Caratterizzazione del "bambù" e di altre lesioni delle corde vocali responsabili della disfonia in pazienti con malattie autoimmuni sistemiche (BAMBÙ) (BAMBOO)
Caratterizzazione del "bambù" e di altre lesioni delle corde vocali responsabili della disfonia in pazienti con malattie autoimmuni sistemiche.
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico è quello di fornire un inventario delle lesioni specifiche e non specifiche delle corde vocali che possono causare disfonia in pazienti con malattie autoimmuni sistemiche. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Quali sono le principali lesioni delle corde vocali responsabili della disfonia nei pazienti con una malattia autoimmune sistemica?
- C'è un ritardo nella diagnosi di queste lesioni?
- Come vengono gestite queste lesioni? Verranno identificati i partecipanti affetti da disfonia in un contesto di malattia autoimmune sistemica, con revisione della loro cartella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con una malattia autoimmune sistemica possono andare incontro alla comparsa di una disfonia nel corso della malattia. Occorre ricercare eziologie specifiche, come i "noduli di bambù", precedentemente riportati su piccole serie, soprattutto in pazienti con lupus eritematoso sistemico, ma anche in altre malattie del tessuto connettivo come la sindrome di Sharp, la malattia di Sjögren primaria e la sindrome da anti-sintetasi. Questi nodi sono costituiti da fibrosi e sono stati descritti immunocomplessi. Il trattamento si basa sulla rieducazione vocale, sugli steroidi orali e talvolta sulla chirurgia. Altri fattori irritativi devono essere evitati come smettere di fumare o trattare un reflusso gastroesofageo. È stato anche suggerito di aumentare il regime immunosoppressivo della malattia autoimmune, ma la gestione non è codificata a causa della rarità di questa condizione. Noduli reumatoidi delle corde vocali sono stati descritti anche nell'artrite reumatoide e nell'artrite dell'articolazione cricoaritenoidea. Granulomi delle corde vocali sono stati segnalati anche nella granulomatosi con poliangioite. Dovrebbero essere ricercate anche altre eziologie non specifiche come ulcerazioni della mucosa, edema o ematoma sottomucoso o paralisi delle corde vocali.
A causa della rara serie di disfonie segnalate in un contesto di autoimmunità sistemica, lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di fornire un inventario delle lesioni specifiche e non specifiche che possono causare disfonia in pazienti con malattie autoimmuni sistemiche, con la valutazione di potenziali ritardi nella diagnosi e nella terapia.
Obiettivo principale: Caratterizzare le lesioni delle corde vocali responsabili della disfonia in pazienti con malattie autoimmuni sistemiche.
Obiettivi secondari:
- Valutare la proporzione dei "nodi di bambù" rispetto alle lesioni non specifiche in pazienti con una malattia autoimmune sistemica affetti da disfonia.
- Per identificare potenziali ritardi nella diagnosi.
- Descrivere la gestione di queste lesioni.
- Identificare i fattori di rischio associati a queste lesioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice TISON
- Numero di telefono: +33 0298347264
- Email: alice.tison@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clément SARRAUSTE
- Numero di telefono: +33 0298347264
- Email: clement.sarrauste@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Con una malattia autoimmune sistemica: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerosi sistemica, malattia di Sjogren primaria, sarcoidosi, vasculite, miosite, malattia di Still, sindrome di Sharp.
- Soffre di disfonia.
- Con evidenziata una lesione corda vocale/laringe.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Disfonia dovuta a paralisi delle corde vocali correlata a una condizione neurologica o a un tumore maligno
- Storia della radiazione cervicale
- Storia di intubazione oro-tracheale
- Cancro laringeo
- Negazione della partecipazione
- Impossibilità di consenso
- Pazienti tutelati dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Natura della lesione delle corde vocali responsabile della disfonia secondo il medico (otorinolaringoiatra, reumatologo o internista) dalla cartella clinica
Lasso di tempo: tra gennaio 2014 e dicembre 2024
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La diagnosi della lesione responsabile della disfonia verrà effettuata sulla base della cartella clinica: referto medico dell'otorinolaringoiatra e/o referto laringoscopia se disponibile o referto anatomopatologico in caso di biopsia/intervento chirurgico della lesione.
Se nella cartella clinica non viene trovata alcuna relazione dell'otorinolaringoiatra, verrà presa in considerazione la diagnosi riportata dal reumatologo o dall'internista.
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tra gennaio 2014 e dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Malattie autoimmuni
- Vasculite
- Malattie del tessuto connettivo
- Disfonia
- Raucedine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0332 - BAMBOO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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