Efficacia e sicurezza del lavaggio pleurico con bicarbonato di sodio nel trattamento dell'effusione pleurica complessa (SAPLIC)

Criteri di inclusione:

• Pazienti ospedalizzati di età compresa tra 18 e 80 anni compresi.
• Pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti tre criteri per versamento pleurico complicato: A. pH del liquido pleurico < 7,2; B. Glicemia nel liquido pleurico < 2,2 mmol/L e LDH > 1000 UI/L; C. Coltura del liquido pleurico positiva o striscio per agenti patogeni.
• Volume di versamento pleurico superiore a 300 ml, come determinato mediante imaging TC utilizzando la formula D^2 * L (dove D rappresenta la profondità massima e L la lunghezza massima) e per i quali il drenaggio del versamento pleurico è clinicamente indicato secondo linee guida o criteri stabiliti.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con allergie note al bicarbonato di sodio o alla soluzione salina normale.
• Pazienti con gravi disturbi della coagulazione.
• Pazienti con grave insufficienza cardiaca o renale.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con versamento pleurico causato da interferenze acquisite in ospedale, tubercolosi, infezioni fungine o cause non infettive.
• Pazienti che non tollerano la somministrazione intrapleurica.
• Pazienti con malattie polmonari croniche che possono influenzare l'efficacia degli antibiotici, come broncopneumopatia cronica ostruttiva non controllata (gruppo BPCO GOLD E), bronchiectasie o immunodeficienza.
• Pazienti che hanno subito shock, emorragia maggiore, trauma o intervento chirurgico polmonare negli ultimi 5 giorni.
• Pazienti con una storia di chirurgia polmonare o pleurica sul lato del versamento pleurico.
• Pazienti a cui sono stati recentemente posizionati tubi toracici a causa di pneumotorace, intervento chirurgico o versamento pleurico.
• Pazienti attualmente arruolati in un altro studio clinico su un farmaco o un dispositivo.
• Pazienti con scarsa compliance o difficoltà di follow-up o con una sopravvivenza prevista inferiore a 3 mesi a causa di condizioni diverse dal versamento pleurico.