- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06780514
Kardiopulmonal treningstesting hos jenter (8-18y) med Turner Sydrome.
Målet med denne kliniske studien er å få en bedre innsikt i treningstoleranse hos jenter med Turners syndrom i alderen 8-18 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det forskjell på VO2 max sammenlignet med Turner syndrom jenter med standard verdier? Hvordan endres kardiovaskulære parametere under trening (puls, blodtrykk, ...)
Deltakerne skal utføre en syklo-ergometri på en standardisert måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Debo
- Telefonnummer: 093329813
- E-post: bauke.debo@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bauke Debo
- Telefonnummer: 093329813
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Turner syndrom jenter i alderen 8-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental svikt som gjør det umulig å utføre en treningstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: Innen en uke etter CPET
|
VO2 max er det maksimale volumet (V) oksygen (O2) kroppen din kan behandle under trening
|
Innen en uke etter CPET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Innen en uke etter CPET
|
Innen en uke etter CPET
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Innen en uke etter CPET
|
Innen en uke etter CPET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Gonadal lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Turners syndrom
- Gonadal dysgenese
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .