"Bambu" ja muut äänihuulivauriot, jotka aiheuttavat dysfoniaa potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia (BAMBOO) (BAMBOO)
"Bambu" ja muut äänihuulivauriot, jotka aiheuttavat dysfoniaa potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia.
Tämän monikeskuksen retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarjota luettelo spesifisistä ja ei-spesifisistä äänihuulivaurioista, jotka voivat aiheuttaa dysfoniaa potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mitkä ovat tärkeimmät äänihuuvojen vauriot, jotka aiheuttavat dysfoniaa potilailla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus?
- Onko näiden vaurioiden diagnoosi viivästynyt?
- Miten näitä vaurioita hoidetaan? Osallistujat, jotka kärsivät dysfoniasta systeemisen autoimmuunisairauden yhteydessä, tunnistetaan heidän potilastietonsa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, voivat kohdata dysfonian sairauden aikana. On etsittävä erityisiä etiologioita, kuten "bambusolmukkeita", joista on raportoitu aiemmin pienissä sarjoissa, erityisesti potilailla, joilla on systeeminen erythematosus lupus, mutta myös muissa sidekudossairauksissa, kuten Sharpin oireyhtymässä, primaarisessa Sjögren-taudissa ja anti-syntetaasioireyhtymässä. Nämä solmut on tehty fibroosista ja immuunikomplekseja on kuvattu. Hoito perustuu äänen uudelleenkoulutukseen, oraalisiin steroideihin ja joskus leikkaukseen. Muita ärsyttäviä tekijöitä, kuten tupakoinnin lopettamista tai gastroesofageaalisen refluksin hoitoa, on vältettävä. Autoimmuunisairauden immunosuppressiivisen hoito-ohjelman lisäämistä on myös ehdotettu, mutta hoitoa ei ole kodifioitu tämän tilan harvinaisuuden vuoksi. Äänihuulien nivelreuman kyhmyjä on kuvattu myös nivelreumassa sekä krikoarytenoidisessa niveltulehduksessa. Äänihuulien granuloomaa on raportoitu myös granulomatoosissa, johon liittyy polyangiitti. Myös muita ei-spesifisiä syitä, kuten limakalvon haavaumia, limakalvon alaista turvotusta tai hematoomaa tai äänihuulivammaa, tulisi etsiä.
Systeemisen autoimmuunisairauden yhteydessä raportoiduista harvoista dysfonioista johtuen tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota selvitys spesifisistä ja ei-spesifisistä vaurioista, jotka voivat aiheuttaa dysfoniaa potilailla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus. mahdolliset diagnoosiviiveet ja terapiat.
Päätavoite : Luonnehtia dysfoniasta vastuussa olevia äänten äänivaurioita potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida "bambusolmukkeiden" osuutta verrattuna epäspesifisiin leesioihin potilailla, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus ja jotka kärsivät dysfoniasta.
- Tunnistaa mahdolliset diagnoosiviiveet.
- Kuvaamaan näiden leesioiden hoitoa.
- Näihin vaurioihin liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice TISON
- Puhelinnumero: +33 0298347264
- Sähköposti: alice.tison@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clément SARRAUSTE
- Puhelinnumero: +33 0298347264
- Sähköposti: clement.sarrauste@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Systeeminen autoimmuunisairaus: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, systeeminen skleroosi, primaarinen Sjogrenin tauti, sarkoidoosi, vaskuliitti, myosiitti, Still-tauti, Sharpin oireyhtymä.
- Kärsii dysfoniasta.
- Ääninauhan/kurkunpään vaurio korostettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Dysfonia, joka johtuu neurologiseen sairauteen tai pahanlaatuiseen sairauteen liittyvästä äänihuuman halvauksesta
- Kohdunkaulan säteilyn historia
- Oro-henkitorven intubaatiohistoria
- Kurkunpään syöpä
- Osallistuminen kielletty
- Suostumuksen mahdottomuus
- Potilaat, joilla on oikeusturva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfoniasta vastuussa olevan äänten äänivaurion luonne lääkärin (korva- ja kurkkutautilääkäri, reumatologi tai sisätautilääkäri) mukaan
Aikaikkuna: tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Dysfoniaa aiheuttavan leesion diagnoosi määritetään sairauskertomuksesta: otorinolaryngologin lääkärinlausunto ja/tai laryngoskooppiraportti, jos saatavilla, tai anatomopatologinen raportti leesion biopsian/leikkauksen yhteydessä.
Jos muistista ei löydy otorinolaryngologin raporttia, otetaan huomioon reumatologin tai sisätautilääkärin ilmoittama diagnoosi.
|
tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Vaskuliitti
- Sidekudostaudit
- Dysfonia
- Käheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0332 - BAMBOO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .