Účinnost a bezpečnost pleurální laváž bikarbonátu sodného v léčbě komplexního pleurálního výpotku (SAPLIC)

Kritéria zahrnutí:

• Hospitalizovaní pacienti ve věku 18 až 80 let včetně.
• Pacienti splňující kterékoli z následujících tří kritérií pro komplikovaný pleurální výpotek: A. pH pleurální tekutiny < 7,2; B. Glukóza v pleurální tekutině < 2,2 mmol/l a LDH > 1000 IU/l; C. Pozitivní kultivace pleurální tekutiny nebo nátěr na patogeny.
• Objem pleurálního výpotku přesahující 300 ml, jak je určen zobrazením CT pomocí vzorce D^2 * L (kde D představuje maximální hloubku a L maximální délku), a u kterých je drenáž pleurálního výpotku klinicky indikována podle zavedených pokynů nebo kritérií.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se známou alergií na hydrogenuhličitan sodný nebo fyziologický roztok.
• Pacienti se závažnými poruchami koagulace.
• Pacienti se závažným selháním srdce nebo ledvin.
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Pacienti s pleurálním výpotkem způsobeným interferencí získanou v nemocnici, tuberkulózou, plísňovými infekcemi nebo neinfekčními příčinami.
• Pacienti neschopní tolerovat intrapleurální podání.
• Pacienti s chronickými plicními chorobami, které mohou ovlivnit účinnost antibiotik, jako je nekontrolovaná chronická obstrukční plicní nemoc (COPD GOLD E skupina), bronchiektázie nebo imunodeficience.
• Pacienti, kteří prodělali šok, velké krvácení, trauma nebo plicní operaci během posledních 5 dnů.
• Pacienti s anamnézou plicní nebo pleurální operace na straně pleurálního výpotku.
• Pacienti, kterým byly nedávno zavedeny hrudní trubice kvůli pneumotoraxu, operaci nebo pleurálnímu výpotku.
• Pacienti, kteří jsou aktuálně zařazeni do klinické studie jiného léku nebo zařízení.
• Pacienti se špatnou compliance nebo obtížemi při sledování nebo pacienti s očekávaným přežitím kratším než 3 měsíce v důsledku jiných stavů než je pleurální výpotek.