- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06743984
Evalueer de kleurafstemming van polychromatische versus monochromatische composietlaagtechnieken bij gebroken centrale maxillaire snijtanden van klasse IV met behulp van universeel, gelaagd en éénkleurig composiet in vivo bij patiënten
19 december 2024 bijgewerkt door: Amira Mohammad Samy, Badr University
Kleurmatching van polychromatische versus monochromatische composietlaagtechnieken bij gebroken Klasse IV maxillaire centrale snijtanden: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het vermogen om de kleur te matchen van verschillende applicatietechnieken en verschillende materialen van composietrestauraties in klasse IV carieuze laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kleuraanpassing van verschillende harscomposietmaterialen en verschillende technieken voor restauratietoepassing, gelaagdheid versus conventioneel incrementeel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Gebroken bovenste centrale snijtanden klasse IV.
Uitsluitingscriteria:
1- gebarsten tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Harscomposiettechniek met één kleur
Nanohybride harscomposiet met één kleur
|
Polychromatisch gelaagd harscomposiet (glazuur- en dentinekleuren).
Monochromatisch harscomposiet (opaker en dentinekleuren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van schaduwmatching
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Evaluatie van de kleurverandering zal gebeuren met behulp van een eenvoudig schaduwapparaat en een digitale camera.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AHMED A ABDELAZIZ, ASS. PROFESSOR, Badr University in Cairo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC-IACUC-241117-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .