- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738914
Dvacet let pankreatické chirurgie na Islandu: retrospektivní kohortová studie
19. prosince 2024 aktualizováno: Karin Johansen, Linkoeping University
Retrospektivní analýza pacientů podstupujících operace slinivky v Landspitali University Hospital, Reykjavík, Island, v letech 2003 až 2022.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili resekci slinivky na Islandu v letech 2003-2022.
Pro sekundární výsledek karcinomu duodena budou zahrnuti také pacienti s karcinomem duodena, kteří nepodstoupili resekci ve stejném časovém období.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili resekci slinivky na Islandu v letech 2003-2022.
- Pro sekundární výsledek karcinomu duodena budou zahrnuti také pacienti s karcinomem duodena, kteří nepodstoupili resekci ve stejném časovém období.
Kritéria vyloučení: Žádná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těžké komplikace
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Krátkodobá úmrtnost
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografické, operační a pooperační údaje
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Onkologická data a přežití u pacientů s pankreatickým a periampulárním karcinomem
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Výsledky po operaci pankreatu u pacientů, kteří podstoupili resekci pro cystické léze
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Srovnání pacientů, kteří podstoupili minimálně invazivní distální pankreatektomii během sledovaného období, s těmi, kteří podstoupili otevřenou distální resekci.
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Demografické a histopatologické údaje a také přežití ve srovnání mezi pacienty s duodenálním karcinomem, kteří podstoupili resekci, a pacienty, kteří ji nepodstoupili.
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
|
Trendy v průběhu času ve využívání pankreatické a minimálně invazivní chirurgie a také změny ve výsledcích.
Časové okno: 2003-2022
|
2003-2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VSN-24-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není zahrnuto v etickém schválení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .