- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766318
Crioultrasuoni contro terapia LASER sulla distorsione della caviglia nei giocatori di tennis
11 gennaio 2025 aggiornato da: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
l'effetto della crio-ultrasuoni e della LASER terapia sul recupero a breve termine dei tennisti con distorsioni laterali acute della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le distorsioni laterali acute della caviglia sono lesioni comuni tra gli atleti, ma le strategie di trattamento ottimali negli atleti d’élite sono ancora dibattute.
Questo studio proof-of-concept mirava a valutare l’impatto della terapia crio-ultrasuoni e della terapia LASER sul recupero a breve termine dei giocatori di tennis con distorsioni laterali acute della caviglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Cairo, Egitto
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età variava dai 12 ai 16 anni.
- ragazze d'élite;
- tennisti semiprofessionisti;
- Lesione laterale della caviglia di I-II grado;
- assenza di fenomeni di instabilità persistenti o distorsioni croniche;
- lesione acuta (entro 2 settimane dal trauma);
- nessuna evidenza di edema osseo o disturbi cutanei, una volta delimitata l'area di intenso dolore in movimento, è stata indagata e valutata l'assenza di disturbi neurologici.
Criteri di esclusione:
- storia di lussazione ricorrente della caviglia o iperlassità di qualsiasi articolazione;
- gravi malattie reumatiche e/o malattie del collagene;
- atleti che hanno ricevuto qualsiasi forma di terapia fisica locale e FANS negli ultimi 2 mesi prima dell'infortunio;
- atleti che ammettono di usare steroidi;
- eventuali controindicazioni e/o limitazioni all'uso di modalità con agenti fisici (dispositivi elettrofisiologici impiantabili, neoplasie attive). Assunzione di farmaci.
- Adulto atletico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo crio-ultrasuoni (n = 20): hanno ricevuto terapia crio-ultrasuoni
hanno ricevuto terapia crio-ultrasonora combinata con la terapia fisica convenzionale
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La terapia crio-ultrasuoni combina due metodi terapeutici: la crioterapia (utilizzando il freddo) e gli ultrasuoni (utilizzando le onde sonore).
La componente ad ultrasuoni fornisce un effetto di riscaldamento terapeutico, migliorando la circolazione sanguigna e la flessibilità dei tessuti, mentre la componente fredda riduce il dolore e l'infiammazione
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Sperimentale: Gruppo laser
ricevere la terapia LASER combinata con la terapia fisica convenzionale
|
il gruppo B riceverà la terapia LASER combinata con la terapia fisica convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 2 mesi
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Indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) al basale (T0) alla fine del trattamento (T1), dopo un mese (T2) e due mesi dopo il trattamento (T3).
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2 mesi
|
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Intensità del dolore a
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Valuteremo l'intensità del dolore prima e dopo l'intervento mediante una scala numerica di valutazione del dolore, che è numerica da 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più intenso
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2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kerolous Ishak Kelini, PHD, Al-Zaytoonah University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/012/005532
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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