Caracterização de "Bambu" e Outras Lesões de Cordas Vocais Responsáveis por Disfonia em Pacientes com Doenças Autoimunes Sistêmicas (BAMBU) (BAMBOO)
Caracterização de "bambu" e outras lesões de cordas vocais responsáveis pela disfonia em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas.
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo multicêntrico é fornecer um inventário das cordas vocais específicas e inespecíficas lesões que podem causar disfonia em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas. A principal questão que pretende responder é:
- Quais são as principais lesões das cordas vocais responsáveis pela disfonia em pacientes com doença autoimune sistêmica?
- Existe atraso no diagnóstico dessas lesões?
- Como essas lesões são tratadas? Serão identificados os participantes que sofrem de disfonia em contexto de doença autoimune sistêmica, com revisão de seu prontuário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com doença autoimune sistêmica podem enfrentar a ocorrência de disfonia durante o curso da doença. Devem ser procuradas etiologias específicas, como os "nódulos de bambu", previamente relatados em pequenas séries, especialmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, mas também em outras doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Sharp, doença de Sjögren primária e síndrome anti-sintetase. Esses nódulos são feitos de fibrose e complexos imunes foram descritos. O tratamento depende de reeducação vocal, esteroides orais e, às vezes, cirurgia. Outros fatores irritativos devem ser evitados, como parar de fumar ou tratar o refluxo gastroesofágico. O aumento do regime imunossupressor da doença autoimune também foi sugerido, mas o manejo não está codificado devido à raridade desta condição. Nódulos reumatóides das cordas vocais também foram descritos na artrite reumatóide, bem como na artrite da articulação cricoaritenóidea. Granuloma das cordas vocais também foi relatado na granulomatose com poliangeíte. Outras etiologias inespecíficas também devem ser procuradas, como ulcerações da mucosa, edema ou hematoma submucoso ou paralisia das cordas vocais.
Devido às raras séries de disfonias relatadas em contexto de autoimunidade sistêmica, o objetivo deste estudo retrospectivo é fornecer um inventário das lesões específicas e inespecíficas que podem causar disfonia em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas, com avaliação de potenciais atrasos no diagnóstico e terapêutica.
Objetivo principal: Caracterizar as lesões das cordas vocais responsáveis pela disfonia em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas.
Objetivos secundários:
- Avaliar a proporção de "nódulos de bambu" em comparação com lesões inespecíficas em pacientes com doença autoimune sistêmica que sofrem de disfonia.
- Para identificar possíveis atrasos no diagnóstico.
- Descrever o manejo dessas lesões.
- Identificar fatores de risco associados a essas lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice TISON
- Número de telefone: +33 0298347264
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clément SARRAUSTE
- Número de telefone: +33 0298347264
- E-mail: clement.sarrauste@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Com uma doença autoimune sistêmica: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica, doença de Sjogren primária, sarcoidose, vasculite, miosite, doença de Still, síndrome de Sharp.
- Sofrendo de disfonia.
- Com lesão em corda vocal/laríngea destacada.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Disfonia devido a paralisia vocal das cordas relacionada a uma condição neurológica ou malignidade
- História de radiação cervical
- História de intubação orotraqueal
- Câncer de laringe
- Negação de participação
- Impossibilidade de consentimento
- Pacientes com proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Natureza da lesão das cordas vocais responsável pela disfonia segundo o médico (otorrinolaringologista, reumatologista ou internista) do prontuário
Prazo: entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024
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O diagnóstico da lesão responsável pela disfonia será determinado a partir do prontuário: laudo médico do otorrinolaringologista e/ou laudo de laringoscopia se disponível ou laudo anatomopatológico em caso de biópsia/cirurgia da lesão.
Caso não seja encontrado no prontuário nenhum relato do otorrinolaringologista, será considerado o diagnóstico relatado pelo reumatologista ou pelo internista.
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entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Doenças autoimunes
- Vasculite
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Disfonia
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0332 - BAMBOO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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