Wirksamkeit und Sicherheit der Pleuraspülung mit Natriumbikarbonat bei der Behandlung komplexer Pleuraergüsse (SAPLIC)

Einschlusskriterien:

• Krankenhauspatienten im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren.
• Patienten, die eines der folgenden drei Kriterien für einen komplizierten Pleuraerguss erfüllen: A. pH-Wert der Pleuraflüssigkeit < 7,2; B. Pleuraflüssigkeitsglukose < 2,2 mmol/L und LDH > 1000 IU/L; C. Positive Pleuraflüssigkeitskultur oder -abstrich auf Krankheitserreger.
• Pleuraergussvolumen über 300 ml, bestimmt durch CT-Bildgebung unter Verwendung der Formel D^2 * L (wobei D die maximale Tiefe und L die maximale Länge darstellt) und bei denen eine Pleuraergussdrainage gemäß festgelegten Richtlinien oder Kriterien klinisch indiziert ist.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Allergien gegen Natriumbicarbonat oder normale Kochsalzlösung.
• Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen.
• Patienten mit schwerer Herz- oder Niereninsuffizienz.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit Pleuraerguss aufgrund einer im Krankenhaus erworbenen Störung, Tuberkulose, Pilzinfektionen oder nichtinfektiösen Ursachen.
• Patienten, die eine intrapleurale Verabreichung nicht vertragen.
• Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen, die die Wirksamkeit von Antibiotika beeinträchtigen können, wie z. B. unkontrollierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD GOLD E-Gruppe), Bronchiektasen oder Immunschwäche.
• Patienten, bei denen in den letzten 5 Tagen ein Schock, eine schwere Blutung, ein Trauma oder eine Lungenoperation aufgetreten ist.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Lungen- oder Pleuraoperationen auf der Seite des Pleuraergusses.
• Patienten, bei denen kürzlich aufgrund eines Pneumothorax, einer Operation oder eines Pleuraergusses eine Thoraxdrainage gelegt wurde.
• Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Arzneimittel- oder Gerätestudie teilnehmen.
• Patienten mit schlechter Compliance oder Schwierigkeiten bei der Nachsorge oder Patienten mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten aufgrund anderer Erkrankungen als eines Pleuraergusses.