Charakterizace "bambusových" a jiných lézí hlasivek odpovědných za dysfonii u pacientů se systémovými autoimunitními chorobami (BAMBOO) (BAMBOO)
Charakterizace "bambusových" a jiných lézí hlasivek odpovědných za dysfonii u pacientů se systémovými autoimunitními chorobami.
Cílem této multicentrické retrospektivní observační studie je poskytnout soupis specifických a nespecifických lézí hlasivek, které mohou způsobit dysfonii u pacientů se systémovými autoimunitními onemocněními. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jaké jsou hlavní vokální léze v míše odpovědné za dysfonii u pacientů se systémovým autoimunitním onemocněním?
- Existuje zpoždění diagnózy týkající se těchto lézí?
- Jak se tyto léze léčí? Účastníci, kteří trpí dysfonií v souvislosti se systémovým autoimunitním onemocněním, budou identifikováni s kontrolou jejich lékařského záznamu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se systémovým autoimunitním onemocněním mohou v průběhu onemocnění čelit výskytu dysfonie. Je třeba hledat specifické etiologie, jako jsou „bambusové uzliny“, dříve uváděné v malých sériích, zejména u pacientů se systémovým erythematodes lupus, ale také u jiných onemocnění pojivové tkáně, jako je Sharpův syndrom, primární Sjögrenova choroba a antisyntetázový syndrom. Tyto uzliny jsou tvořeny fibrózou a byly popsány imunitní komplexy. Léčba se opírá o hlasovou reedukaci, perorální steroidy a někdy i chirurgický zákrok. Je třeba se vyhnout dalším dráždivým faktorům, jako je ukončení tabáku nebo léčba gastroezofageálního refluxu. Bylo také navrženo zvýšení imunosupresivního režimu autoimunitního onemocnění, ale léčba není kodifikována kvůli vzácnosti tohoto stavu. Revmatoidní uzlíky hlasivek byly také popsány u revmatoidní artritidy a také krikoarytenoidní kloubní artritidy. Granulom hlasivek byl také popsán u granulomatózy s polyangiitidou. Je třeba hledat i jiné nespecifické etiologie, jako jsou slizniční ulcerace, submukózní edém nebo hematom nebo obrna hlasivek.
Vzhledem k vzácné sérii dysfonií hlášených v kontextu systémové autoimunity je cílem této retrospektivní studie poskytnout soupis specifických a nespecifických lézí, které mohou způsobit dysfonii u pacientů se systémovými autoimunitními chorobami, s posouzením potenciální zpoždění diagnózy a terapie.
Hlavní cíl: Charakterizovat léze vokální míchy zodpovědné za dysfonii u pacientů se systémovými autoimunitními onemocněními.
Sekundární cíle:
- Zhodnotit podíl "bambusových uzlů" ve srovnání s nespecifickými lézemi u pacientů se systémovým autoimunitním onemocněním trpících dysfonií.
- K identifikaci potenciálního zpoždění diagnózy.
- Popsat management těchto lézí.
- Identifikovat rizikové faktory spojené s těmito lézemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice TISON
- Telefonní číslo: +33 0298347264
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clément SARRAUSTE
- Telefonní číslo: +33 0298347264
- E-mail: clement.sarrauste@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Se systémovým autoimunitním onemocněním: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, systémová skleróza, primární Sjogrenova choroba, sarkoidóza, vaskulitida, myositida, Stillova choroba, Sharpův syndrom.
- Trpí dysfonií.
- Se zvýrazněnou vokální/laryngeální lézí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Dysfonie způsobená parézou hlasivek související s neurologickým stavem nebo maligním onemocněním
- Historie ozáření děložního čípku
- Historie oro-tracheální intubace
- Rakovina hrtanu
- Odmítnout účast
- Nemožnost souhlasu
- Pacienti s právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povaha léze vokální míchy odpovědné za dysfonii podle lékaře (otorinolaryngologa, revmatologa nebo internisty) z lékařské dokumentace
Časové okno: mezi lednem 2014 a prosincem 2024
|
Diagnóza léze odpovědná za dysfonii bude stanovena z lékařského záznamu: lékařské zprávy otorinolaryngologa a/nebo zprávy z laryngoskopie, pokud je k dispozici, nebo anatomické zprávy v případě biopsie/operace léze.
Pokud se v záznamu nenajde zpráva od otorinolaryngologa, bude se přihlížet k nahlášené diagnóze revmatologa nebo internisty.
|
mezi lednem 2014 a prosincem 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci hrtanu
- Poruchy hlasu
- Autoimunitní onemocnění
- Vaskulitida
- Nemoci pojivové tkáně
- Dysfonie
- Chrapot
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0332 - BAMBOO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .