- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766318
Kryo-ultrazvuk versus LASER terapie na výron kotníku u tenistů
11. ledna 2025 aktualizováno: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
účinek kryo-ultrazvukové terapie a LASERové terapie na krátkodobé zotavení tenistů s akutním laterálním podvrtnutím kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Akutní laterální výron kotníku jsou běžná zranění mezi sportovci, ale o optimálních léčebných strategiích u vrcholových sportovců se stále diskutuje.
Tato studie zaměřená na ověření koncepce byla zaměřena na posouzení vlivu kryo-ultrazvukové terapie a LASERové terapie na krátkodobé zotavení tenistů s akutním laterálním podvrtnutím kotníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se pohyboval od 12-16 let.
- elitní dívky;
- poloprofesionální tenisté;
- poranění laterálního výronu kotníku I-II stupně;
- žádné přetrvávající jevy nestability nebo chronické podvrtnutí;
- akutní poranění (do 2 týdnů od traumatu);
- žádný důkaz kostního edému nebo kožní poruchy, jakmile byla vymezena oblast intenzivní bolesti při pohybu, byla zkoumána a hodnocena nepřítomnost neurologických poruch.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza opakované luxace kotníku nebo hyperlaxity kteréhokoli kloubu;
- těžká revmatická onemocnění a/nebo kolagenová onemocnění;
- sportovci, kteří během posledních 2 měsíců před zraněním dostali jakoukoli formu místní fyzikální terapie a NSAID;
- sportovci, kteří přiznávají užívání steroidů;
- jakákoli kontraindikace a/nebo omezení použití fyzikálního prostředku (implantovatelné elektrofyziologické přístroje, aktivní novotvary). Užívání léků.
- Atletický dospělý.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kryo-ultrazvuková skupina (n = 20): podstoupila kryo-ultrazvukovou terapii
podstoupili kryo-ultrazvukovou terapii kombinovanou s konvenční fyzikální terapií
|
Kryo-ultrazvuková terapie kombinuje dvě terapeutické metody: kryoterapii (využití chladu) a ultrazvuk (využití zvukových vln).
Ultrazvuková složka poskytuje terapeutický zahřívací efekt, zlepšuje krevní oběh a pružnost tkání, zatímco studená složka snižuje bolest a zánět
|
|
Experimentální: Laserová skupina
dostávají LASERovou terapii kombinovanou s konvenční fyzikální terapií
|
skupina B dostane LASERovou terapii kombinovanou s konvenční fyzikální terapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 2 měsíce
|
Index postižení nohy a kotníku (FADI) na začátku léčby (T0) na konci léčby (T1), po jednom měsíci (T2) a dvou měsících po léčbě (T3).
|
2 měsíce
|
|
Intenzita bolesti a
Časové okno: 2 měsíce
|
Intenzitu bolesti před a po intervenci budeme hodnotit pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, která je numerická od 0 značí žádnou bolest a 10 značí nejhorší bolest
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerolous Ishak Kelini, PHD, Al-Zaytoonah University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/012/005532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .