- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06743984
Valutare la corrispondenza cromatica delle tecniche di stratificazione del composito policromatico rispetto a quello monocromatico negli incisivi centrali mascellari di classe IV fratturati utilizzando composito universale, stratificato e monocolore in vivo sui pazienti
19 dicembre 2024 aggiornato da: Amira Mohammad Samy, Badr University
Abbinamento dei colori delle tecniche di stratificazione di compositi policromatici e monocromatici negli incisivi centrali mascellari di classe IV fratturati: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la capacità di corrispondenza cromatica di diverse tecniche di applicazione e diversi materiali di restauri in resina composita nelle lesioni cariose di classe IV
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cababilità di corrispondenza cromatica di diversi materiali compositi in resina e diverse tecniche per l'applicazione del restauro, stratificazione rispetto all'incrementale convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Badr University in Cairo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
1- Incisivi centrali superiori fratturati di IV classe.
Criteri di esclusione:
1- denti rotti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica del composito in resina monocolore
Composito di resina nanoibrida monocolore
|
Composito in resina policromatica da stratificazione (colori smalto e dentina).
Composito in resina monocromatica (colori opaco e dentina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della corrispondenza cromatica
Lasso di tempo: 1 mese
|
la valutazione del cambiamento di colore verrà effettuata utilizzando un dispositivo Easy Shade e una fotocamera digitale.
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AHMED A ABDELAZIZ, ASS. PROFESSOR, Badr University in Cairo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUC-IACUC-241117-117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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