- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06780514
Kardiopulmonální zátěžové testy u dívek (8-18 let) s Turnerovým syndromem.
Cílem této klinické studie je získat lepší přehled o toleranci cvičení u dívek s Turnerovým syndromem ve věku 8-18 let. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existuje rozdíl v VO2 max ve srovnání dívek s Turnerovým syndromem se standardními hodnotami? Jak se při cvičení mění kardiovaskulární parametry (tepová frekvence, krevní tlak,...)
Účastníci provedou cykloergometrii standardizovaným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Debo
- Telefonní číslo: 093329813
- E-mail: bauke.debo@uzgent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bauke Debo
- Telefonní číslo: 093329813
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Turnerův syndrom dívky ve věku 8-18 let
Kritéria vyloučení:
- Těžké duševní postižení znemožňující provedení zátěžového testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: Whitin týden po CPET
|
VO2 max je maximální objem (V) kyslíku (O2), který vaše tělo dokáže zpracovat během cvičení
|
Whitin týden po CPET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Whitin týden po CPET
|
Whitin týden po CPET
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Whitin týden po CPET
|
Whitin týden po CPET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Gonadální poruchy
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Chromozomové poruchy
- Poruchy sexuálního chromozomu vývoje pohlaví
- Turnerův syndrom
- Gonadální dysgeneze
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .