- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732557
Technika energii mięśniowej a mobilizacja Mulligana w pozycji głowy wysuniętej do przodu
Technika energii mięśniowej a mobilizacja Mulligana w pozycji głowy wysuniętej do przodu: randomizowane badanie kontrolowane
sześćdziesięciu pacjentów z wysuniętą pozycją głowy zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. Grupa A: otrzymają tradycyjne leczenie (ćwiczenia izometryczne dla zginaczy głębokich szyi plus rozluźnienie podpotyliczne).
Grupa B: otrzyma tradycyjne leczenie plus technikę energii mięśniowej dla górnego mięśnia czworobocznego, dźwigających łopatek i mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Grupa C: zostanie poddany leczeniu tradycyjnemu oraz mobilizacji mulligana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Radwa fayek Lecturer at Basic Science Department MTI University, Doctoral
- Numer telefonu: 02-01004466229
- E-mail: radwa26fayek@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Niespecyficzny ból szyi powodowany ruchem szyi
- Ból szyi występujący co najmniej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ograniczenie zakresu ruchu szyjnego
Kryteria wykluczenia:
- operacja lub uraz kręgosłupa szyjnego
- deficyty neurologiczne, infekcja lub stan zapalny
- szyjnopochodny ból głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa A: Grupa kontrolna (leczenie tradycyjne)
pacjenci otrzymają tradycyjne leczenie (ćwiczenia izometryczne zginaczy głębokiej szyi plus rozluźnienie podpotyliczne).
|
Ćwiczenia izometryczne zginaczy głębokiej szyi i rozluźniania podpotylicznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa technik energii mięśniowej)
Pacjenci otrzymają technikę energii mięśniowej dla górnego mięśnia czworobocznego, unoszących łopatek i mostkowo-obojczykowo-sutkowego
|
Ćwiczenia izometryczne zginaczy głębokiej szyi i rozluźniania podpotylicznego
Technika energii mięśni górnego mięśnia czworobocznego, łopatek uniesionych i mostkowo-obojczykowo-sutkowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (Grupa Mobilizacyjna Mulligana)
Pacjenci otrzymają mobilizację Mulligana
|
Ćwiczenia izometryczne zginaczy głębokiej szyi i rozluźniania podpotylicznego
Mobilizacja Mulligana w formie SNAGS do rotacji, zgięcia bocznego, wyprostu i zgięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i na zakończenie programu leczenia (jeden miesiąc)
|
Ból będzie mierzony wizualną skalą analogową, która jest ważną i wiarygodną skalą pomiaru bólu, zaczynającą się od zera (oznaczającą brak bólu) i kończącą się na 10 (oznaczającą maksymalny ból).
|
Przed pierwszą sesją i na zakończenie programu leczenia (jeden miesiąc)
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
Zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą podstawowego urządzenia do oceny zakresu ruchu szyjki macicy (CROM). Kąt zakresu ruchu szyjki macicy będzie rejestrowany w stopniach w celu określenia ograniczenia zakresu ruchu
|
Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
|
Pomiar niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który jest ważną i wiarygodną skalą. NDI składa się z dziesięciu pytań dotyczących następujących dziedzin: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja. Punktacja: Każde pytanie zawiera sześć odpowiedzi do wyboru, punktowanych od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Następnie sumuje się punkty ze wszystkich sekcji. Punktację podaje się w skali od 0 do 50, gdzie 0 to najlepszy możliwy wynik, a 50 to najgorszy możliwy wynik. Alternatywnie wynik można podać w przedziale od 0 do 100. Wynik jest często podawany jako procent (0-100%). |
Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
|
Kąt szyjno-kręgowy
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
Kąt szyjno-kręgowy (CVA) będzie mierzony za pomocą kinovea: Normalny zakres wynosi od 55 do 86. Jeśli kąt jest mniejszy niż 50 stopni, zostanie uznany za FHP. Markery samoprzylepne (o średnicy 8 mm) zostaną umieszczone na wyrostku kolczystym C7 uczestnika i skraju ucha. Fizjoterapeuta będzie obserwował uczestnika z boku w pozycji stojącej, a następnie wykona zdjęcie uczestnika z ustalonej odległości (75 cm) i wzrostu (150 cm), a następnie za pomocą aplikacji opieczętowanej hasłem tzw. KINOVEA, kąt będzie mierzony poprzez umieszczenie każdego wektora wzdłuż linii od skrawka ucha do wyrostka kolczystego C7 i kolejnej poziomej linii przechodzącej przez wyrostek kolczysty C7. Kąt zostanie zapisany w stopniach |
Przed pierwszą sesją i po zakończeniu programu zabiegowego (jeden miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .