- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766318
Kryo-Ultraschall versus LASER-Therapie bei Knöchelverstauchungen bei Tennisspielern
11. Januar 2025 aktualisiert von: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
die Wirkung von Kryo-Ultraschalltherapie und LASER-Therapie auf die kurzfristige Genesung von Tennisspielern mit akuten seitlichen Knöchelverstauchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute seitliche Knöchelverstauchungen sind häufige Verletzungen bei Sportlern, aber die optimalen Behandlungsstrategien bei Spitzensportlern werden immer noch diskutiert.
Ziel dieser Proof-of-Concept-Studie war es, die Auswirkungen der Kryo-Ultraschalltherapie und der LASER-Therapie auf die kurzfristige Genesung von Tennisspielern mit akuten seitlichen Knöchelverstauchungen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Cairo, Ägypten
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 12 und 16 Jahren.
- Elite-Mädchen;
- semiprofessionelle Tennisspieler;
- Verletzung durch seitliche Knöchelverstauchung Grad I-II;
- keine anhaltenden Instabilitätserscheinungen oder chronische Verstauchungen;
- akute Verletzung (innerhalb von 2 Wochen nach dem Trauma);
- Es gab keine Hinweise auf Knochenödeme oder Hauterkrankungen. Nachdem der Bereich mit den starken Bewegungsschmerzen abgegrenzt worden war, wurde das Fehlen neurologischer Störungen untersucht und beurteilt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer wiederkehrenden Luxation des Sprunggelenks oder einer Hyperlaxität eines Gelenks;
- schwere rheumatische Erkrankungen und/oder Kollagenerkrankungen;
- Sportler, die in den letzten 2 Monaten vor der Verletzung irgendeine Form lokaler Physiotherapie und NSAIDs erhalten haben;
- Sportler, die zugeben, Steroide zu verwenden;
- jegliche Kontraindikation und/oder Einschränkung der Verwendung einer physikalischen Wirkstoffmodalität (implantierbare elektrophysiologische Geräte, aktive Neoplasien). Einnahme von Medikamenten.
- Sportlicher Erwachsener.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryo-Ultraschall-Gruppe (n = 20): erhielt eine Kryo-Ultraschall-Therapie
erhielt eine Kryo-Ultraschalltherapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie
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Die Kryo-Ultraschalltherapie kombiniert zwei Therapiemethoden: Kryotherapie (mittels Kälte) und Ultraschall (mittels Schallwellen).
Die Ultraschallkomponente sorgt für einen therapeutischen Wärmeeffekt, der die Durchblutung und Gewebeflexibilität verbessert, während die Kältekomponente Schmerzen und Entzündungen lindert
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Experimental: Lasergruppe
Sie erhalten eine LASER-Therapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie
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Gruppe B erhält eine LASER-Therapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der Fuß- und Sprunggelenksbehinderung
Zeitfenster: 2 Monate
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Foot and Ankle Disability Index (FADI) zu Studienbeginn (T0), am Ende der Behandlung (T1), nach einem Monat (T2) und zwei Monate nach der Behandlung (T3).
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2 Monate
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Schmerzintensität a
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir werden die Schmerzintensität vor und nach dem Eingriff anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewerten, die numerisch ist: 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kerolous Ishak Kelini, PHD, Al-Zaytoonah University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/012/005532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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