- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766318
Kryo-ultralyd versus LASER-terapi ved ankelforstuvning hos tennisspillere
11. januar 2025 opdateret af: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
effekten kryo-ultralydsterapi og LASER-terapi på kortvarig restitution af tennisspillere med akutte laterale ankelforstuvninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akutte laterale ankelforstuvninger er almindelige skader blandt atleter, men de optimale behandlingsstrategier hos eliteatleter diskuteres stadig.
Denne proof-of-concept-undersøgelse havde til formål at vurdere indvirkningen af kryo-ultralydsterapi og LASER-terapi på kortsigtet genopretning af tennisspillere med akutte laterale ankelforstuvninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 12-16 år.
- elite piger;
- semi-professionelle tennisspillere;
- I-II grad lateral ankelforstuvningsskade;
- ingen vedvarende ustabilitetsfænomener eller kroniske forstuvninger;
- akut skade (inden for 2 uger efter traumer);
- ingen tegn på knogleødem eller hudlidelse, da området med intens smerte i bevægelse var afgrænset, blev manglen på neurologiske forstyrrelser undersøgt og vurderet.
Ekskluderingskriterier:
- historie med tilbagevendende dislokation af anklen eller hyperlaksitet af ethvert led;
- alvorlige reumatiske sygdomme og/eller kollagensygdomme;
- atleter, der har modtaget nogen form for lokal fysioterapi og NSAID'er inden for de sidste 2 måneder forud for skaden;
- atleter, der indrømmer at bruge steroider;
- enhver kontraindikation og/eller begrænsning af brugen af en fysisk middelmodalitet (implanterbare elektrofysiologiske anordninger, aktive neoplasmer). Tager medicin.
- Atletisk voksen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kryo-ultralydsgruppe (n = 20): modtog kryo-ultralydsbehandling
modtog kryo-ultralydsterapi kombineret med konventionel fysioterapi
|
Kryo-ultralydterapi kombinerer to terapeutiske metoder: kryoterapi (ved hjælp af kulde) og ultralyd (ved hjælp af lydbølger).
Ultralydskomponenten giver en terapeutisk varmeeffekt, der forbedrer blodcirkulationen og vævsfleksibiliteten, mens den kolde komponent reducerer smerte og betændelse
|
|
Eksperimentel: Laser gruppe
modtage LASER-terapi kombineret med konventionel fysioterapi
|
gruppe B vil modtage LASER-terapi kombineret med konventionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelhandicapindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Fod- og ankelhandicapindeks (FADI) ved baseline (T0) ved slutningen af behandlingen (T1), efter en måned (T2) og to måneder efter behandlingen (T3).
|
2 måneder
|
|
Smerteintensitet a
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil vurdere smerteintensiteten før og efter indgreb ved numerisk smertevurderingsskala, som er numerisk fra 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerolous Ishak Kelini, PHD, Al-Zaytoonah University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/005532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .