- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06766318
Krio-ultradźwięki a terapia LASEROWA w leczeniu skręcenia stawu skokowego u tenisistów
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
wpływ krio-ultradźwięków i terapii LASEROWEJ na krótkotrwałą rekonwalescencję tenisistów z ostrymi bocznymi skręceniami kostki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ostre boczne skręcenia stawu skokowego są częstym urazem wśród sportowców, jednak optymalne strategie leczenia u sportowców wyczynowych są nadal przedmiotem dyskusji.
To badanie weryfikujące koncepcję miało na celu ocenę wpływu krio-ultradźwięków i terapii LASEROWEJ na krótkotrwały powrót do zdrowia tenisistów z ostrym bocznym skręceniem kostki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
Cairo, Egipt
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek wahał się od 12-16 lat.
- elitarne dziewczyny;
- półprofesjonalni tenisiści;
- Uraz bocznego skręcenia stawu skokowego I-II stopnia;
- brak utrzymujących się zjawisk niestabilności lub chronicznych skręceń;
- ostry uraz (w ciągu 2 tygodni od urazu);
- nie stwierdzono cech obrzęku kości ani zmian skórnych, po wyznaczeniu obszaru intensywnego bólu w ruchu zbadano i oceniono brak zaburzeń neurologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- historia nawracających zwichnięć stawu skokowego lub nadmiernej wiotkości dowolnego stawu;
- ciężkie choroby reumatyczne i/lub choroby kolagenowe;
- sportowcy, którzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed kontuzją przeszli jakąkolwiek formę miejscowej fizjoterapii i NLPZ;
- sportowcy przyznający się do stosowania sterydów;
- wszelkie przeciwwskazania i/lub ograniczenia stosowania środka fizycznego (wszczepialne urządzenia elektrofizjologiczne, aktywne nowotwory). Przyjmowanie leków.
- Wysportowany dorosły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa krio-ultradźwiękowa (n = 20): poddana terapii krio-ultradźwiękowej
otrzymało krioterapię ultradźwiękową połączoną z konwencjonalną fizjoterapią
|
Krioterapia ultradźwiękowa łączy w sobie dwie metody lecznicze: krioterapię (przy użyciu zimna) i ultradźwięki (przy użyciu fal dźwiękowych).
Składnik ultradźwiękowy zapewnia terapeutyczny efekt rozgrzewający, poprawiając krążenie krwi i elastyczność tkanek, natomiast składnik zimny łagodzi ból i stany zapalne
|
|
Eksperymentalny: Grupa laserowa
poddać się terapii LASEROWEJ w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią
|
grupa B zostanie poddana terapii LASEROWEJ połączonej z konwencjonalną fizykoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek (FADI) na początku leczenia (T0), na koniec leczenia (T1), po jednym miesiącu (T2) i dwa miesiące po leczeniu (T3).
|
2 miesiące
|
|
Intensywność bólu A
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenimy intensywność bólu przed i po interwencji za pomocą numerycznej skali oceny bólu, która jest numeryczna od 0 oznacza brak bólu i 10 oznacza najsilniejszy ból
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kerolous Ishak Kelini, PHD, Al-Zaytoonah University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/012/005532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .