění).
|
Izometrické cvičení pro hluboké flexory krku a subokcipitální uvolnění
|
|
Experimentální: Skupina B (skupina techniky svalové energie)
Pacienti obdrží techniku svalové energie pro horní trapézy, lopatky elevátoru a sternocleidomastoideus
|
Izometrické cvičení pro hluboké flexory krku a subokcipitální uvolnění
Technika svalové energie pro horní trapézy, lopatky elevátoru a sternocleidomastoideus
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C (Mulligan Mobilization Group)
Pacienti dostanou Mulliganovu mobilizaci
|
Izometrické cvičení pro hluboké flexory krku a subokcipitální uvolnění
Mulliganova mobilizace ve formě SNAGS pro rotaci, laterální flexi, extenzi a flexi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Před prvním sezením a na konci léčebného programu (jeden měsíc)
|
Bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí, která je platnou a spolehlivou stupnicí pro měření bolesti začínající nulou (neznamená žádnou bolest) a končí 10 (představuje maximální bolest).
|
Před prvním sezením a na konci léčebného programu (jeden měsíc)
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen cervikálním rozsahem pohybu základního vyhodnocovacího zařízení (CROM), úhel cervikálního rozsahu pohybu bude zaznamenáván ve stupních, aby se určilo omezení rozsahu pohybu
|
Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
|
Měření invalidity
Časové okno: Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
Postižení bude měřeno indexem postižení krku (NDI), což je platná a spolehlivá stupnice. NDI se skládá z deseti otázek v následujících oblastech: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace. Bodování: Každá otázka obsahuje šest možností odpovědi, bodované od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Poté se sečtou výsledky všech oddílů. Bodování se uvádí na stupnici 0-50, 0 je nejlepší možné skóre a 50 je nejhorší. Alternativně může být skóre hlášeno od 0 do 100. Skóre se často uvádí v procentech (0–100 %). |
Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
|
Cervicovertebrální úhel
Časové okno: Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
Cervicovertebrální úhel (CVA) Bude měřen pomocí kinovea: Normální rozsah je mezi 55 a 86. Pokud je úhel menší než 50 stupňů, bude považován za FHP. Na trnový výběžek C7 a tragus ucha budou umístěny adhezivní značky (průměr 8 mm). Fyzioterapeut bude ve stoje pozorovat účastníka z laterální strany a poté účastníka vyfotí z pevně dané vzdálenosti (75 cm) a výšky (150 cm), následně pomocí aplikace zapečetěné heslem tzv. KINOVEA, úhel bude měřen umístěním každého vektoru tak, aby sledoval linii od tragus ucha k trnovému výběžku C7 a další horizontální linii přes trnový výběžek C7. Úhel bude zaznamenán ve stupních |
Před prvním sezením a po ukončení léčebného programu (jeden měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .