Effektiviteten og sikkerheden af ​​natriumbicarbonat pleuraskylning ved behandling af kompleks pleuraeffusion (SAPLIC)

Inklusionskriterier:

• Indlagte patienter i alderen 18 til 80 år inklusive.
• Patienter, der opfylder et af de følgende tre kriterier for kompliceret pleuraeffusion: A. Pleuralvæske pH < 7,2; B. Pleuralvæske glucose < 2,2 mmol/L og LDH > 1000 IE/L; C. Positiv pleuravæskekultur eller udstrygning for patogener.
• Pleuraeffusionsvolumen, der overstiger 300 ml, som bestemt ved CT-billeddannelse ved hjælp af formlen D^2 * L (hvor D repræsenterer den maksimale dybde og L den maksimale længde), og for hvem pleuraeffusionsdrænage er klinisk indiceret i henhold til etablerede retningslinjer eller kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kendt allergi over for natriumbicarbonat eller normalt saltvand.
• Patienter med svære koagulationsforstyrrelser.
• Patienter med alvorlig hjerte- eller nyresvigt.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter med pleural effusion forårsaget af hospitalserhvervet interferens, tuberkulose, svampeinfektioner eller ikke-infektiøse årsager.
• Patienter, der ikke er i stand til at tolerere intrapleural administration.
• Patienter med kroniske lungesygdomme, der kan påvirke antibiotikaeffektiviteten, såsom ukontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL GOLD E-gruppe), bronkiektasi eller immundefekt.
• Patienter, der har oplevet shock, større blødninger, traumer eller lungeoperationer inden for de seneste 5 dage.
• Patienter med en historie med lunge- eller pleurakirurgi på siden af ​​pleuraeffusionen.
• Patienter, der for nylig har fået anbragt brystrør på grund af pneumothorax, kirurgi eller pleural effusion.
• Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt et andet klinisk forsøg med lægemidler eller udstyr.
• Patienter med dårlig compliance eller problemer med opfølgning, eller patienter med en forventet overlevelse på mindre end 3 måneder på grund af andre tilstande end pleural effusion.