- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06743984
Vyhodnoťte shodu odstínů polychromatických versus monochromatických kompozitních technik vrstvení u zlomených maxilárních centrálních řezáků třídy IV pomocí univerzálního, vrstveného a jednostínového kompozitu in vivo na pacientech
19. prosince 2024 aktualizováno: Amira Mohammad Samy, Badr University
Přizpůsobení odstínů technik polychromatického versus monochromatického kompozitního vrstvení u zlomených maxilárních centrálních řezáků třídy IV: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit schopnost přizpůsobení odstínů různých technik aplikace a různých materiálů pryskyřičných kompozitních výplní u kariézních lézí třídy IV.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Možnost přizpůsobení odstínů různých pryskyřičných kompozitních materiálů a různé techniky pro aplikaci výplní, vrstvení versus konvenční přírůstkové
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
1- Zlomené horní střední řezáky třídy IV.
Kritéria vyloučení:
1- prasklé zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika kompozitní pryskyřice s jedním odstínem
Nanohybridní jednobarevný pryskyřičný kompozit
|
Polychromatický vrstvený pryskyřičný kompozit (odstíny skloviny a dentinu).
Monochromatický pryskyřičný kompozit (krycí a dentinové odstíny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení shody odstínů
Časové okno: 1 měsíce
|
vyhodnocení změny barvy bude provedeno pomocí jednoduchého stínícího zařízení a digitálního fotoaparátu.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AHMED A ABDELAZIZ, ASS. PROFESSOR, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-241117-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .